我国与美国网上购药消费者教育方面的比较及启示

宿 凌（暨南大学药学院，广州市 510632）

我国与美国网上购药消费者教育方面的比较及启示

宿 凌＊（暨南大学药学院，广州市 510632）

目的：为我国完善网上购药消费者教育提供参考。方法：分析我国与美国网上购药消费者教育方面的资料，比较消费者教育主体、合法与非法网上药房辨别教育、非法销售药品网站投诉与报告途径等情况。结果与结论：我国应借鉴美国在网上购药消费者教育方面的经验，增加消费者教育的内容和形式，加大非法药品销售网站曝光的力度，增设消费者投诉和报告的途径。

中国；美国；网上购药；消费者教育

随着互联网的广泛普及，网上购物逐渐被消费者接受和大量尝试，越来越多的消费者开始通过互联网获取健康信息和产品。我国自2005年《互联网药品交易服务审批暂行规定》开始实施以来，截止到2010年11月已经批准了32家合法网上药房（店）。我国只允许网上药房销售非处方药，不能销售处方药和特殊管理的药品。美国网上药品销售增长迅速，知名网上药房药品销售给消费者带来很多好处，很多卫生保健组织也通过互联网处方计划，以低花费获取高质量服务。美国允许网上销售管制药品、处方药和非处方药。目前，无论我国还是美国，都存在大量非法药品销售网站，通过互联网销售假药和劣药，或者不要求处方销售处方药、麻醉药品和精神药品，对消费者用药安全带来威胁。美国国家药房委员会联合会（National Association of Boards of Pharmacy，NABP）声称已审查了6千多家网站，只有4%的在线网站似乎符合药房法律和开业标准[1]。我国和美国在网上购药消费者教育方面都做了大量工作，本文通过比较并借鉴美国的经验，为我国进一步完善网上购药消费者教育提出建议。

1 我国与美国网上购药消费者教育主体的比较

1.1 我国网上购药消费者教育的主体[2]

国家食品药品监督管理局（SFDA）负责互联网信息服务和互联网交易服务的监督管理，颁布了《互联网药品信息服务管理办法》和《互联网药品交易服务审批暂行规定》，并在其官方网站设有“网上购药安全警示”链接网页，该网页具有“网上购药安全知识”和“互联网购药安全警示公告”2个栏目，对消费者网上购药进行教育。SFDA告诫消费者通过互联网购买药品存在风险，有部分互联网站伪造或假冒开办单位，发布虚假药品信息，以邮寄的方式销售假劣药品；还有部分综合性门户网站在页面上为“发布虚假药品信息和广告、向消费者邮寄假药的网站”提供链接服务。SFDA建议消费者网上购药须谨慎，养成正确的购买和使用药品的习惯，到正规医疗机构对疾病作出明确诊断，并在医师或药师的指导下使用和购买药品；不要轻易从综合性门户网站链接的销售“药品”的网站以及通过搜索引擎搜索到的可以销售“药品”的网站上购买药品。

1.2 美国网上购药消费者教育的主体[3，4]

美国国会针对网上药房，修正了《管制药品法案》，通过了《2008年瑞安海特网上药房消费者保护法案》，约束网上药房销售管制药品的行为，保护消费者权益。

美国食品与药品管理局（FDA）非常重视网上购药的消费者教育，并长期致力于采取措施尽可能减少网上药品销售对公众健康的危险。1999年7月，FDA通过并开始实施一个互联网药品销售行动计划，包括5个关键领域的活动：（1）致力于消费者宣传和教育；（2）与专业机构建立伙伴关系；（3）与州和其他联邦机构协调行动；（4）开展国际间合作；（5）加强法制以适应互联网环境。FDA消费者教育手段包括FDA Talk Papers、FDA消费者杂志以及FDA网站的信息。FDA在其官方网站开展了“在线购买处方药”教育计划，专设了一个网页，该网页的消费者教育信息包括：提示和警告如何识别涉及消费者健康方面的欺诈网站行为、常见问题、如何报告怀疑的欺诈网站以及大量违法事件的新闻报道。该网页是FDA网站访问频率最高的网页之一，邮箱每个月普遍能收到接近60000个投诉。FDA还开展“网上购买处方药：消费者安全指南”的小册子宣传，这个小册子由CybeRx Smart Safety Coalition（互联网公司、同业公会、健康和消费者组织及其他政府机构的一个合作伙伴）制作，通过这个小册子的发行，FDA收到消费者投诉的数量稳定地增长。

NABP成立于1904年，旨在支持州药房委员会建立统一的标准以保护公众健康，对获得所在州许可和药品销售服务覆盖州许可的合法网上药房进行“网上药房开业认证网站”（VIPPS）认证。美国NABP在其网站开展了消费者网上购药教育，专设了一个“网上购药”网页，该网页的消费者教育信息包括：从欺诈网站购买药品的风险、保护自己远离欺诈网站、推荐的网上药房名单、列为不推荐网站的5个原因、假药、报告网址、常见问题解答和有关标准。

1.3 美国网上购药消费者教育的主体对我国的借鉴

在美国，网上购药消费者教育的主体为官方组织FDA和协会组织NABP，而在我国，网上购药消费者教育的主体仅为官方组织SFDA。由于FDA监管资源有限，美国非常重视发挥协会组织NABP的辅助监管作用。NABP的业内和消费者认可度较高，消费者非常信任通过NABP的VIPPS认证的网上药房，也非常重视NABP自身网站对消费者网上购药的教育信息。我国目前尚没有药房相关的协会组织，应充分发挥开展消费者网上购药教育最为权威、可信度最高的SFDA官方网站的作用。我国也可考虑由官方出面，成立类似美国NABP的药房协会组织，协助SFDA进行网上药房的监管、开展网上购药消费者教育服务。

我国SFDA和美国FDA都在官方网站上设置了专门的网上购药的消费者教育网页，但从网页的教育信息上看，美国FDA网页的内容更加详尽，我国SFDA网页的内容比较简单。美国NABP网上购药消费者教育网页的内容则更为充实和详细。除了网页开展的教育计划，美国FDA还通过Talk Papers、消费者杂志和小册子等形式对消费者网上购药进行教育。我国可效仿美国网上购药消费者教育模式，增加网上购药消费者教育的内容和形式。SFDA在加强网上药品销售监管的同时，还应不断加大网上安全购药消费者教育的力度和范围。

2 我国与美国合法与非法网上药房辨别教育的比较

2.1 我国合法与非法网上药房辨别教育[2]

我国SFDA在官方网站公布了批准的可以向个人消费者提供互联网药品交易服务的网站名单，以及2008年至2010年违法销售药品的网站名单和网址，共计247个。

SFDA提醒消费者，在网上购买药品，应判断网站是否具有向个人消费者提供药品的资格，可登陆SFDA官方网站查询。SFDA告知消费者，任何医疗单位开办的网站没有资格从事任何形式的互联网药品交易服务活动，已批准的可以向个人消费者销售药品的网站具有的特征包括：（1）网站开办单位为依法设立的药品零售连锁企业，经食品药品监督管理部门批准，获得了《互联网药品交易服务机构资格证书》（服务范围：向个人消费者提供药品）；（2）在网站的显著位置标示出《互联网药品交易服务机构资格证书》的编号；（3）网站只能向消费者销售非处方药，且网站具备网上查询、网上咨询（执业药师网上实时咨询）、生成订单、电子合同等交易功能。

SFDA介绍了发布虚假药品信息、销售假劣药品网站的特征：（1）假冒或伪造疾病康复中心、科研机构、医疗单位，只销售治疗某种疾病的一种或系列“药品”；（2）标示的网站开办单位和地址是虚假的，电话非固定座机号码，拒绝上门购药；（3）网站销售的“药品”，声称可以治愈某些慢性疾病、疑难杂症或性病等；（4）伪造政府部门或组织机构的名义推荐“药品”；（5）非法链接了“SFDA政府网站”，并恶意篡改页面内容；（6）以“政府官员”、“权威专家”、“患者”的名义对“药品”疗效进行虚假宣传。

2.2 美国合法与非法网上药房辨别教育[3，4]

美国FDA告知消费者值得信赖网站的特征包括：（1）位于美国；（2）取得网站运营所在州药房委员会的认证；（3）配有执业药师解答问题；（4）需要提供医师或其他授权开具处方的健康护理专家的处方；（5）提供联系信息，允许在有问题或疑问时与网站人员交谈。FDA还建议消费者只从位于美国的经过认证的网上药房购买药品，并告知消费者NABP（有网址链接NABP官方网站）有更多关于许可和认证网上药房的信息。FDA还指出不安全网站的特征包括：（1）发送质量和来源不明的药品；（2）供给错误的药品或者对疾病有危险的另一种产品；（3）不提供网站联系电话；（4）提供的价格大大低于竞争者；（5）不需要处方销售处方药；（6）可能无法保护个人信息。FDA告诫消费者不要提供诸如信用卡号码等个人信息，除非确认该网站可以保护个人信息。

美国NABP创建了2个分类来帮助消费者在网上购买药品时作出公正的选择。一个分类是推荐的网上药房，NABP推荐消费者从具有VIPPS标识以及“网上药房兽药开业认证网站”（Veterinary-Verified Internet Pharmacy Practice Sites，Vet-VIPPS）标识的网站购买药品。拥有VIPPS标识和Vet-VIPPS标识的网站经历过并成功地通过NABP的认证过程，包括所有政策和程序评估，以及网站用来接收、评价和调剂药品的所有设施的现场检查。目前，NABP推荐的拥有VIPPS标识的网上药房有20家，拥有Vet-VIPPS标识的网站有4家，NABP在其网站列出了具体的名单和网址。另一个分类是不推荐的网站，其违反了州和联邦法律或者NABP有关患者安全和药房执业标准，对公众健康造成严重危害，具有以下1种或多种行为：（1）药房注册地不在美国；（2）药房在没有收到有效处方的情况下调剂或试图调剂处方药；（3）药房没有遵守联邦和州的规定，调剂或试图调剂未取得美国FDA批准的药物；（4）网站透明度不够；（5）附属或控制的网站违反上述标准。NABP在其网站列出了不推荐网站的名单及网址，截止到2010年6月共计6525个，按网站名称首位字母顺序排列和提供查询。NABP还教育消费者如何保护自己远离欺诈网站，列出了8个可能是欺诈网站的判断指标：（1）没有处方要求；（2）处方的依据仅为在线问卷调查；（3）没有电话号码或街道地址；（4）没有药师咨询；（5）免责申明；（6）有限的药物；（7）国际性网站；（8）垃圾邮件。

2.3 美国合法与非法网上药房辨别教育对我国的借鉴

美国和我国都通过官方网站，教育消费者如何确认和判断合法网上药房与非法网站。美国FDA在网站告知消费者合法网上药房和非法网站的特征，并建议消费者去NABP的网站查询更多信息。美国NABP在网站公布了通过认证的网上药房和非法网站的名单。美国除了监管本国的药品销售网站外，还非常重视国外网站的审查，NABP列出的不推荐网站的名单及网址数量非常多，既包含美国的网站也包括其他国家的网站。而我国FDA网站上公布的非法销售药品网站名单均为我国注册的网站，每年按期公布。建议我国借鉴美国，加强对本国非法药品销售网站监管的同时，加大对国外非法药品销售网站的监管，并在此基础上，尽可能全面公布非法药品销售网站名单，并提供方便的查询方法。

3 我国与美国非法销售药品网站投诉与报告途径的比较

3.1 我国非法销售药品网站投诉与报告的途径[2]

我国SFDA告知消费者，发现违法销售药品的网站后，可直接向SFDA官方网站“信访之窗”举报，也可以向网站开办地的省级食品药品监督管理部门举报。

3.2 美国非法销售药品网站投诉与报告的途径[4，5]

美国FDA在非法互联网药品销售报告的网页上，告知消费者如果发现一个网站通过互联网非法销售人用药品、兽药、医疗器械、生物制品、食品、食物补充剂或化妆品，可选择以下3种情况中的其中1种报告FDA：（1）从网站上购买的FDA监管的产品，涉及生命危险的情形，立即致电301-443-1240（同时联系健康专业人士获取医疗建议）；（2）购买的FDA监管的产品，涉及严重的不良反应或问题，填写FDA的MedWatch报告表（同时联系健康专业人士获取医疗建议）；（3）网站问题不涉及生命危险或其他严重反应，填写表格（有链接）并在线提交。如果认为推广医疗产品的电子邮件可能是非法的，可通过转发电子邮件至webcomplaints@ora.fda.gov的形式报告。FDA在网页上还留有联系方式，包括电话、传真、MedWatch Online报告网址链接、邮资已付的FDA Form 3500（点击可下载）及邮寄地址。

美国NABP告知公众，一旦发现任何网站具有欺诈的特征，应及时通过报告网页发送该网站的信息给NABP。消费者如果怀疑网上购买的一种药品是假药，可以采取下列几种措施：（1）联系消费者所在州药房委员会和网页所属州药房委员会网站；（2）通过邮箱custserv@nabp.net或在线报告网页联系NABP；（3）链接FDA的MedWatch在线报告或通过FDA指定的电话号码报告；（4）联系药品生产商；（5）联系销售药品的药师。

3.3 美国非法销售药品网站投诉与报告途径对我国的借鉴

美国FDA和NABP在网站非常人性化地为消费者提供了多种投诉和报告非法销售药品网站的途径，包括电话、传真、在线填表报告、电子邮件、免邮资的邮寄表格，并建议消费者在投诉和报告的同时，联系健康专业人士、药师和药品生产商。FDA还按照情况的严重程度，建议采用不同的投诉和报告途径。而我国SFDA要求消费者通过官方网站上具有综合报告性质的“信访之窗”在线举报，或向非法网站开办地省级食品药品监督管理部门举报（如何举报未作说明）。建议我国借鉴美国，在SFDA的“网上购药安全警示”网页上，设置专门的投诉和报告链接，增设多种投诉和报告的途径并列出明确的操作说明，方便消费者投诉和报告。此外，应加强对投诉和报告违法销售药品网站消费者个人信息的保密，并加大对消费者的奖励。

[1] NABP.Set Yourself Apart from Rogue Sites[EB/OL].http：// www.nabp.net/programs/accreditation/vipps/.2010-06-06.

[2] 国家食品药品监督管理局.网上购药安全警示[EB/OL]. http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0441/.2010-06-06.

[3] FDA.Protecting Yourself[EB/OL].http：//www.fda.gov/oc/ buyonline/default.htm.2010-06-06.

[4] NABP.Buying Medicine Online[EB/OL].http：//www.nabp. net/programs/consumer-protection/buying-medicine-online/.2010-06-06.

[5] FDA.Reporting Unlawful Sales of Medical Products on the Internet[EB/OL].http：//www.fda.gov/Safety/ReportaProblem/ucm059315.htm.2010-06-06.

Comparative Study on Consumer Education of Online Drugs Purchase Between China and America

SU Ling（Pharmacy College of Ji’nan University，Guangzhou 510632，China）

OBJECTIVE：To provide reference for perfecting consumer education of online drugs purchase in China.METHODS：The information about consumer education of online drugs purchase in China and America were analyzed，and education subject，legal and illegal online pharmacies identification，complaint and report of illegal drugs sale websites were compared.RESULTS&CONCLUSIONS：China should follow American experience in consumer education of online drugs purchase，increase the contents and ways of consumer education，enhance the disclosure degree of illegal drugs sale websites，and add more complaining and reporting methods for consumers.

China；America；Online drugs purchase；Consumer education

F763；R95

C

1001-0408（2011）13-1160-03

2010-06-23

2010-12-03）