参松养心胶囊治疗冠心病心律失常的临床观察
2011-02-11黄家兴
黄家兴
冠心病是中老年人常见病、多发病,其发病率逐年上升,严重威胁中老年人生活质量和生命健康。心律失常是冠心病常见的临床表现,西医抗心律失常药多为化学合成药,虽疗效明显,但有严重毒副作用[1],患者难以耐受。为选择更适合患者长期服用的药物,笔者观察了参松养心胶囊治疗冠心病心律失常的疗效及安全性,现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2006年1月~2010年3月本院内科住院冠心病合并心律失常患者130例,均符合文献[2]诊断标准,随机分为观察组与对照组各65例。两组患者均除外入院前已服用其他抗心律失常药、严重传导阻滞、心动过缓及病态窦房结综合征。两组患者性别、年龄、病程、心律失常类型等比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。
1.2 治疗方法 两组患者均给予潘生丁、丹参注射液、硝酸脂类等常规药物治疗。观察组在常规治疗基础上加用参松养心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司)1.6g(4粒),3次/d,温开水服用,疗程4周。对照组加用胺碘酮(杭州塞诺非民生制药有限公司生产)0.2g,每日3次,1周后改为0.2g、每日2次,再1周后改为0.2g、每日1次,并维持此剂量,观察4周。
1.3 疗效评定 参照文献[3]标准判断:(1)患者均于用药期间做心电图、动态心电图检查以观察分析ST段及心律失常变化情况,并观察患者心悸、气急、胸憋、头晕、乏力等变化及药物不良反应,同时监测血压、肝肾功能及电解质变化等。①显效:心悸、气急、胸憋、头晕、乏力等症状消失,期前收缩,房颤次数较治疗前减少>80%;②有效:心悸、气急、胸憋、头晕、乏力等症状减轻,期前收缩、房颤次数较治疗前减少50%~80%;③无效:症状无改善,期前收缩、房颤次数较治疗前减少<50%。(2)心电图疗效分析:①显效:心电图恢复至大致正常或正常;②有效:ST段降低,治疗后回升0.05mV以上,但未达到正常水平,在主要导联倒置T波改变变浅(达25%以上者)或T波由平坦变为直立;③无效:心电图基本与治疗前相同,ST段较治疗前降低0.05mV以上,在主要导联倒置T波加深或直立T波平坦,平坦T波倒置。
表1 两组患者一般情况比较[例(%)]
1.4 统计学处理 采用SPSS13.0软件进行数据分析,等级资料组间比较采用秩和检验,计量资料组间比较采用t检验,计数资料组间比较采用x2检验,以P 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组显效率和总有效率为61.5%和92.3%,明显高于对照组的46.1%、73.8%(P 0.05),见表2。
表3 两组治疗后心电图变化比较[例(%)]
表4 两组心律失常改善情况变化(x±s,次/24h)
2.2 两组心电图变化改善情况 观察组心电图改善情况明显优于对照组(P 0.05),见表3。
2.3 两组心律失常改善情况 组内治疗后心律失常较治疗前明显改善(P 0.05),组间治疗后心律失常改善情况比较差异有统计学意义(P 0.001),见表4。
2.4 不良反应 两组患者治疗前后检测血、尿常规,肝、肾功能等各项指标,均无明显变化。观察组出现轻度恶心2例,不良反应发生率3.1%。对照组出现头痛4例,腹泻2例,2例于用药第3周出现甲状腺功能减退,另1例出现甲状腺功能亢进,此3例患者被迫中途停药。对照组不良反应发生率为13.8%(9/65)。观察组不良反应发生率明显少于对照组(x2=4.8663,P=0.0274)。
3 讨论
冠心病心肌缺血时其代谢发生重大变化,线粒体氧化代谢减少,血液循环中游离脂肪酸含量增加,局部心肌对儿茶酚胺反应性下降,导致心肌复极不均一,易形成折返而诱发心律失常。冠心病心律失常属祖国医学心痛及心悸范畴,多为老年久病体虚之人,气虚无以帅血,血行瘀滞,心脉痹阻不畅,心失所养所致,病位在心,属本虚标实之证气虚血瘀型。依据中医络病理论,心律失常的发生主要是由于气阴两虚导致心络的络虚不荣和络脉瘀阻,尤以前者为发病的关键环节[4]。络虚不荣则心神失常,络脉瘀阻目久化瘀,虚火内扰心神,二者均可导致心神不安,从而出现心律失常的一系列临床表现。目前,治疗心律失常以西药为主,胺碘酮是临床上应用较普遍的抗心律失常药物,其疗效肯定。但因其有致肺纤维化、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、皮肤色素沉着、肝肾功能异常等毒副作用,限制了其在心律失常患者中的广泛应用[5]。本文对照组有3例患者在服用此药第3周出现甲状腺功能异常,而被迫中途停药。
参松养心胶囊是一种抗心律失常的纯中药制剂,以“益气养阴,活血通络,清心安神”为治则,多途径、多环节、多靶点阻断心律失常的发生。其方中选用人参、麦冬、五味子益气养阴以治病之本,配以桑寄生补宗气助心气,配山茱萸、酸枣仁养血安神,诸药合用补络中气血;丹参、赤芍、土鳖虫、甘松和人参益气活血通络;佐以黄连清心安神,龙骨重镇安神。现代药理学研究证实[6-8],人参具有强心、调整血压、提高心率的作用,可延长动作电位时相和有效不应期;黄连可延长心室肌动作电位时程及有效不应期,有利于打断折返环并使之不易形成;山茱萸可降低心肌组织自律性;桑寄生具有类似异搏定样作用;酸枣仁具有镇静、安神等作用;丹参其有效成分丹参酮能增加冠状动脉血流量,抗心律失常作用类似钙离子拮抗剂;赤芍可扩张冠状动脉,并有明显镇静作用,降低血小板的黏附、聚集、抗凝等功效;甘松具有抗心肌缺血、提高心肌耐缺氧的能力,它可与心肌细胞钠、钾离子通道中的特异蛋白结合,抑制心肌细胞膜的钠、钾、钙离子通道,发挥膜稳定作用,延长内外膜心肌细胞的动作电位时程,显著缩短心室跨壁复极离散度,抑制折返激动,有效治疗心律失常。本文结果显示,观察组显效率和总有效率为61.5%和92.3%,明显高于对照组的46.1%和73.8%(P 0.05);观察组心电图改善情况、心律失常改善情况均明显优于对照组(P均 0.001);观察组不良反应率3.1%明显低于对照组的13.8%(P 0.05)。表明参松养心胶囊治疗冠心病心律失常疗效确切,起到标本兼治作用,安全性好,易被患者接受,适宜长期使用,具有广阔的应用前景。
表2 两组临床疗效比较[例(%)]
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