关于《中国药典》中马钱子砂烫法的商榷
2011-02-10宋吉良
李 鸾 宋吉良*
(通化市卫生学校,吉林 通化 134100)
马钱子有剧毒,需炮制后方可入药。《中国药典》(以下简称《药典》)2005版一部规定:“取净马钱子,照烫法(附录ⅡD)用砂烫至鼓起并显棕褐色或深褐色[1]。”但在实际操作中火候、温度、受热时间不易掌握,因此药物质量不易控制。此法存在不足,需改进,有待进一步商榷。
1 温度、时间与火候
1.1 砂烫的温度、时间
马钱子的主要毒性成分为番木鳖碱(strychnine,士的宁)。据试验,砂烫的温度、时间与士的宁含量十分密切[2]。张氏等[3]实验证实:砂炒的适宜温度在230℃(马钱子出锅筛去砂的温度),时间为3min45s。实际操作过程中,用眼睛观察砂温不适合。存在很大的主观感觉方面的误差,尤其是初学者,操作时不易掌握好温度。
1.2 砂烫的火候
《药典》中关于马钱子的炮制法虽有统一规定,但马钱子因其产地、炮制程度不同,士的宁的含量有很大差异。武氏等[4]对3批炮制不同程度的马钱子按《药典》法,分别测士的宁含量,结果黄褐色和深褐色士的宁含量符合《药典》要求,黑褐色不符合。针对砂烫法手工操作,存在经验性强,质量稳定性欠佳等缺点,纵多学者对马钱子传统炮制法进行了改良或者创新,效果良好。
2 方 法
2.1 爆压法
丁氏等[5]炮制马钱子在加热5min,152kPa,就可达到与砂烫法和烘烤法同样的结果。此法只需掌握压力和时间,操作简单,较少受经验的影响。
2.2 “烘”法
吴氏[6]用远红外烘箱模拟砂炒温度条件,在100~110℃烘干水分,180℃烘烤8min,得到烘制品与砂炒法基本一致,且本法受热均匀,免除了不停翻动的操作,安全可靠。
2.3 炒法
董氏等[7]采用CY型卧式炒药机炮制马钱子,使锅体正转,将锅内温度控制在230℃左右时,将马钱子放入,炒至外表呈棕褐色或深褐色,并且内部鼓起小泡时,再使锅体逆转,出锅放凉。此法炮制的马钱子所配的制剂,临床效果良好,没有发现不良反应。
3 改进方法
众多学者对传统炮制马钱子的方法进行了改良和创新,有可行性。
3.1 大米砂烫法
针对在砂烫过程中,温度的高低,火力的大小,对炮制品质量优劣有很大影响,纵多学者[8]利用大米作指示物,观察大米颜色的变化来判断火候的大小,利用砂制过程中马钱子的淀粉变熟,膨胀而发生爆响声的变化来显示炮制的程度,即避免了传统砂烫的不足,又保留其特色,此法符合《药典》要求,且简便易行,实用性强。
3.2 烘烤法
由于炒砂的温度和时间不易掌握,受热不均,导致马钱子各批炮制品的成分含量差别很大。潘氏等[9]改进方法:用搪瓷盘盛装净马钱子直接置于烘箱中,将温度控制在240℃烘烤3min,立即取出,放凉,除去绒毛。马钱子呈深黄色或棕褐色,鼓起,质脆,无绒毛。经测定,符合《药典》要求。
3.3 测温仪定标法
彭氏[10]用温程0-400℃的温度计测试炒砂的温度,当温度达到230℃~240℃时,适当减弱火候,投入马钱子,翻炒,当其全部膨起,颜色变成棕褐色时取出,晾凉。此法避免了传统测温弊端,并使炮制技术逐步规范化。
4 其他方法
4.1 砂浴烘烤和油煎法
王氏[11]实验表明:马钱子作为抗癌药用于临床时,热砂浴烘烤和油煎法优于其他传统炮制法。此法可增加种子内的细胞毒性物质的含量,降低种子的急性毒性作用,而其他法只能降低种子的急性毒性作用,不能明显增加开环及氮氧化合物的含量。
4.2 麻黄制法
陈氏等[12]实验证明:经麻黄炮制的马钱子,化学成分上有加和性。不但保留原有成分,部分还增加了麻黄中的其他成分。但含量等因炮制法不同而异。
4.3 甘草制法
姜氏等[13]认为,甘草炮制最为简便。其解毒机制是多方面的,可通过物理、化学或沉淀法、吸附法相结合除去毒物,又可增加肝脏解毒机能,减少生产成本,保证用药安全。
4.4 醋制法
龚氏等[14]实验证实,马钱子经醋制后,毒性减少最大。其生物碱类成分与酸性成分(醋)结合,形成可溶性的盐,从而降低毒性,使用药安全性提高。此工艺简便可控,利于实现饮片规范化、标准化。
4.5 绿豆煮法
张氏等[3]认为,绿豆煮法炮制马钱子因易于控制炮制条件,对降毒效果也明显,是值得研究的一种炮制方法。
4.6 阳江九制法
注重民间传统炮制方法[15]。此法为临床上一些难治性慢性疾病提供了更广阔的空间。
因此,对马钱子炮制研究,应用现代科学技术,结合临床用药理论,从各种炮制法中,找出突破点,多学科深入研究探讨,为马钱子的临床应用开辟有益的途径。
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