关于全面提高药品快检车效能的几点建议

赵翙 李景辉

关于全面提高药品快检车效能的几点建议

赵翙 李景辉

提高药品快检车效能的建议,完善管理制度,加强人员培训,规范考核制度,加快信息网络建设,开辟用药宣传平台,提高群众对监督抽检的信任度做出论述。

快检车;效能;监督

药品快检车是国家食品药品监管局为配合食品药品放心工程,针对基层药品监管点多、面广、战线长与检验检测水平相对滞后之间的矛盾而配备的。快检车配备有国外进口的近红外光谱仪、笔记本电脑、数码相机、生物显微镜、薄层色谱分析装置等先进设备。我所有快检车一辆,2009年检测单位 19家,车检药品 46批次,快检不合格 9批次,实验室验证 8批次不合格,不合格率 17%。2010年检测单位 20家,车检药品 49批次,快检不合格 11批次,实验室验证 9批次不合格,不合格率 19%。在很大程度上发挥了“掌握信息、快速筛选、靶向抽样、目标检验”的作用。笔者现将日常监管抽样工作中对怎样全面提高快检车效能的一些心得体会综述如下：

1 完善快检车的管理制度,加强快检人员的培训是提高快检车效能的基础

快检车属于流动实验室,应具备严格的实验室管理制度。对快检车日常使用、养护、维修都应设专人管理并有详细的记录,应及时建立《药品检测车使用管理规定》、《药品检测车辆管理、车载设备使用工作制度》、《药品检测车工作程序》等工作制度这是提高快检车效能,也是正确、有效使用快检车的最基本要求。

2 强化管理措施,规范考核制度,是提高快检车效能的关键

建立领导责任制,加强组织领导,强化管理措施,建立合理的快检计划。药品快检工作必须树立全局观,目标责任落实到人、与药监局联动协作、年终目标管理,落实组织保障、制度保障、经费保障,为药品快检工作提供了良好的运行环境。

基层专业技术人员少,人才流动性大,许多快检员都身兼数职。各使用单位应建立健全快检车使用的考核机制,建议加强车载检测技术的培训。对技术过硬,业务创新的快检员进行奖励。也可以定期开展快检技术大比武等活动以便优选出易于车载、操作快捷的快检方法用于药品的筛查工作中[2]。

3 加强快检车信息网络建设,保证地方药检所能够及时共享信息,是提高快检车效能的保证

药品快检车主要检测手段是近红外的方法,决定了它检测的局限性,目前近红外仪器本身的硬件环境和软件、数据库系统还有不完善的地方,所以仅对约 400个品种的药品有效,大量的品种仍然没有检测能力。许多药检所都新建了近红外检测模型,如辽宁省锦州市药检所建立感康近红外检测模型[3],湖北省仙桃市药检所建立药材防己定性近红外模型,湖北省襄樊市药检所建立北京降压 0号近红外检测模型[2]等。建议中检所应建立近红外模型交流的平台,各地药检所建立的近红外模型及时上传,方便其他药检所特别是农村偏远山区能够资源共享。

4 一车多用开辟用药宣传平台,提高了群众对监管效果信任度,是提高快检车效能的又一有效手段

利用检测车工作的流动性,开展药品监督检查和办理案件,更灵活机动,更及时有效。由于检测车流动性强,覆盖面广,可遍及城乡村寨,稽查人员随车对所到之处进行监督检查,灵活性更强、更易发现案源,也便于掌握现场一手资料,从而处理起来更及时有效。大大提高了群众对监管效果信任度。药品检测走出了实验室,快检车深入到了基层,群众对药品监管工作有了最直观的认识。使群众及被抽检单位普遍认识到：药品监督检查改变了眼看、鼻嗅、口尝的传统检查方法,有科学技术技撑,快速检测药品内在质量,结果令人信服,从而提高群众对监管效果的信任度。

总的来说,国家对检测车的投入很大,期望也很高。药品快检车具有行政监督与技术监督结合紧密、灵活机动、检测速度快、操作简便易行、对药品无损伤等优点。药品快检车发展前景广阔、发展潜力巨大。只有强化管理制度措施、规范考核制度、提高快检人员素质,加大车载系统的信息贮存量,才能充分发挥快检车的效能。

[1] 张彩霞,杨武,药品快检车运行情况分析及建议中国药事.2009,23(3)：267-268.

[2] 刘伟,包艳春,范可青.坚持科学监管提高药品检测车效能中国药事.2009,23(5)：411-414.

[3] 杨小川,李盈.利用药品快检车近红外系统快速鉴别感康的真伪中国药事.2009,23(12)：1203-1204.

117000本溪市药品检验所

检测技术的应用必须做到人员与技术设备的充分结合。检测车是个相对固定的平台,其功能发挥很大程度上取决于车载人员的专业技能水平[1]。为了提高快检车效率,产出效益,不断开发车载资源,必须加强快检人员的各项培训学习,每年都应该安排车载技术人员参加省市各级专业技能培训,如全省药品稽查人员培训班、中药材鉴别知识培训班等,努力提高其业务水平,注重信息资料的收集,不断提高药品外观勘验水平和掌握各项检测业务技术,才能使人员素质和技术手段上了一个档次,对监督抽验工作、日常监督稽查工作提供技术支撑。