浅谈基层医院药房效期药品的管理
2011-02-10曾艳丽帅平
曾艳丽 帅平
药品是人们用以防病治病、康复保健的特殊商品,有规定的使用期限。所有药品从生产后到使用前都会有储存间期,即使在正常的储藏条件下,其效价(或含量)会逐渐下降,甚至会增加毒性,以至无法使用。因此,为保证药品的质量,保证用药安全,常根据其稳定性试验和留样观察,预测或掌握其效价(或含量)下降至不合格的时间,规定药品在一定储藏条件时的有效使用时限,这就是药品的有效期[1]。它直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标,这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件,又要在规定期限内使用,才能保证药品有效性和安全性。因此,加强有效期药品的管理,是保证用药安全、有效的重要条件。现就我院药房如何加强效期药品管理谈几点看法。
1 存在的问题
1.1 有效期概念模糊,不能正确识别有效期 2000版中国药典对药品的有效期作出了明确规定,药品有效期是药品被批准的使用期限,其含义为药品在一定贮存条件下,能够保证质量的期限。《药品管理法》第四十九条规定,未标明有效期的、或更改有效期的及超过有效期的药品为劣药。药品有效期是药品有效的终止日期,如有效期至2010.10的药品,其有效的终止日期是2010年10月31日,该药品从2010年11月1日起失效。可是有些人混淆了有效期和失效期的概念,误认为该药品2010年10月1日就失效了,造成了药品的浪费。
1.2 不能正确贮藏效期药品 认为有效期等于保险期,只要没有超过药品有效期限,该药品就是安全的、有效的。有效期是药品在一定贮存条件下的有效期限。任何药品对贮藏条件都有一定的要求,如低温、密闭、密封、避光、阴凉、干燥、冷藏等。但因为药房贮存条件有限,特别是夏天高温下不能保证低温避光,对保证药品的质量存在一定的安全隐患。
1.3 效期药品管理使用不当 药房人员责任心不强,没有严格执行“先产先出,先进先出,近期先出,易变先出”的管理原则,会使效期远的先出,效期近的积压,造成药品变质、失效[2]。另外只将工作的重点放在保证药品的及时供应上,而对药品效期的监控管理不够重视,待到盘点或效期药品检查时才发现药品临近效期或已过期,造成不必要的损失。
2 加强效期药品质量管理的措施
2.1 制定药品管理责任制 健全效期药品管理制度,药品养护管理制度,效期药品动态监测制度,积压药品申报制度等。
2.2 有计划地请领药品,以免积压或缺货 安排专人负责科学合理地从药库请领药品,做到少量多次请领,尽可能增强药品的周转率,避免药品积压。对于效期在6个月以内的药品禁止入库。
2.3 规范药品养护程序,做好在库药品的养护工作 药品进药房后,应严格按照效期的远近,按批号分别存放,在摆放药品时应将效期较近的药品放在易于拿取的外侧,严格执行“近期先出,易变先出”的原则,防止过期失效。严格按照其相应的储存条件保管药品,密切关注室内储存条件,尤其是光线、温湿度变化。根据药品性质做到密闭、低温、避光保存,以保证贮存期药品质量。
2.4 药品有效期的半年盘查制度 我院药房实行每半年盘存措施,工作人员定柜、定品种进行盘存,盘存中除要求单品种药品帐物相符外,重要的一项工作就是详细查看药品的有效期。对发现的近效期药品,即有效期在6个月以内(含6个月)的药品,要详细填表记录其品名、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂家等,由负责药品有效期管理的药师核查、汇总,挂牌公布于“效期药品一览表”上,并上报药剂科主任协调处理。药剂科每月将库存半年内的近效期药品填入《近效期药品通知单》,并将可能出现积压的药品提交临床药学室,临床药学室再根据本院的临床用药特点,每月向临床发放,及时和临床协调沟通,传递药品使用信息,提醒临床医师加大对该种药品的使用。
2.5 效期药品动态观察 对于近效期药品,实行动态观察。效期在3个月以内的,用黄色标签标示;效期在2个月以内的,每10天统计剩余药品数量,跟踪观察使用情况,以便及时处理;效期在1个月以内的,下架放入专用药柜,积极协调临床科室使用并登记当月使用数量和使用科室,同时上报做好报废处理。
2.6 药品效期定期监督检查 每月组织人员对药房全部药品进行效期检查,责任到人,发现问题,过失者必须承担相应的过失责任及经济损失。
2.7 查找过期原因 库存药品失效后,除按正常手续办理报损、销毁外,要认真分析查找原因,分析到底是哪一环节造成的在库药品失效,及时调整改进,避免不必要的损失。
[1]陈有志,刘红.效期药品管理中存在的问题及对策.中国医学创新,2009,6(10):21-22.
[2]杨静.门诊药房效期药品管理应对措施.常州实用医学,2009,25(4):245-246.