盐酸依托必利联合达吉胶囊治疗功能性消化不良疗效观察

陈瑜凤

(上饶市立医院内三科,江西上饶334000)

盐酸依托必利是一新型胃动力药,用于治疗功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)已得到临床上的充分肯定,笔者用其联用达吉胶囊治疗FD 46例,并与单用盐酸依托必利和达吉胶囊作对照,旨在寻找提高治疗FD效果的方法,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2007年8月至2010年3月上饶市立医院门诊病例138例,均符合FD的诊断标准[1]:1)具有上腹胀痛、早饱、嗳气、恶心、呕吐、返酸等消化不良症状并持续4周以上;2)内镜检查未发现糜烂、溃疡、肿瘤等器质性病变;3)实验室、B超、X线等检查排除了肝、胆、胰病变;4)无糖尿病、结缔组织病、精神病和腹部手术病史。按随机数字表法将病例分为3组:依托必利组46例,男20例,女26例,年龄21～58岁,平均(40±8)岁,病程4～15个月,平均(12±4)个月;依托必利联用达吉组46例,男19例,女27例,年龄20～59岁,平均(41±9)岁,病程5～15个月,平均(13±5)个月;达吉组46例,男21例,女25例,年龄22～58岁,平均(39±9)岁,病程4～16个月,平均(12±5)个月。所有患者在入组前1周均未服任何促胃动力药,包括中成药、抑酸药、制酸药、钙通道阻滞剂、M胆碱能受体拮抗剂、大环内酯类抗生素和各种消化酶。3组病例的年龄、性别、病程及症状均具有可比性(均P＞0.05)。

1.2 治疗方法

依托必利组服用依托必利(盐酸依托比利分散片,威海迪沙药业集团有限公司生产,批号:100402),每次50 mg,3次·d-1,于餐前30 min服用;依托必利联用达吉组在依托必利组服用依托必利的基础上加服达吉胶囊(复方消化酶,韩国韩林制药株式会祖制造,批号:00102),每次2粒,3次·d-1,餐后服用;达吉组单服达吉胶囊,每次2粒,3次·d-1,餐后服用。3组疗程均为4周。

1.3 疗效评定标准

临床症状积分按临床症状轻重评分为0、1、2、3分。0分:患者没有症状;1分:患者需要提醒才意识到症状存在;2分:患者意识到症状存在,但正常活动未受限制;3分:患者症状重,正常活动受限制。疗效标准:显效:症状积分减轻≥75%;有效:症状积分减轻＜75%～≥50%;无效:症状积分减轻＜50%或症状加重。总有效=显效+有效。

1.4 统计学方法

采用卡方检验,P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

依托必利联合达吉组在临床症状改善方面明显优于依托必利组(χ2=5.7,P＜0.05)、达吉组(χ2=6.6,P＜0.01),见表1。

表1 3组FD患者疗效比较

2.2 不良反应

依托必利组治疗中出现1例头晕和1例腹泻。达吉组未发现不良反应。2组出现的不良反应均较轻,不影响继续治疗。

3 讨论

FD是消化系统的常见病、多发病。近年来FD发病率日益增多,据国内报道,约占消化病门诊20%～40%[2]。虽然现代医学对FD的病因进行了大量的研究,但尚未能完全明确,然而越来越多的证据表明,胃肠运动障碍是导致FD的主要原因之一[3]。盐酸依托必利是一新型胃动力药,为水溶性多巴胺D受体拮抗剂,通过对突触后胆碱能神经元上的多巴胺D受体的拮抗作用刺激神经末梢释放内源性乙酚胆碱,使释放的乙酞胆碱在胆碱能受体部位蓄积,从而增强了胃肠道的胆碱能作用;同时具有抗乙酞胆碱醋酶活性,其抗乙酞胆碱酷酶活性为多潘立酮的10倍。它具有良好的促胃动力作用,可增强十二指肠收缩力,加速胃排空,促进肠道运输,并有抑制呕吐的作用[4]。依托必利对胃酸分泌和血清胃泌素水平无影响,对中枢神经系统和内分泌系统影响较小。

达吉胶囊含有熊去氧胆酸等6种消化酶,有助于碳水化合物、脂肪、蛋白质、纤维素的消化,促进肠内气体排泄和胆汁分泌功能,可迅速消除过食或肝、胆、胰等消化器官功能异常引起的消化不良和腹胀,同时可增加消化吸收。

本观察用盐酸依托必利治疗FD 46例,盐酸依托必利联合达吉胶囊治疗FD 46例,达吉胶囊治疗FD 46例,结果总有效率分别为80.4%、95.7%、76.1%,表明盐酸依托必利联合达吉胶囊FD效果最佳,与依托必利组或达吉组治疗FD比较差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01),提示盐酸依托必利联合达吉胶囊治疗FD较为合理。可能是盐酸依托必利消除了胃动力紊乱,使达吉胶囊更充分地发挥作用,促进了机体的消化吸收,更有效地改善了临床症状。

[1] Talley N J,Shuter B,McCrudden G,et al.Lack of association between gastric emptying of solids and symptoms in nonulcer dyspepsia[J].J Clin Gastroenterol,1989,11(6):625-630

[2] 徐克成,江石湖.消化病现代治疗[M].上海:上海科技教育出版社,2001:51.

[3] 柯美云,战淑慧.功能性消化不良的发病机理[J].中国实用内科杂志,1995,5(1):7-9.

[4] 莫剑忠,李定国,姜晴寰,等.盐酸伊托必利片治疗功能性消化不良的多中心临床研究[J].中国新药杂志,2003,12(6):467-469.