2008—2010年我院药品不良反应报告分析

邢玉柱，毕 娟，陈 汛，王 姣(解放军第316医院，北京 100093)

随着药品不良反应(ADR)监测工作在我国的实施和不断深入，ADR给患者带来的危害已日益受到医务工作者的重视。为全面了解我院ADR发生的情况，尽量避免严重ADR的重复发生，减少药源性疾病，现将我院2008—2010年收集的136例ADR进行分类统计和分析，为临床安全、合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

2008年1月1日—2010年12月31日，我院各科室在药物治疗中发现并经解放军ADR监测中心评价的ADR病例共136例，以原ADR报表内容为基础，对报告数据格式进行适当转换并添加统计项。

1.2 方法

采用描述性分析方法，对所有报告中患者情况、用药情况、ADR类别、ADR临床表现、因果评价及转归等内容进行统计分析。药品分类方法参照《新编药物学》(第16版)的分类目录，ADR累及器官和(或)系统及临床表现采用《WHO药品不良反应术语集》定义。不良反应报告类型的划分参照《药品不良反应报告和监测管理办法》附则。

2 结果

2.1 患者一般情况

136例 ADR报告中，男性 66例(48.53%)，女性 70例(51.47%);患者年龄分布为1～81岁，其中以60岁以上的老年人(22.79%，31例)居多。

2.2 引发ADR的药物类型、具体药物及构成比

引发ADR的药物类型、具体药物及构成比，见表1。

2.3 引发ADR的给药方式

不同给药方式引发的ADR例数及构成比，见表2。

2.4 ADR累及器官和(或)系统

ADR累及器官和(或)系统情况，见表3。

3 讨论

3.1 ADR发生率与患者性别、年龄的关系

136例 ADR报告显示，男女比例为1∶1.06，女性患者多于男性，可能与女性患者对药物的敏感性强、耐受性差有关。从年龄分布看，任何年龄组人群均可发生 ADR，其中60岁以上ADR发生率为22.79%，居首位，这是由于老年人的组织器官老化及功能减退，导致药动学和药效学的改变，从而影响药物在体内的代谢过程，组织器官对药物的反应能力越来越差［1］;另外，老年人往往伴有多种慢性病，常多种药物并用，合并用药种数越多，越容易发生ADR，因此老年人是ADR的高发人群，可见，应把老年人群的用药安全放在首位，对老年患者用药应小心谨慎，特别注意老年人药动学、药效学变化，同时注意药物相互作用及与医源性疾病的关系，在选择药物、确定计量时加以考虑，从而避免或减少ADR的发生。

3.2 ADR与用药种类的关系

引起ADR的药物涉及44种，其中以抗菌药物的不良反应发生率最高(50%，68例)，无论是引起ADR的种类，还是发生的例次，均处于首位，其次为中药制剂(31.62%，43例)。这与抗生素的广泛应用有密切关系，应加强对抗生素使用的管理，避免滥用，另外，中药注射液的ADR以过敏反应最明显。由于中药制剂杂质较多、注射液澄明度和稳定性不理想、成分复杂、分子量大、含有多种致敏原［2］，且许多品种缺乏统一的国家标准，因此，加强中药制剂的质量控制是降低不良反应发生率的最根本的措施［3］。临床上应用中药制剂时务必加强用药监护，严格按照适应证范围使用，对有药物过敏史或过敏体质的患者、年老体弱者、心肺严重疾病患者应避免使用。

表1 引起ADR的药品分布Tab 1 Distribution of ADR-inducing drugs

表2 引发ADR的给药方式构成比Tab 2 Constituent ratio of route of administration via which ADR was induced

表3 ADR累及的主要器官和(或)系统Tab 3 ADR-involved organs and(or)systems

3.3 ADR与给药方式的关系

静脉给药的ADR发生率最高(79.41%，108例)，原因是药物直接进入血液，静脉注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素等均是引发 ADR的可能因素［4］;另外，消毒不严、操作不当以及滴注速度过快也可导致ADR的发生，因此，要遵循“能口服给药的不选用肌内注射，能肌内注射的不选用静脉注射”的原则。在必须静脉给药时，应注意药品的质量，特别是药品的配制浓度、药液放置时间、滴注速度、配伍禁忌等。为了防止药物配伍禁忌的发生，对药物性质、注射药物的配伍资料、影响药物稳定性的因素应有深入的了解，还应根据药物性质选择适宜的载体溶媒，以减少ADR的发生。

3.4 ADR与累及器官和(或)系统及临床表现的关系

136例ADR患者的不良反应共涉及10余个系统，其中以皮肤及其附件损害居多，占47.06%，临床表现以皮疹、瘙痒为主;其次是全身性损害，临床表现以寒战、发热为主，与相关报道一致［5］。ADR既有药物本身因素、机体因素，也有不合理应用的因素。收集、分析、总结ADR的发生情况，并及时将信息反馈于临床，有助于临床合理用药。要深入开展合理用药工作，就要加强对ADR监测工作的重视，进一步推动医院合理用药工作的深入开展。

［1］龙丽萍，周于禄，阳国平.309例老年人严重药品不良反应报告分析［J］.中国药物警戒，2009，6(1):26.

［2］沈 斌，张继明.我院110例药品不良反应报告分析［J］.实用药物与临床，2005，8(5):51.

［3］王 剑，廖 林.158例刺五加注射液不良反应调查分析［J］.中国医药导报，2009，6(21):91.

［4］孙定人，齐 平，靳颖华.药物不良反应［M］.第3版.北京:人民卫生出版社，2003:740.

［5］杨丽君，韦鸿雁.我院235例药品不良反应报告分析［J］.中国药物应用与监测，2010，7(3):162.