邢台市艾滋病检测实验室网络建设及运转状况调查分析

王志苏

·调查研究·预防医学·

邢台市艾滋病检测实验室网络建设及运转状况调查分析

王志苏

艾滋病;检测实验室;网络建设;运转状况

艾滋病检测实验室网络建设是艾滋病防治工作的重要组成部分,2009年 7月对全市各实验室的现状进行调查,其目的是了解邢台市艾滋病检测实验室网络建设情况,推动全市艾滋病检测实验室规范有序地开展工作,报告如下。

1 对象与方法

1.1 调查对象 邢台市 24家通过省卫生厅验收的艾滋病检测实验室。

1.2 调查方法 采用问卷调查和现场查看相结合的方法。发放问卷 24份,收回 24份,内容包括实验室基本设置、人员情况、仪器设备、检测项目、检测方法、所用试剂、年检测情况、质量控制、年度考核、生物安全等方面。

2 结果

2.1 实验室分布情况 截止 2009年 7月,邢台市共建有 24家艾滋病检测实验室,其中 1家确证实验室 (筛查中心实验室),设立在邢台市疾病预防控制中心,其余 23家为筛查实验室,分别分布于疾控系统 19家,医疗机构 3家,采供血机构 1家。目前已形成了确证实验室 (筛查中心实验室)-筛查实验室的网络检测体系。

2.2 检测人员情况 24家实验室共有检验人员 71人,职称以中级为主,占 55%(39/71),其次为初级和高级,分别为 42%(30/70)和 3%(2/71),均从事血清学检测工作 2年以上[1],100%接受过上级部门组织的培训,持有上岗证,20%(5家)实验室人员不足 3人。

2.3 实验室建筑及仪器设备 均有独立的实验室,分为清洁区、半污染区和污染区;仪器设备包括酶标仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱 (恒温箱)、离心机、加样器、消毒剂、实验室恒温设备,安全防护用品和生物安全柜[1]达到 100%,在确证实验室还配有全自动免疫印迹仪、流式细胞仪、超低温冰柜。有 8家实验室未安装洗眼器,有 6家实验室的水龙头为手动式,有 3家实验室在污染区无高压灭菌器。

2.4 检测项目、方法及所用试剂 筛查实验室进行 H IV-抗体筛查,确证实验室进行 H IV-抗体筛查和确认,同时为患者进行CT淋巴细胞检测。H IV-抗体筛查常用的方法是酶联免疫试验 (EL ISA)[2],其中使用丽珠试剂 20家,万泰试剂 2家,科华试剂 3家,金豪试剂 1家,确证实验室和采供血机构实验室均同时使用两种酶联试剂,另外有 3家实验室辅以雅培快速检测试剂。确认方法为免疫印迹 (WB)法[2],试剂为MP生物医学亚太有限公司生产的 H IV1+2型抗体免疫印迹试剂盒,CD4+T淋巴细胞检测试剂为美国 BD公司生产。上述所有试剂经国家食品药品监督管理局注册批准,批批检合格,在有效期内[2]使用。

2.5 年检测情况 H IV-抗体筛查在医疗机构主要针对手术、输血前和性病门诊及其他就诊者,采供血机构主要针对无偿献血人员,疾控系统主要包括自愿咨询检测者、羁押劳教人员、娱乐场所服务人员、新兵体检人员和哨点监测等。2008年 7月至2009年 6月共筛查各类人群 95 061人,筛查阳性 71人,确认16人,阳性检出率为 0.17‰(16/95 061),见表 1。对 H IV/A IDS患者进行 CD4+T淋巴细胞检测 341人次。

表 1 各机构检测 H IV-抗体情况

2.6 质量控制及年度考核 在 H IV-抗体筛查试验中 75%(18/24家)实验室设立了内部对照和外部对照,并建立了质控图,开展了较好的质量控制,有 6家实验室只有内部对照,未建立质控图,究其原因为外部质控品来源比较困难。2008年 12月在省确证中心实验室组织的考核中,所有实验室对下发的H IV-抗体盲样检测的正确性达到了 100%,其中优秀实验室 7家,良好实验室 14家,合格实验室 3家。2008年确证实验室,参加了国家艾滋病参比实验室 CD4+T淋巴细胞检测能力验证考核,成绩为优秀。

2.7 生物安全 24家实验室均建立了生物安全制度,检验人员每年接受生物安全培训,并建立了工作人员年度健康体检档案 (HBV,HCV,抗 H IV检测),废弃物处理经高压或化学消毒后再进行焚烧,实验室工作人员未发生 H IV职业暴露。从现场查看,个别检验人员生物安全意识淡薄,尤其是医疗机构,3家实验室均没有高压灭菌器,在操作过程中不穿防护服,不使用生物安全柜,个别实验室存放废弃物未使用医用垃圾袋。

3 讨论

邢台市 24家艾滋病检测实验室已形成了确证 -筛查这一比较完善的检测网络,各实验室基本符合《全国艾滋病检测技术规范》、《全国艾滋病检测工作管理办法》的要求,均能胜任艾滋病的检测工作,网络运转状况良好。

1 中华人民共和国卫生部.全国艾滋病检测工作管理办法.2006.

2 中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范.2004.

3 余飞颖,程志华,张丹丹,等.宁波市 H IV初筛实验室监测网络现况调查.中国公共卫生管理,2005,21:269.

4 史晓林,史荣秋.H IV抗体筛查实验室弱阳性血清制备及其应用.中国卫生检验杂志,2008,18:647.

5 徐亚红.如何做好疾控机构微生物实验室生物安全管理.中国卫生检验杂志,2008,18:1897.

R 184

A

1002-7386(2010)05-0620-02

054000 河北省邢台市疾病预防控制中心

3.1 检测网络已初具规模,但覆盖面不广 24家实验室主要分布在疾控系统,医疗机构仅 3家,许多医疗机构和妇幼保健机构尚未建立艾滋病筛查实验室,网络覆盖面不广。从日常确证实验室接收的可疑标本中,可了解到许多医疗机构正在开展H IV抗体检测,他们的病人流量多,检测对象多[3],但工作很不规范,从标本采集、运输、送检、试验过程等都存在很多问题。建议各级卫生行政部门应当加强对艾滋病检测实验室的监督管理工作[3],促进医疗机构实验室的申报工作,使艾滋病检测工作更加规范有序地开展。

3.2 检验人员力量需要加强 按照《全国艾滋病检测工作管理办法》(2006年版)的要求,H IV-抗体筛查实验室人员至少由 3名医技人员组成,经调查,部分实验室 (5家)人员未达到要求,原因是原有人员调离后,人员补充不上。建议有关部门制订相应政策,提高艾滋病检测人员的待遇,稳定检验队伍。

3.3 提高质量控制加强实验室生物安全防护意识 艾滋病实验室检测不同于其他疾病,任何一个环节出现疏漏,都会对被检测者造成不良的影响。为防止漏检、误检,H IV筛查实验室应建立较完善的质量体系[4],确保检测工作的准确性,因此,提高质量控制,是网络实验室今后的工作重点。通过调查,实验室生物安全还存在薄弱之处,比如个别实验室的生物安全柜形同摆设,一次性防护用品使用不全,污染区使用手动水龙头,没有高压灭菌器,未安装洗眼器等。实验室工作人员的安全意识和规范的实验操作是实验室生物安全的基础保障[5],在实际工作中,检测样本无论是 H IV抗体阴性还是阳性,都应作为具有潜在传染性加以防护。今后应加强这方面的管理与培训,提高检验人员的生物安全防护意识。

2009-12-08)