药物治疗慢性腰腿痛效果评估

徐晓辉 袁忠 刘纪涛 朱枚珍 陶军

慢性腰腿痛是一组以腰部或腿部疼痛为主要临床表现的疾病症状的总称[1],是临床常见症状,引起腰背痛的疾病很多,多为椎间盘、椎间关节、小关节和韧带等构成脊柱结构退变(DDD)引起,且发生频率高[2]。至少有 70%以上的DDD腰腿痛患者可以通过保守治疗缓解症状,保守治疗的方法很多,包括药物治疗、牵引治疗、硬膜外注射等,其中药物治疗是首选的治疗方法。我们尝试联合使用骨骼肌松弛剂、消炎镇痛药和甲钴胺治疗 DDD。本文采用“日本骨科学会腰痛疾病治疗效果判定标准(JOA)”对腰腿痛进行评估,对疗效指标进行全分析集(FAS,Fu ll Analysis Set)和符合数据分析(PP,Per Protocol Set)。同时评价三个治疗组的安全性,现将结果报告如下。

1 对象和方法

1.1 一般资料选 取 2006年 1月至 2009年 6月在我院就诊的 120例慢性腰腿痛患者,男 74例,女 46例:年龄 35～86岁,平均 52.7岁,病程 6个月 ～25年,平均 11.3年。入院诊断:腰椎间盘突出 63例,腰肌劳损 18例,坐骨神经痛 22例,腰椎骨质增生 17例。以上病例均无智力障碍,有认知能力,并能较好地进行语言沟通。入组标准以持久疼痛体验为主要症状,病程≥ 6个月,反复治疗无效,内外科检查排除器质性病变,或虽与器质性病变有某些联系,但叙述疼痛程度超过体检所见。排除标准排除消化性溃疡、冠心病、糖尿病、甲状腺机能亢进、癌症等身心疾病。

1.2 方法

1.2.1 对 120例已确诊的慢性腰腿痛患者进行一般社会资料评估,同时采用日本骨科学会腰痛疾病治疗效果判定标准(JOA)进行量表评分分析,对患者利用单中心、随机、开放、平行对照研究的方法,将其随机分成三组,①组:消炎镇痛药(双氯芬酸钠)治疗组;②组:消炎镇痛药联合骨骼肌松弛剂(双氯芬酸钠 +盐酸乙哌立松)治疗组;③组:消炎镇痛药、骨骼肌松弛剂联合改善神经症状药(双氯芬酸钠+盐酸乙哌立松 +甲钴胺)治疗组,每组 40例。各组间患者年龄、性别、疾病诊断、疼痛程度无统计学差异。

1.2.2 用药方法 ①组:服用双氯芬酸片(规格:50mg/片),1片/次,2次/d,疗程为 7 d;②组:服用双氯芬酸片(规格:50mg/片),1片/次,2次/d,疗程为 7 d;同时服用盐酸乙哌立松(规格:50 mg/片),1片 /次,3次/d,疗程为 14 d;③组:服用双氯芬酸片(规格:50mg/片),1片/次,2次/d,疗程为 7 d;同时服用盐酸乙哌立松(规格:50mg/片),1片/次,3次/d,疗程为 14 d;注射用甲钴胺 1ml:0.5mg*3支肌注,1次/d,用药 14 d,然后改用口服制剂,甲钴胺片(规格:50mg/片),1片 /次,3次 /d,用药 60 d。

1.2.3 评价指标 主要疗效评价指标:中华医学会疼痛学会监制的视觉模拟评分(VAS);次要疗效评价指标:触痛、下肢放射痛、麻木、步行能力、SLR、肌力、ADL评分。

1.2.4 评定方法 主要及次要疗效评价指标首次评定于住院当天内完成,出院时做第 2次评定,随访 12周时第 3次评定。

1.2.5 评估标准 临床疗效评定分为 4级:1.痊愈,疼痛主诉、躯体主诉、疼痛行为(呻吟、步态、姿势)消失;2.显著好转,疼痛主诉、躯体主诉明显减少,无明显疼痛行为;3.好转,疼痛主诉、躯体主诉、疼痛行为减少;4.未愈与干预前无明显变化[3]。

1.2.6 统计学方法 采用 SPSS 13.0统计软件包进行统计分析,计量资料组间差异采用 t检验或秩和检验,计数资料采用 χ2检验。

2 结果

2.1 三组治疗前后三个时期VAS评分用单因素方差分析及重复测量设计方差分析分别比较见表1。①组、②组与③组,VAS首次评定结果无显著性差异,表明三组疼痛程度一致,具有可比性。三个治疗组第 2次、第 3次与第 1次相比,③组第 2次、第 3次与②组与①组比较,②组第 2次、第 3次与①组比较,VAS评分均明显下降(P＜0.01),第 2次与第 3次差异无显著性(P＞0.05),①组三次评分均无明显变化(P＞0.05),出院和随访 1 2周时,③组、②组 VAS评分明显低于①组(P＜0.05)。以上表明联合用药能显著缓解慢性腰腿痛患者疼痛症状。

2.2 三组临床疗效比较见表2。由表中可见③组痊愈率及总有效率与②组、①组比较,②组与①组比较,经 χ2检验具有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01),说明联合用药可使慢性腰腿痛的临床疗效显著提高。

表1 三组患者治疗前后VAS比较(±s)

表1 三组患者治疗前后VAS比较(±s)

注:与治疗前比较,*P＜0.05

VAS治疗组 例数 治疗前 治疗后 随访 12周时①组 40 40.13±5.07 27.59±5.13 ¨25.73±5.67②组 40 41.29±5.42 23.18±5.85 17.91±5.43③组 40 41.46±5.21 18.63±5.33 11.64±6.29

表2 三组临床疗效比较

3 讨论

慢性腰腿痛具有发病率高、影响因素复杂、治疗周期长、症状具有多样性、易复发等特点,从而使慢性腰腿痛治疗成为许多学者研究的重要课题。其发病机制不管是干性或根性神经受压、炎症刺激或损伤均可导致神经释放糖蛋白及类组织胺等物质,引起神经周围发生炎症、肿胀、粘连甚至缺血而致痛。双氯芬酸钠是一种非甾体消炎镇痛药,通过抑制环氧化酶活性产生镇痛作用;盐酸乙哌立松能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌,缓和骨骼肌紧张并且通过扩张血管而改善血液循环;甲钴胺通过甲基转换反应可促进核酸-蛋白-脂质代谢、修复被损害的神经组织,促进核酸、蛋白、脂质代谢。联合用药治疗慢性腰腿痛是利用多种不同作用机制的药物达到“广谱”镇痛效果,充分利用了药物间的相互作用,增强了疗效,减少不良反应的发生。本研究结果显示,120例DDD引起的慢性腰腿痛患者,约占疼痛门诊患者的30%～60%,与文献报道基本一致;还初步揭示了联合运用镇痛药、肌松药、改善神经症状药能有效地提高疗效,为临床治疗提供了理论依据。

随着社会进入老龄化,慢性腰腿痛患者日益增多,至少有 70%以上的 DDD腰背痛患者可以通过保守治疗缓解症状,合理规范的临床用药对治疗和预防慢性腰腿痛有着极其重要的意义。

[1] 郭钧,陈仲强,傅治安.腰腿痛的分类和鉴别诊断.中国全科医学杂志,2000,3(2):89-90.

[2] 胥少汀,葛宝丰,徐印坎.实用骨科学.人民军医出版社,1999:1078.

[3] 王东明,张润荣.慢性疼痛患者的心理状况.临床精神医学杂志.2001,1(1):197.