活血通络丸对足踝部皮肤软组织缺损患者血红蛋白的影响

张丽萍 刘锦丽 齐建永 王旭东 河北省唐山市丰润区中医院创伤科（064000）

活血通络丸对足踝部皮肤软组织缺损患者血红蛋白的影响

张丽萍 刘锦丽 齐建永 王旭东 河北省唐山市丰润区中医院创伤科（064000）

活血通络丸；足踝部皮肤软组织缺损；肉芽组织；中医药疗法

2005年2 月至2010年2月，我们应用活血通络丸治疗足踝部皮肤软组织缺损50例，观察其对外周血红细胞和血红蛋白的影响，以及肉芽组织的生长情况，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 参照《坎贝尔骨科手术学》[1]制定。①皮肤自内向外破裂；②皮肤裂口＜5 cm，皮缘挫伤；③ 皮肤裂口＞5cm，皮缘失活；④皮肤全层挫伤，撕脱，软组织缺损，肌肉、肌腱损伤。

1.2 纳入标准 ① 符合西医诊断标准；② 有明确的足踝部复合伤病史，伤口不能一期缝合，需Ⅱ期愈合，病程不超过3d的；③ 年龄在30～40岁之间；④ 皮肤软组织缺损面积＞10 cm2，＜15 cm2；⑤ 拒绝行植皮或皮瓣转移术、愿意配合中药治疗的；⑥ 病人签订知情同意书并能坚持完成实验者。

1.3 排除标准 ① 不符合上述纳入标准者；② 创面感染、糖尿病、慢性皮肤溃疡等非创伤因素造成者；③ 创面过大或骨骼、肌腱暴露过多，希望手术治疗者。④ 合并心、脑、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；⑤ 哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女。⑥ 过敏体质及对多种药物过敏者

1.4 一般资料 100例均为我院创伤科住院患者，按就诊先后顺序随机分为2组。治疗组50例，男42 例，女8例；年龄（35±4）岁；病程（2.4±0.5）d；缺损面积（12.5±1.3）cm2；踝部绞伤伴软组织缺损25例，足部皮肤剥脱伤18例；足背挫裂伤7例；合并跟骨骨折3例，合并踝关节骨折1例，合并胫腓骨下端骨折2例。对照组50例，男44例，女6例；年龄（34±3）；病程（1.9 ±0.7）d，缺损面积（12.3±1.6）cm2。踝部绞伤伴软组织缺损23例，足部皮肤剥脱伤对18例，足背挫裂伤9例；合并跟骨骨折2例，合并踝关节骨折2例，合并胫腓骨下端骨折1例。2组骨折患者经手术复位固定，所有患者均无骨外露，未曾转移皮瓣治疗。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.5 方法

1.5.1 治疗方法 治疗组：予活血通络丸，药物组成：炙黄芪7.5份，当归1份，川芎1份，水蛭1份，桃仁1份，红花1份，地龙1份，桂枝0.75份，牛膝0.75份，伸筋草1份。以上10味筛选干净，80℃干燥30h，共同粉碎成细粉，过100目筛，混匀，紫外线照射30 min灭菌，每100 g药粉加炼蜜120 g合坨，分装，每丸9 g，含生药4.09 g（制剂号：冀药制字Z20050899），每次1丸，每日3次口服。对照组：停服任何相关药物。

1.5.2 换药方法 2组均用常规的碘伏消毒，彻底剪除坏死的皮肤、肌肉、肌腱、筋膜等组织，直至创面出血，然后外敷生肌玉红膏（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字：Z11021000）纱条，无菌敷料覆盖，3～5 d换药1次。

1.5.3 其他 2组均常规应用抗菌素一周。

1.5.4 疗程 2组均以2周为1个疗程，1个疗程后统计疗效。

1.5.5 观测指标 ① 安全性观测：一般体检项目、血、尿、便常规、心、肝、肾功能，观察可能出现的不良反应，包括症状、体征、实验室检查等方面的不良反应。② 疗效性观测：主要观察两组患者治疗前后红细胞、血红蛋白数变化及肉芽长出、肉芽与皮面齐平的时间。③局部症状体征观测：包括肉芽色泽及生长情况。

1.5.6 疗效标准 痊愈：肉芽组织完全覆盖创面，与皮面齐平，色鲜红，触之易出血；显效：肉芽覆盖75%以上，色红，触之较易出血；好转：肉芽覆盖30%以上，＜75%，肉芽色淡红，触之不易出血；无效：肉芽覆盖＜30%，肉芽色淡水肿，触之不出血[2]。

1.5.7 统计学方法 采用SPSS11.0统计学软件，计量资料用均数±标准差±s)表示，两组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 见表1。

表1 两组临床疗效比较

由表1可见2组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组肉芽组织生长速度明显快于对照组。

2.2 两组治疗前后红细胞、血红蛋白数变化比较 见表2。

表2 两组治疗前后RBC、Hb变化比较

由表2可见，治疗前2组患者RBC及Hb数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；2组治疗后与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；2组治疗后比较，差异亦有统计学意义（P＞0.05），说明治疗组在升高患者红细胞及血红蛋白数方面优于对照组。

3.3 两组肉芽长出、肉芽与皮面齐平时间比较 见表2。

表2 两组肉芽长出、肉芽与皮面齐平时间比较

由表2可见，治疗组与对照组肉芽出现时间、肉芽与皮面齐平时间比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组时间明显短于对照组。

3.3 其他 治疗前两组创面色泽暗淡，治疗后治疗组肉芽色泽鲜活红润，对照组肉芽色泽较淡，说明治疗组肉芽组织血液循环好于对照组，利于伤口生长。在治疗过程中，未发现服用中药而出现明显副作用，2组血、尿、便常规及心、肝、肾功能等安全性指标治疗前后均无显著性差异（P＜0.05）。

3.4 后期治疗 肉芽组织与皮面齐平后，部分选择植皮或皮瓣治疗，其他继续应用药物配合换药治疗。

4 讨论

足踝部软组织覆盖少，血液循环差，特殊的解剖结构，加上创伤的打击，很容易造成皮肤软组织缺损，肌腱、骨骼外露，是骨伤科难治之症，属中医“伤科”、“溃疡”范畴。我们通过对足踝部皮肤软组织缺损病例创面的色泽、肉芽生长情况等进行观察，发现局部色泽暗淡，肉芽生长缓慢，属中医“气血不足”之病证，因此据其临床特点认为：创伤后骨断筋伤，脉络破损，血溢脉外，气随血失, 致气虚，气不行血，血脉瘀滞，外不荣肌腠，筋脉肌肉失养。病机为气血亏虚，因虚致瘀。依据“气为血之帅”的理论，治法当以益气为主，兼以活血通络。活血通络丸重用炙黄芪取其大补脾胃之元气，使气旺以促血行，祛瘀而不伤正，并助诸药之力，为君药。以五分熟炙为宜，意在加重补气之效，又不失生肌之功。配以当归既能补血又可活血，且兼行气之功，为血病之要品，有祛瘀而不伤好血之妙，是为臣药。川芎、桃仁、红花专长活血化瘀，川芎活血行气，为血中之气药，对血行不畅引起瘀滞之症，颇有奇功；水蛭、地龙、桂枝、伸筋草疏通经络，牛膝引药下行，均为佐使药。诸药合用，使气旺血行、瘀祛络通，筋肉得养。

现代医学认为：局部组织的缺血可直接影响创伤愈合的程度及其预后,血管再生是创面修复愈合过程中的重要机制,为创面修复愈合的关键环节。经现代研究炙黄芪富含多糖、游离氨基酸和多种微量元素. 能促进骨髓造血功能[3]；加速毛细血管再生，补充伤口修复所必需的营养物质和微量元素，促进成纤维细胞的增殖[4]；当归富含阿魏酸和10余种氨基酸，能够抗贫血，改善微循环，增强毛细血管再生。炙黄芪和当归一君一臣，相辅相成，可以抗贫血，改善血供，减轻组织细胞在缺血、缺氧和炎症反应时的损伤，保护红细胞膜，抑制血小板凝聚[5]。本研究结果表明，活血通络丸可以升高患者外周血的红细胞和血红蛋白，调整体以养局部，进而纠正局部贫血状态，加上活血化瘀药物的应用，进一步改善了局部微循环，使创面的肉芽组织生长迅速，愈合时间明显缩短，较单纯应用生肌玉红膏疗效显著。充分体现了中医整体观念和辨证论治的特点，值得临床应用。Ⓩ

[1] S.Terry Canale, Jamls H. Beaty等.主译王岩.坎贝尔骨科手术学·11版[M].北京:人民军医出版社,2009:23-67.

[2] 王正义.足踝外科学[M].北京:人民卫生出版社,2006:185.

[3] 王永炎.中药学[M].北京:人民卫生出版社,2002:418-419.

[4] 邱克,杨继洲,李玉平,等.黄芪注射液促进痔瘘创面修复的临床研究[J].湖北中医学院学报. 2000, 2(4): 24-27.

[5] 宋锦叶,孟立强,李晓玫.黄芪与当归的现代药理学研究进展[J].中国中西医结合肾病杂志,2008, 9（9）：833-835.

10.3969/j.issn.1672-2779.2010.20.007

1672-2779（2010）-20-0010-02

2010-07-14）