《药品说明书和标签管理规定》教学项目设计案例

施天慧

南通体臣卫生学校教科室 226007

《药品说明书和标签管理规定》教学项目设计案例

施天慧

南通体臣卫生学校教科室 226007

针对五年制高职药学人才培养要求，结合课程改革，采用项目式教学，对药学专业必修课《药事管理与法规》进行项目课程设计，探索新的教学模式，设计合理的教学过程，采用多种教学手段，评价教学效果，从而提高学生认知能力和自主学习的欲望，培养学生的创新精神和实践能力。

高职药学；职业教育；药事管理与法规；项目教学

项目教学法是指将传统的学科体系中的知识内容转化为若干个教学项目，围绕着项目组织和开展教学，使学生直接参与项目全过程的一种教学方法。《药事管理与法规》的主要学习内容是我国药品管理的各项法律、法规，是一门具有较强应用性的课程，因此采用项目教学法进行教学对于学生掌握枯燥的法律规章条文，并灵活地运用到就职后的药学工作中起到了很好的作用。现就《药事管理与法规》中的《药品说明书和标签管理规定》这一章节作一个项目教学案例的设计探讨。

1.项目教学内容

1.1 项目名称

《药品说明书和标签管理规定》的学习及应用。根据《药品说明书和标签管理规定》内容，指导学生进行药品说明书和标签的设计和编写，并对编写设计成果进行点评打分。

1.2 教学时间

4 课时。

2.教学项目背景

2.1 课程目标及其功能定位

《药事管理与法规》是五年制高职药学类专业的主干专业课程之一，它是药学科学的分支学科，是药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的边缘学科，是药学科学与药学实践的重要组成部分，是药学学生必修专业课程，是国家执业药师考试的主要课目。

《药事管理与法规》运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学，通过对其学习使学生了解药事活动的主要环节及其基本规律，掌握药事管理的基本内容和基本方法，掌握我国药品管理的法律，法规，熟悉药品管理的体制及机构，具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力。

教学任务是通过本课程的学习，使学生了解药事活动的主要环节及其基本规律，掌握药事管理的基本内容和基本方法；掌握我国药品管理的法律、法规，熟悉药品管理的体制及组织机构；具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力；培养加强药品监督管理，确保人民用药安全的意识，能运用药事管理的理论知识和知识指导实践工作，分析解决实际问题，同时为执业药师考试奠定良好的基础。

表1 教学设计表格

本次授课内容是《药品说明书和标签管理规定》，该法规是为了规范药品市场，消灭不正当竞争，促进合理用药，保障医疗安全，根据相关法律、法规制定的，贴近我们专业人才培养需要，指导学生学会正确选择和使用药品的重要内容。

2.2 学生能力基础分析

本课程授课对象是五年制药学高职四年级学生，已具备相当的药学专业知识，包括药剂学知识、药理学知识、药物化学知识、中药学知识等，这对于本项目的教学开展具有非常重要的意义。

3.教学目标

3.1 知识目标

掌握《药品说明书和标签管理规定》的主要内容。

3.2 能力目标

通过标签设计及药品说明书编写，培养学生的药学调剂基本功，使学生学会识别正确的药品标签及药品包装盒的印刷内容，会阅读药品说明书，能鉴别假冒伪劣药品，通过与顾客对话，对一些常见的简单病症作出正确诊断，并推荐对证的药品，进行正确的用药指导。

3.3 情感目标

培养学生严肃、认真、实事求是的科学作风，具备诚实、守信、善于沟通和合作的品质，树立全心全意为病人服务的意识，想病人所想，急病人所急。

4.教学设计思路

具体设计思路见表1。

表2 项目教学实施过程

5.教学资源准备：

5.1 时间资源

此章内容为4课时，相关准备工作由学生在课前利用课余时间完成。

表3 评分表格

5.2 场地资源

在本校药品商务会谈室进行。

5.3 材料资源

5.3.1 设计对象：由学生整理各种待设计的药品对象，为使学生全面掌握各种药品的标签及说明书特点，所选对象应包括化药、中成药、生化药品，并分为处方药和非处方药两大类，剂型应覆盖片剂、胶囊剂、针剂、软膏剂、滴眼剂、颗粒剂等常用制剂类型。

5.3.2 制作材料准备：白色硬卡纸、其他纸张、直尺、裁纸刀、剪刀、水笔、彩笔、胶水、电脑、彩色打印机等。

5.4 信息资源

学生在进行此次项目前，应做好充分准备，对《药品说明书和标签管理规定》、《药品说明书规范细则》进行全面预习，并仔细阅读审清药品说明书格式。

6.项目实施过程

教师创设情景，明确任务，告知各项要求及时间规定，具体实施过程详见表2。

7.教学评价设计

设计以下评分表3，对每个学生进行此次项目教学的学习效果的评定。

8.实施总结

在按照此教学项目进行教学的过程中，我们发现，比之满堂灌式的教师充当主角的讲授知识过程，学生更享受以自身为主，自主设计编写药品标签和说明书的过程。学生积极快乐地投入到本章的学习中去，且在为完成目标的具体实施过程中学到了各种各样的本领。这既锻炼了学生的专业技能，又训练了学生的思考、动手及交流、展示、协作能力。课后学生都表示在完成任务的过程中学到了很多，对于《药品说明书和标签管理规定》的各项条文有了具体的印象，记忆更加深刻。本章进行项目教学对于培养高技能实践型的高职药学人才具有切实可行的积极意义。

10.3969/j.issn.1001-8972.2010.21.127

施天慧（1980-），女，江苏南通人，硕士，南通体臣卫生学校助理讲师，研究方向为高职药学教育。