静脉注射蔗糖铁和口服铁剂在治疗肾性贫血中的疗效对比研究

吴 蕾 李大县 张晓敏 吴 刚 陈绍昀

湖北省十堰市竹山县人民医院（442200）

慢性肾功能衰竭（CRF）肾性贫血患者，缺铁十分常见，它不仅加重贫血，而且影响重组人促红细胞生成素（EPO）的疗效，以往常用口服铁剂，现又推荐静脉补铁。本研究比较静脉注射蔗糖铁和口服铁剂在治疗慢性肾衰竭所致肾性贫血中的疗效和差异。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选未使用过铁剂的慢性肾衰竭所致肾性贫血患者，试验前查血常规 90g/L≥Hb≥60g/L。排除标准：非缺铁性贫血；铁过量或铁利用障碍；已知对单糖或二糖铁复合物过敏者；叶酸缺乏症的患者，对静脉注射蔗糖铁过敏者；有严重肝功能不良、感染及含铁血黄素沉着症患者均不予入选。所选口服铁剂患者依从性好，在院外透析间期均能坚持规律服药。按此标准入选患者24例，根据开放研究的设计，随机分为静脉注射蔗糖铁治疗组（A组）12例；口服琥珀酸亚铁治疗组（B组）12例。两组患者年龄、慢性肾功能衰竭病程、血液透析时间基线资料无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 试验药品和方法

山西普德药业有限公司生产的森铁能/蔗糖铁注射液和金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产的速力菲/琥珀酸亚铁片。

A组静脉注射蔗糖铁，每次100mg，每周2次；B组口服琥珀酸亚铁每次200mg，3次/d；每2周复查血分析、血清铁、肝功能等指标，同时观察恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应的严重程度。血常规测定采用普朗全自动血液细胞分析仪，血清铁为比色法，测定采用7021-血生化分析仪。

以上两组患者均联合EPO治疗，剂量为每周2次，每次5000单位。分别记录治疗后2周、4周、8周的血红蛋白（Hb）、红细胞压积（Hct）、血清铁蛋白（SF）及转铁蛋白饱和度（TSAT）。并记录达到目标值（Hct≥30%，Hb≥100g/L）所需时间。

1.3 统计学处理

2 结 果

经8周治疗，静脉注射蔗糖铁组Hb每月上升≥16g/L，达目标值时间为4周，口服琥珀酸亚铁治疗组Hb每月上升为10g/L，达目标值时间＞8周；静脉组临床有效率优于口服铁剂组，有统计学意义（P＜0.01），见表1。静脉注射蔗糖铁组纠正缺铁的维持时间均长于口服铁剂组，有统计学意义（P＜0.01），见表2。静脉注射蔗糖铁组胃肠道不良反应发生率明显少于口服铁剂组，两组均未出现严重肝功能损害等不良事件。

表1 静脉组和口服组治疗前后Hb、Hct的变化比较

表2 静脉组和口服组治疗前后TSAT、SF的变化比较

3 讨 论

CRF患者由于体内EPO合成不足普遍存在贫血[1]。给予EPO虽能改善贫血，但由于体内铁缺乏，造成EPO疗效下降，或体内铁利用率降低，铁不能快速释放以满足骨髓造血的需求，造成功能性缺铁，导致治疗无效或疗效降低，只有补充铁剂才能达到较好的疗效。为达到目标值Hb120g/L，大多数透析患者需定期补铁[2]。所有患者在血液透析之前，都应检查Hb、Hct、SF及TSAT，如若存在缺铁，应在EPO治疗之前先补充铁剂。使用口服铁剂的血液透析患者不能满足红细胞生成的需要和铁储备，且对胃肠道刺激较大。同时，与透析有关的铁丢失和铁摄入的减少，均可引起体内的铁负平衡，使口服铁剂的吸收利用量远远不能满足红细胞生成的需求。蔗糖铁有Fe（OH）3蔗糖复合物，静脉注射100μg，10min即可达到血药浓度，半衰期为6h。特别适合EPO治疗的功能性缺铁和需迅速补铁者。静脉注射的铁剂与转铁蛋白结合后，快速到达骨髓，立即为骨髓生成红细胞所用。因而可快速补足患者的铁需求，缩短纠正贫血时间，提高EPO的使用有效率[3,4]。但应注意过高的铁负荷可增加感染的风险，所以应密切观察血清铁和Hb，一旦达到靶目标应立即停药和减量。蔗糖铁的不良反应少，且较轻，停药后可迅速消失。因此静脉用蔗糖铁可作为CRF患者长期安全的补铁方式。

[1]叶任高,陆再英,谢毅.内科学[M].北京：人民卫生出版社,2004：545.

[2]王海燕.慢性肾脏病及透析的临床实践指南[M].北京：人民卫生出版社,2003：69-75.

[3]王吉耀.内科学[M].北京：人民卫生出版社,2005：981.

[4]尹广.促红细胞生成素治疗成人慢性肾衰贫血的几点建议[J].肾