丹参酮Ⅱa局部注射治疗活动期斑秃的疗效观察

龚 文 湖南省湘乡市人民医院皮肤科（411400）

丹参酮Ⅱa局部注射治疗活动期斑秃的疗效观察

龚 文 湖南省湘乡市人民医院皮肤科（411400）

目的 观察丹参酮Ⅱa局部注射治疗活动期斑秃的疗效。方法 共69例患者，轻型39例，中型30例，给予丹参酮Ⅱa局部注射，观察两组患者治疗后临床总疗效及各项疗效评价指标的改善情况，并记录不良反应。结果 轻型组总有效率94.7%，中型组有效率为85.3%，两组有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。轻型组治疗后SALT分数疗效率与中型组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。结论 丹参酮Ⅱa局部注射治疗活动期斑秃疗效可靠，对轻型患者效果更好。

丹参酮Ⅱa；斑秃；局部注射

斑秃发病突然，进展迅速，常于很短时间内头发大部分脱落或完全脱落，给患者身心健康造成的危害远远大于脱发本身。笔者使用丹参酮Ⅱa局部注射对活动期斑秃，取得了满意疗效，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准 参照《临床皮肤病学》[1]。

1.2 病情评估 采用国际通用SALT(Severity of Alopecia Tool)[2,3]分数来评估斑秃患者治疗前、后的脱发面积。如图1所示：将患者的头皮分为四个区域：左颞区18分(占总头皮面积的18%)、右颞区18分、枕区24分及前顶区40分；再依次对这些区域的脱发情况进行评估：各区通过两条分别穿越该区几何中心的水平线及垂直线将其分为四个区域，每一小块依从左到右、自上而下的顺序分别占5分、4分、4分、5分，顶区各10分，枕区各6分。然后依据患者的具体情况进行评分。最后将四个区域的分数叠加即为该患者的SALT分数。通过上述得出的SALT分数可对患者的病情进行分级，轻度：SALT分数≤25；中度：25＜SALT分数≤50；重度：50＜SALT分数≤100；完全性脱发SALT分数=100。

1.3 纳入标准 ①突然或短期内头发片状脱落，单发或多发(斑秃)，SALT分数≤50；②脱发区皮色正常，无明显炎症反应；③脱发区皮肤未见萎缩及瘢痕；④脱发区周围毛发轻拉试验阳性者为活动期患者，如阴性则为稳定期。⑤年龄5～50岁，知情同意。

图1 SALT(Severity of Alopecia Tool)评分头部分区图

1.4 排除标准 ①SALT分数＞50；②先天性脱发、药物性脱发、症状性脱发、各种外伤或疾病导致的瘢痕性脱发等非活动期斑秃患者；③近两个月接受过任何针对本病的治疗；④有心、脑、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者；⑤孕妇或哺乳期妇女；⑥神经器质性病变、精神异常者；⑦经病情告知，不愿接受治疗或仍有不良嗜好，或自行辅以其他药物治疗者。

1.5 一般资料 纳入符合标准的患者共69例，男42例，女27例；年龄6～50岁，平均(28.54±19.87)岁；职业：脑力劳动者26例，体力劳动者9例，脑体并用者21例，无业者13例；轻型斑秃39例，病程3d～4.6年，平均（1.12±1.85）年；中型斑秃30例，病程16d～6.4年，平均（2.23±2.76）年。

2 方法

2.1 治疗方法 各组患者均采用丹参酮Ⅱa磺酸钠注射液 1ml(上海第一生化药业有限公司生产，含丹参酮Ⅱa 5mg)于皮损内行点状注射，每点间隔约1cm，用药约0.1ml，注射至表皮略突起或呈桔皮样，并对注射区进行按摩以促进药物的吸收；每次总注射量不超过丹参酮Ⅱa 40mg。每周注射1次，1个月为1个疗程，于治疗后2个月观察疗效及不良反应，并在治疗结束后6个月内随访其复发情况。

2.2 观察指标

2.2.1 拉发实验，分为阴性和阳性。

2.2.2 SALT评分计算疗效率。以患者皮损的表现累计积分，尼莫地平法计算疗效率：疗效率=[(治疗前SALT分数－治疗后SALT分数)/治疗前SALT分数]×100%。

2.3 疗效标准 参照中国中西医结合学会皮肤性病学分会制订的斑秃疗效评定标准(草案)和Weiss[4]等提出的疗效标准制定。临床痊愈：毛发停止脱落，脱发再生达95%以上，其分布密度、粗细、色泽与健发区基本相同，轻拉发试验阴性；显效：毛发停止脱落，脱发再生在70%～95%之间，其密度、粗细及色泽均接近健发区；有效：毛发停止脱落，脱发再生在30%～70%之间，包括毳毛及白发长出；无效：脱发再生不足30%或仍继续秃落。

2.4 统计学方法 采用SPSS13.0进行数据分析处理，计量资料采用均数±标准差表示；组间比较用两独立样本t检验，计数资料χ2检验 Fisher's精确概率法，计数等级资料采用Wilcoxon检验；当P＜0.05时，差异有统计学意义。

3 结果

3.1 两组治疗前后SALT分数比较 轻型组和中型组治疗后SALT积分均下降，与治疗前比较，P＜0.01，其差别有统计学意义（表1），说明丹参酮Ⅱa局部注射后对轻型和中型斑秃活动期均有较好的疗效。

表1 两组治疗前后SALT分数比较

表1 两组治疗前后SALT分数比较

注：SALT分数轻型组治疗前后配对样本t检验 t=7.576 P=0.000；中型组治疗前后配对样本t检验 t=9.596 P=0.000；治疗后两组独立样本t检验t=-6.415 P=0.000，**与治疗前比较P＜0.01，△△与中型组比较P＜0.01

组别 例数 时间 SALT分数轻型组 39 治疗前 11.85±4.36 39 治疗后 5.41±2.06**△△中型组 30 治疗前 32.97±8.20 30 治疗后 13.73±6.87**

3.2 两组临床总疗效比较 轻型组总有效率97.5%，中型组总有效率为83.3%，两组疗效比较差异有统计学意义(P＜0.05)，轻型组优于中型组(表2)。

表2 轻型组、中型组综合疗效比较 [n(%)]

3.3 两组治疗后拉发实验转阴率和SALT分数疗效率比较 见表3。

表3 轻型组、中型组治疗后拉发实验转阴率和SALT分数疗效率比较

4 讨论

斑秃，俗称“鬼剃头”，是一种局限性斑状脱发，发病突然，经过徐缓，无任何自觉症状，中医学又称之为“油风”。目前其病因尚未明确，可能与遗传、情绪、应激、内分泌失调、免疫功能异常等因素有关。祖国医学认为脱发之症主要是肝肾不足，阴血亏虚，血为气母，血虚则气虚，膜理不固，毛孔开张，风邪乘虚而人，风盛血燥，发失所养则发脱落。其中血虚贯穿整个病理过程。

丹参味苦，性微寒，为活血补血之要药，具有双向作用，一方面补血养血，有“一味丹参，功同四物”之说，另一方面且能活血，使补而不滞。《别录》：“养血，去心腹痼疾结气……”，《日华子本草》：“……通利关节”。药理学研究证明，丹参有降低血液黏度、加快红细胞流速、抑制血小板聚集、改善微循环、抗炎止疼等作用。丹参酮Ⅱa注射液是从丹参中提取，经分离纯化而得到的单一成分的注射液，大量临床应用已证明，丹参酮Ⅱa具有扩张血管，改善红细胞变形能力，降低细胞耗氧量，扩张血管，改善微循环等作用。局部给药可以使皮损局部保持较高浓度的药物，营养局部肌肉神经，促进局部血液循环，起到营养毛囊，促进毛发生长之功效。

本实验中使用丹参酮Ⅱa局部注射后对活动期斑秃轻、中型患者，总体疗效较好，总有效率分别为97.5%和83.3%。其对轻型患者效果优于中型患者，对SALT分数疗效率轻型患者效果优于中型患者，对拉发实验转阴率未见明显差异。看来丹参酮Ⅱa局部注射对斑秃患者轻型疗效较好。临床值得推广应用。

[1] 赵辨.临床皮肤病学[M].3版.南京:江苏科学技术出版社,2001:947.

[2] Olsen EA, Hordinsky MK, Price VH, et al. Alopecia areata investigational assessment guidelines.-Part II[J]. J Am Acad Dermatol,2004,51(3):440-447.

[3] Strober BE, Siu K, Alexis AF,et al.Etanercept does not effectively treat moderate to severe alopecia areata: An open-label study[J]. JAAD,2005, 52(6):1082-1084.

[4] Weiss VC, West DP, Fu TS, et al. Alopecia Areata treated with topical minoxidil[J]. Arch Dematol, 1984,102(4):457-463.

10.3969/j.issn.1672-2779.2010.23.019

1672-2779（2010）-23-0025-02

2010-09-09）