我市283例药品不良反应报告分析

廖胜斌，曹秀梅，华智军（湖北鄂州市妇幼保健院，鄂州市 436000）

我市283例药品不良反应报告分析

廖胜斌＊，曹秀梅，华智军（湖北鄂州市妇幼保健院，鄂州市 436000）

目的：探讨药品不良反应（ADR）的发生规律，为临床合理用药及ADR的监测和预防提供参考。方法：对我市2010年1～6月收集到的283例ADR报告进行总结、分析。结果：在发生ADR的患者中，男性、女性性别构成比分别为50.18%、49.82%，无明显差别；年龄分布中，40～49岁年龄段构成比最大，为20.85%；引起ADR的药物以抗感染药为主，占62.90%，其中又以头孢菌素类常见（占抗感染药发生ADR总例数的42.13%）；给药途径中静脉给药引起ADR的比例最高，占62.54%；累及器官或系统以皮肤及其附件损害为多见，占28.28%。结论：应加大ADR监测力度，及时通报ADR相关信息，提高医务人员的防范意识，促进临床合理用药，确保临床用药安全、有效。

药品不良反应；报告；分析

药品不良反应（ADR）监测是保证患者用药安全、减少药源性疾病的发生、促进临床合理用药的有效手段。随着新药的不断上市，ADR监测工作日益受到广大医务工作者的重视。为了解ADR的发生特点及规律，笔者对我市2010年1～6月收集到的283例ADR报告进行总结和分析，以为临床合理用药及ADR监测和有效预防ADR的发生提供参考。

1 资料与方法

采用回顾性调查方法收集我市2010年1～6月ADR报告283例，分别按患者性别、年龄、给药途径、药品种类、累及器官或系统及临床表现进行总结、分析。

2 结果

2.1 发生ADR患者的性别与年龄分布

283例ADR报告中，男性142例（占50.18%），女性141例（占49.82%），性别构成比无明显差别。患者年龄为1个月～83岁，各个年龄段均有ADR发生，其中40～49岁年龄段构成比最大（占20.85%），其次为30～39岁年龄段（占19.43%）。发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。

2.2 发生ADR患者的给药途径分布

283例ADR报告中，涉及到的给药途径有静脉注射、口服、外用和肌肉注射，其中静脉给药引发的ADR最多，为177例，占62.54%；其次为口服给药，93例，占32.86%。发生ADR患者的给药途径分布见表2。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布Tab 1 Distribution of patient’s gender and age inADR cases

表2 发生ADR患者的给药途径分布Tab 2 Distribution of route of administration in ADR cases

2.3 发生ADR的药品种类分布

发生ADR的药品种类中，发生率最高的为抗感染药178例（占62.90%），其次为中药制剂31例（10.95%）、心脑血管类药19例（6.71%）。抗感染药中，又以头孢菌素类发生率最高，为75例，占抗感染药发生ADR总例数的42.13%；其次为大环内酯类和青霉素类，分别为25例和23例，分别占14.04%和12.92%。头孢菌素类、大环内酯类和青霉素类中发生率最高的药品分别为头孢曲松（22例）、阿奇霉素（18例）和美洛西林（6例）。发生ADR的药品种类分布见表3、表4。

表3 发生ADR的药品种类分布Tab 3 Distribution of types of ADR-inducing drugs

表4 发生ADR的抗感染药种类分布Tab 4 Distribution of species of ADR-inducing anti-infective agents

2.4 ADR累及器官或系统及主要临床表现

ADR累及器官或系统最多的为皮肤及其附件，其次为消化系统和全身性反应。ADR累及器官或系统及主要临床表现见表5（由于ADR通常同时累及多个器官或系统，因此该表统计病例总数＞实际病例数）。

3 讨论

283例ADR报告中，男性142例，女性141例，性别构成比无明显差别，与相似文献的统计结果不尽一致。如《中国药房》杂志某期有4篇相关文献报道，女性ADR构成比分别为39.25%[1]、60.59%[2]、62.96%[3]、58.97%[4]，其中 3篇文献统计结果为女性构成比明显高于男性，1篇文献统计结果为男性构成比明显高于女性。统计结果差别较大，可能与各地患者的性别构成比不同有关。

年龄分布方面，40～49岁年龄段构成比最大，其次为30～39岁年龄段，18岁以下儿童和60岁以上老年人ADR构成比并不是最高，与以往大部分报道有所不同。可能与本地区近年来较重视儿童用药和老年人用药问题有关，建议广大医务人员进一步对儿童和老年人合理用药引起高度重视，最大限度降低ADR发生率。

表5 ADR累及器官或系统及主要临床表现Tab 5 Organs and systems involved in ADR and their clinical manifestations

在给药途径方面，静脉注射引起的ADR最多，占所有ADR的62.54%，表明静脉注射比其他给药途径更易引起ADR。由于静脉注射直接进入体循环，无肝脏首关效应，药物效应更为强烈。同时，药物的配制过程、药物浓度、药液pH值、温度、药液的放置时间、滴注速度以及一次性输液器和注射器的质量等，都可能成为诱发ADR的因素。可见，静脉注射是一种风险较大的给药途径。为减少ADR的发生，应首选口服给药，只有在病情较重、紧急抢救、口服给药困难或无效的情况下，才选择静脉给药。

药品种类分布方面，抗感染药构成比最高，其次为中药制剂和心脑血管系统药。抗感染药中，构成比最高的依次为头孢菌素类、大环内酯类、青霉素类。这与近年来抗感染药物在临床使用较为广泛有关。建议在使用抗感染药时，严格遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，严格掌握抗菌药物临床应用指征，合理使用抗菌药物，以减少医药资源的浪费和ADR的发生。尤其对ADR发生率较高的药品，应限制使用。

累及器官或系统方面，以皮肤及其附件损害较为多见，其次为消化系统、全身反应、心脑血管系统、神经系统、用药部位反应等。皮肤及其附件损害的临床表现多为皮疹、瘙痒，表明大部分ADR为变态反应。

总之，ADR的发生与患者性别、年龄、给药途径及药品类别等因素密切相关。为最大限度减少ADR的发生，保障广大患者的用药安全，应加大ADR监测力度，及时通报ADR相关信息，提高医务人员的防范意识，促进临床合理用药，确保临床用药安全、有效。

[1]周丽坤，王 刚，谷 容，等.我院186例儿童药品不良反应报告分析[J].中国药房，2010，21（14）：1 317.

[2]杨 义，张佐妹，雷力力，等.我院307例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2010，21（14）：1 319.

[3]范 春，姜新道，于进彩.我院494例门诊患者药品不良反应报告分析[J].中国药房，2010，21（14）：1 321.

[4]胡光熙，张明伟，安 薇.我院2008年117例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2010，21（14）：1 323.

Analysis of 283 ADR Reports in Our City

LIAO Sheng-bin，CAO Xiu-mei，HUA Zhi-jun（Ezhou Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province，Ezhou 436000，China）

OBJECTIVE：To analyze the regularity of ADR to provide reference for rational use of drugs in the clinic，ADR monitoring and prevention.METHODS：283 ADR cases collected from our city during Jan.～Jun.of 2010 were analyzed statistically.RESULTS：In ADR cases，the ratio of gender male and female was 50.18%、49.82%，there was no significant difference.The patients aged 40～49 years took up the biggest proportion，accounting for 20.85%.62.90%of ADR cases were caused by anti-infective agents（cephalosporin 42.13%）.62.54%were caused by intravenous administration.Main clinical manifestation of organs and system involved in ADR were lesion of skin and its appendant，accounting for 28.28%.CONCLUSION：Great importance should be attached to ADR monitoring to report the ADR cases.The awareness of prevention of medical staff should also be enhanced to promote rational use of drugs and ensure the safety and effectiveness of drug use.

ADR；Report；Analysis

R969.3

C

1001-0408（2010）40-3829-02

＊主管药师。研究方向：药品不良反应。E-mail：hxllsb@163.com

2010-07-11

2010-09-14）