探索设定基本药物标底价格的思考

龙勇（铜仁职业技术学院药学系，铜仁市 554300）

·药品招投标·

探索设定基本药物标底价格的思考

龙勇＊（铜仁职业技术学院药学系，铜仁市 554300）

目的：为规范基本药物的招标采购制度提供参考。方法：通过对基本药物制度现存问题的思考与探索，分析设定基本药物标底价格的方法和措施。结果与结论：标底价格应在消费者认同的药品价格基础上形成，其设定应坚持政府调控与市场调节相结合的原则。应以药品零售终端价格作为设定基本药物标底价格的主要依据，同时参考质量层次分类，并召开基本药物标底价格听证会，保证基本药物“安全有效，价格合理”。

基本药物；市场机制；标底价格

建立国家基本药物制度，涉及到基本药物的目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量安全等诸多环节。基本药物的价格和质量是影响基本药物制度实施效果的重要影响因素。对此，国家制定了基本药物零售指导价格，并规定省级人民政府在国家零售指导价格规定的幅度内，根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策，确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物的具体零售价格。为保证药品质量，防止招标采购中出现“唯低价是取”的恶性竞争行为，保护企业生产的积极性，积极探索设定基本药物标底价格成为解决当前问题的方法之一。本文着重就设定基本药物标底价格进行分析。

1 基本药物标底价格

基本药物标底价格是指由政府主管部门颁布的，能满足基本药物的质量要求，在消费者普遍认同的药品价格基础上形成的招标保底价格。其主要由最低生产成本、合理利润及市场因素3部分构成。药品集中招标采购制度在我国已进行了近十年，其主要采用的是以“价格为先”的招标制度，对于遏制药价虚高现象发挥了积极有效的作用，但其缺点也逐渐显露出来，即只规定招标品种的最高零售指导价格，而没有设定标底价格。为达到目的，部分企业设法压低投标价格，甚至以低于药品生产成本的价格参与竞标，采取不正当竞争手段排挤优质药品，破坏了行业公平竞争规则，造成了不良的社会影响。同时，为了获取利润，部分企业在药品生产过程中偷工减料，不惜牺牲产品质量，对患者造成了极大的安全隐患。设定药品的标底价是落实基本药物制度“质量优先、价格合理”要求的重要举措，同时也是对医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级的鼓励。

2 设定基本药物标底价格的方法

2.1 按质量层次分类设定基本药物标底价格

药品质量层次是指以国家相关文件为依据，按照“就高不就低”的原则划分药品的质量。药品招标通常将药品质量划分为4个大的层次，详见表1。我国的药品生产企业存在不同的规模及层次，同一药品由于生产工艺及技术等条件的不同，常常会导致价格有所差异。国家基本药物制度坚持全国统一市场，不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。因此，基本药物标底价格应以质量层次为依据进行分类管理，原则上，高层次质量的药品标底价格可以高于低层次药品的标底价格。基本药物实行省级集中网上公开招标采购，各省根据自己的支付能力、百姓生活水平、用药习惯等具体情况，决定选择哪些质量层次的药品作为招标对象，并按质量层次的不同分别设定标底价格，分别进行招标。同时，按质量层次分类设定基本药物价格，还能激励企业改进生产工艺、提高技术研发能力、降低生产成本、鼓励新药的研制。

2.2 以药品零售终端价格作为设定基本药物标底价格的主要依据

合理的价格是基本药物得以持续生产和流通的基础[1]。为确定标底价格，习惯上会考虑核查药品的生产成本，但是标底价格却难以从生产环节获得，这是由于药品定价部门对生产企业虚列成本、多计费用等行为尚缺少有效的审查和监管手段，处于成本价格信息严重不对称的地位，因而无法掌握企业的真实成本，目前的药品零售指导价普遍高于企业自定出厂价几倍甚至十几倍，也在一定程度上反映了这个问题[2]。

表1 不同质量层次标底价格分类Tab 1 Classification of final bidding price for different quality levels of essential drug

我国已从2003年起开放了药品社会零售市场，药品零售连锁经营不断发展壮大，社会零售药店（房）的市场竞争机制已经形成，其药品零售价格已经趋于市场化，市场竞争已使其价格更加符合市场规律，价格合理且能为老百姓所普遍认同和接受。以社会药店（房）药品零售价格为依据，按照“就低不就高”的原则，扣除批发、零售环节的利润及市场因素的影响，即可得到标底价格，详见表2。以药品零售价格“倒逼”标底价格，可有效降低药品价格，同时也体现了市场机制在药品定价上的作用。

表2 不同类型药品价格对比Tab 2 Comparison table of price for different types of drugs

2.3 召开基本药物标底价格听证会

标底价格的形成是在消费者普遍可以接受，且市场予以认同的药品零售终端价格的基础上形成的，其将直接影响到后续药品的招标价格和零售指导价格，对药品的质量和社会公共利益将产生较大的影响。因此，标底价格的确定有必要充分听取药品生产企业、批发企业、零售企业，特别是消费者的意见，对此应按照国家有关规定组织召开基本药物标底价格听证会，为最终设定提供依据。基本药物标底价格设定流程见图1。

3 设定基本药物标底价格应注意的几个问题

图1 基本药物标底价格设定流程Fig 1 Setting process of final bidding price for essential drug

3.1 加强基本药物成本的监督与管理

由于受到生产成本和市场等因素的影响，基本药物标底价格是一个动态价格。因此，必须坚持政府调控与市场调节相结合的方针，不断完善药品价格管理体制，加强中标基本药物品种生产成本的监督与管理工作，规范生产成本核算，允许企业有合理的利润空间，保证企业生产和经营的积极性。对虚报生产成本、擅自抬高药品价格及各种违反《价格法》的行为进行严厉打击，科学开展药品成本效益评价分析，并以此作为调整标底价格的重要依据，结果向社会公告。

3.2 加强基本药物质量安全监管

随着药品市场竞争的加剧，销售利润空间的缩小，为了追求商业利润的最大化，不严格按照GMP条件组织药品生产的违法行为时有发生。规范基本药物的生产、流通环节，对药品生产企业GMP执行情况实行跟踪监管，加大对基本药物质量抽检监管力度，并向社会公布抽检结果，以保证标底价格满足药品质量属性的要求。

4 结语

探索设定基本药物标底价格的目的是为了避免企业恶性竞争，从而保证药品的质量和企业生产的积极性。合理设定基本药物采购标底价，不是单纯以价格为衡量标准，职能部门更应着眼于百姓的身体健康和生命安全，发挥价格杠杆对药品生产、供应和使用的调节作用，深化药品价格形成机制改革，让药品标底价既深孚民意，又贴合市场规律。

[1]武瑞雪，刘宝，丁敬芳，等.基本药物制度实施的国际经验[J].中国药房，2007，18（17）：1 284.

Exploration on the Setting of Final Bidding Price of Essential Drug

LONG Yong（Pharmacy Department of Tongren Professional Technology College，Tongren 554300，China）

OBJECTIVE：To provide reference for standardization of bidding and purchase system of essential drugs.METHODS：According to the consideration and exploration of the problems of Essential Durg System，methods and measures for the setting of final bidding price of essential drugs were analyzed.RESULTS&CONCLUSION：The final bidding price should be based on the price of consumer acceptance.It should adhere to combination of government regulation with market regulation.Terminal retail price is the major foundation of the setting of final bidding price of essential drugs.Quality classification should be considered and public hearings about final bidding price of essential drugs should be performed in order to guarantee the effectiveness and safety of essential drugs and reasonable price of it.

Essential drug；Market mechanism；Final bidding price

R95

C

1001-0408（2010）32-3010-02

2010-05-29

2010-07-01）

＊副主任药师。研究方向：药事管理。电话：0856-6909395。E-mail：lylzx2005@163.com