桂枝汤加味配合热敏灸治疗寒冷性荨麻疹疗效观察

莫怀民 林锐辉

广东省中西医结合医院，广东 佛山 528200

寒冷性荨麻疹是荨麻疹一种类型，是一种顽固、易复发的皮肤病，给患者带来了很大的痛苦。寒冷性荨麻疹发病季节以冬季为多，其次是接触冷水，或者清晨气温较低的时候，风团明显加重、增多。临床表现：①皮损特点：风团常呈淡红色，以暴露部位为主，依次分布在颜面/耳廓/手背等处；如果用冷水冲洗1～3分钟后，手背皮肤迅速出现风团，保暖或者轻柔按摩则又自行缓解。②脉舌与体征：脉象以濡细弱多见，舌质淡红、台、苔薄或薄白为主；一般伴见面色白无华，少气懒言，肢体倦怠，或者食少，辩证为脾肺阳虚，风寒束表。依据此理论笔者自2009年1月以桂枝汤加味配合热敏炙治疗寒冷性荨麻疹取得了满意的疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 纳入标准

参考《临床皮肤病学》标准；年龄在12～70岁之间；其他抗组胺药停药时间3天以上者；知情同意，愿意配合。

1.1.2 排除标准

已知对氯雷他定或该项试验其它成分过敏者；一些特殊工种的人如汽车司机，高空作业者；年龄在12以下，70岁以上患者；孕妇、哺乳期妇女；严重系统疾病及肝、肾功能不全者；或其他可能影响正确评估疗效的严重疾病者；系统使用皮质类固醇、免疫抑制剂如雷公藤等患者；正在服用大环内酯类抗生素和咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、氟康唑等者；其他类型荨麻疹患者；不合作者(指不按本治疗方案或中断本治疗方案者)。

1.2 一般资料

全部病例来源于2009年1月～2010年1月广东省中西医结合医院皮肤科门诊患者，单盲随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，男8例，女22例；平均年龄（36.87±12.98）年，平均病程（1.70±2.59）年；治疗前平均症状、体征积分（10.50±1.61）。对照组组30例，男11例，女19例；平均年龄（37.33±15.56），平均病程（1.73±2.05）年；治疗前平均症状、体征积分（10.50±1.76）。两组患者在性别、年龄，病情方面差异无统计学意义(P＞0.05)。均衡性比较分析，两组患者入选时一般资料和入选时病情基本匹配，具备可比性。

1.3 治疗方法

以桂枝汤为主方化裁：基本方由党参20克、黄芪20克、桂枝10克、白芍10克、炙甘草10克、大枣10克、生姜三片为主药。寒重者加附子（先煎）5克；风重者加：防风10克、荆芥10克。水煎，一日一剂，分两次口服。并结合艾条温灸足三里穴10分钟，左右足三里隔日交替，一日一次。对照组：氯雷他定片，10mg/d，晚饭后空腹服用。连续服用4周为1个疗程，第8周电话随访。

1.4 观察指标

观察并记录患者治疗前、后的风团数目、风团最大直径、水肿程度、瘙痒程度和皮肤划痕征（按四级评分法）：

1.4.1 瘙痒

无（0分）；存在，但轻微对日常活动无影响（1分）；中等，对日常活动和（或）睡眠有影响（2分）；严重，明显影响日常活动和（或）睡眠（3分）。

1.4.2 风团数目(个/每次)

无（0分），1～10（1分），10～30（2分），大于30（3分）。

1.4.3 最大风团直径(cm)

风团最大直径的测量：取一刻度尺，让患者指出近似值。0（0分），直径≤1.0（1分），1.0＜直径≤3.0（2分），直径＞3.0（3分）；每次发作持续时间(h)：0（0分），≤6（1分），6～12（2分），12～24（3分）。

1.4.4 水肿程度

无（0分），轻微（1分），无紧张感，稍隆起皮面（1分），中度，轻度紧张感，稍隆起皮面（2分），重度，明显紧张感，明显隆起皮面（3分）。

1.4.5 皮肤划痕征阴性（0分），出现较慢（＞3min)，轻微隆起（1分），介于1分和3分之间（2分），迅速出现(≤1min)，明显隆起（3分）。

1.5 疗效标准

参照《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证疗效标准》：症状、体征积分下降指数(SSRI)。SSRI=（治疗前症状、体征积分－治疗后症状、体征积分)/治疗前症状、体征积分×100%。（基于SSRI的4项疗效评估）标准为：痒感消失，SSRI降低90%以上为基本痊愈；痒感明显减轻，SSRI降低60%～90%为显效；痒感减轻，SSRI降低20%～60%为有效；痒感同前或加剧，SSRI降低不足20%或继续加重为无效。

1.6 不良反应

记录患者在用药期间所发生的任何反应，详细填写症状、采取措施及转归。不良反应发生率（%）=不良反应发生例数/总病例数×100%。

1.7 复发情况

疗程结束1月后对痊愈患者随访，了解复发情况。

1.8 统计方法

采用治疗前后的自身对照和组间对照，各指标差异的显著性检验计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，检验水准0.05。

2 结果

2.1 两组疗效分析见下表。

表1 两组药物治疗寒冷性荨麻疹前后SSRI分数比较表

表1示：治疗组和对照组在治疗前没有显著差异（P＞0.05），具有可比性。治疗后两组SSRI评分较治疗前明显降低（P＜0.05），说明两组药物治疗寒冷性荨麻疹均有比较好的疗效。治疗后两组PASI评分有显著差异（P＜0.05），说明治疗组治疗效果优于对照组。

表2 两组药物治疗寒冷性荨麻疹临床疗效

表2示：两组痊愈率：χ2=5.455，P＜0.05，两组间有显著性差异；两组显效率：χ2=0.62，P＞0.05，两组间无显著性差异；总有效率：χ2=2.09，P＞0.05，两组间差异没有统计学意义。

2.2 停药4周后两组疗效分析

组别 复发 复发率治疗组 1 8.33%对照组 3 75.0%

对痊愈病例4周后进行随访，治疗组复发1例(8.3%)，对照组复发3例(75%)，采用Fisher确切检验法P＜0.05。两组复发率有显著性差异。

2.3 不良反应分析

治疗期间及治疗后予检查肝肾功能，均未见异常。治疗组1例(3.33%)服药后出现恶心，缘于患者的个体因素，改为温服及少量多次服用，症状改善。对照组7例(23.33%)出现不良反应，主要表现为嗜睡3例(10%)、口干2例次(6.67%)，恶心1例次(3.33%)、食欲不振1例次(3.33%)等，症状大多轻微，不需要停药。统计学分析：采用连续性校正后χ2=3.61，P＜0.05，两组不良反应发生率差异有显著性差异。

3 讨论

《诸病源候论.风瘙身体瘾疹候》指出：“邪气客于皮肤，复逢风寒相折，则起风瘙瘾疹。”中医认为该病与素体脾肺阳气不足，肌肤腠理不密，卫气营气不固，风寒邪侵犯于皮肤郁于肌表而发病。治法以温阳散寒、调和营卫、驱风消疹为治则；本方以张仲景经方桂枝汤加党参、黄芪而成，桂枝汤有解肌发表，调和营卫之功，加以党参，性平，味甘、微酸，归脾、肺经，擅补中益气，健脾益肺。黄芪，性微温，味甘，归肺、脾经，功能补气升阳、固表止汗、托疮生肌、利水退肿，全方共奏温补脾肺、益气固表、疏风散邪作用。寒重者加附子以温阳逐寒，风重者加防风、荆芥加强疏风散邪的作用。足三里为强壮要穴，结合艾灸提升阳气，正强邪退，则症状易失。二者配合，更符合寒冷性荨麻疹的治疗实际。

本文研究结果表明：治疗组和对照组在治疗前没有显著差异（P＞0.05），具有可比性。治疗后两组SSRI评分较治疗前明显降低（P＜0.05），说明两组药物治疗寒冷性荨麻疹均有比较好的疗效。治疗后两组PASI评分有显著差异（P＜0.05），说明治疗组治疗效果优于对照组。两组痊愈率：χ2=5.455，P＜0.05，两组间有显著性差异；两组愈显率：χ2=0.62，P＞0.05，两组间无显著性差异；而总有效率：χ2=2.09，P＞0.05，两组间差异并没有统计学意义。

总之，通过观察表明桂枝汤加味配合热敏炙治疗寒冷性荨麻疹疗效可靠，不良反应少且轻，安全性好，复发率低，值得临床上推广应用。