加味左归丸治疗原发性骨质疏松症（肾阴虚型）的临床疗效观察

赵尧春 刘立云 王璘琳

笔者自2008年10月至2009年10月为在邵东县中医院就诊的原发性骨质疏松症患者进行临床疗效观察，评价加味左归丸治疗原发性骨质疏松症（肾阴虚型）的临床疗效及其安全性。

1 资料与方法

1.1 临床资料

随机选取骨质疏松病例60例，男性12例，女性48例，按就诊顺序1～60号分别编号，采用Doll's临床病例随机表法分为两组，治疗组与对照组人数2 : 1。

1.2 临床诊断标准

参照中国老年学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组1999年10月22日制定的，《中国人骨质疏松症建议诊断标准（第二稿）》和《中国新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则》制定如下诊断标准[1]：全身疼痛，多以腰背部疼痛明显，逐渐加重，轻微外伤可致骨折。脊柱常有后突畸形。骨密度检测出阳性现象：以双能量X线吸引法（DEXA)为手段，参考WHO标准，执行中国人骨质疏松症建议诊断标准。

1.3 治疗方法

治疗组：加味左归丸每次1丸（4.5g）（大熟地、山药、枸杞、山茱萸、川牛膝、菟丝子、鹿角胶、龟板胶、茯苓、黄芪、白术、淫羊藿），3次/d，疗程为5个月。

对照组：骨松宝胶囊每次2粒（贵州富华药业有限公司生产的国药准字药品，国药准字号：Z20030084），3次/d，同上。

1.4 疗效评价标准

1.4.1 中医症候疗效标准

临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥90%。显效：中医临床症状、体征明显好转，症候积分减少≥70%，＜90%。有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%，＜70%。无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚至加重，症候积分减少＜30%。

1.4.2 骨质疏松疗效评定标准

显效：腰脊疼痛积分下降2个等级或为0分。有效：腰脊疼痛积分下降1个等级。无效：和治疗前相比，积分无改善。

1.5 统计学分析

数据采用SPSS15.0统计软件包进行统计分析，计数资料用卡方检验，等级资料用两样本比较秩和分析，两样本均数比较用t检验或wilcoxon秩和检验，自身前后比较用配对t检验或wilcoxon配对秩和检验。

2 结 果

2.1 治疗组及对照组治疗前后症状积分比较

经配对秩和检验，治疗前后积分比较，治疗组Z=-5.518，P=0.000＜0.05，和对照组Z=-3.726，P=0.000＜0.05，差异有统计学意义。治疗前后差值比较t=2.345，P=0.022＜0.05，表明治疗组效果优于对照组，见表1。

表1 两组患者治疗前后症状积分比较（±s）

表1 两组患者治疗前后症状积分比较（±s）

组别 例数 治疗前积分 治疗后积分 前后差值治疗组 40 15.30±3.24 6.55±3.86 8.75±3.56对照组 20 15.10±2.69 8.90±3.60 6.20±4.70

2.2 中医症候疗效比较

等级资料秩和检验，Z=-2.177，P=0.029＜0.05，表明治疗组和对照组差异有统计学意义，且治疗组疗效优于对照组，见表2。

表2 两组患者治疗前后中医症候疗效比较（例，%）

2.3 两组患者治疗前后L2-4平均骨密度值比较

经配对秩和检验，治疗组Z=-4.900，P=0.000＜0.05，表明治疗组治疗前后L2～4平均骨密度值改变有统计学意义。对照组Z=-0.239，P=0.811，表明其治疗前后无统计学意义。治疗前后差值比较t=4.181，P=0.000＜0.05，差异有统计学意义，见表3。

表3 两组治疗前后L2～4平均骨密度值的变化（±s）

表3 两组治疗前后L2～4平均骨密度值的变化（±s）

组别 例数 治疗前 治疗后 前后差值治疗组 40 0.85±0.05 0.89±0.04 0.04±0.03对照组 20 0.85±0.04 0.86±0.04 0.00±0.03

2.4 两组患者治疗前后股骨颈密度值比较

经配对秩和检验，治疗组Z=-4.811，P=0.000＜0.05，对照组Z=-2.912，P=0.004＜0.05，表明两组股骨颈骨密度值改变均有统计学意义。治疗前后差值比较Z=-2.119，P=0.034＜0.05，差异有统计学意义，见表4。

3 讨 论

表4 两组患者治疗前后股骨颈密度值的变化（±s）

表4 两组患者治疗前后股骨颈密度值的变化（±s）

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骨质疏松症，是以骨量减少、骨的微观结构退化为特征致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性的骨骼疾病。其临床表现和体征主要是疼痛，其次为身长缩短、驼背、骨折及呼吸系统障碍。根据其病因病机和临床表现，与中国传统医学的“骨痿、骨枯”、“骨及”、“骨痹”、“骨蚀”极为相似，其中较准确的当属“骨痿”[2]。以往医家认为，此病之发生多因于肾虚，肾精不足，或因于脾气亏虚不能濡养筋骨所致，如《灵枢·本神》曰：“精伤则骨酸痿厥”。《医宗必读·痿》曰：“阳明虚则血气少，不能润养宗筋，故弛纵，宗筋纵则带脉不能收引，故足痿不用”。故治疗上重在补益先后天，多以补肾健脾为法。苏培基[3]经过多年的临床研究认为，骨质疏松症尤其是原发性骨质疏松症是老年人的常见病、多发病，因衰老所造成。中国传统医学对衰老有比较深刻的认识，其中肾虚、脾虚、血瘀与衰老相关学说是主要学说。所以因衰老而发生骨质疏松的病因病机主要是肾虚、脾虚与血瘀。老年人脏器俱虚，尤以肾虚为主，兼有脾虚、血瘀。先后天之精均藏于肾，先天不足或后天失养易导致肾虚[4]。脾虚时，气血生化乏源。肾虚、脾虚易导致血瘀。肾主骨，骨赖气血以滋养，肾虚、脾虚、血瘀时，气血生化乏源，故骨失所养，脆性增加，发生骨质疏松。

本研究表明，原发性骨质疏松症患者在治疗期服用加味左归丸可有效改善临床症状并显著性地提高患者骨密度值水平。同时，该药依从性很好，服用方便，无任何不良反应，在临床上治疗原发性骨质疏松症是可行的。

[1]罗宗键,刘建国,刘长剑等.复方鹿茸健骨胶囊对原发性骨质疏松症患者骨密度及骨代谢生化指标的影响[J].中国老年学杂志,2008,3(6):28.

[2]施祀.补肾填精冲剂治疗原发性骨质疏松症的临床观察[J].上海中医药大学学报,2002,7(5):299.

[3]苏培基.论治骨质疏松症经验总结[J].中医正骨,2008,20(2):63-64.

[4]杜靖远.中医药研究骨质疏松症的研究现况[J].中国中医药信息杂志,1999,45(5):77.