蒙药润塔拉-6质量标准的研究

刘丽翔

（赤峰市药品检验所，内蒙古 赤峰 024000）

蒙药润塔拉-6质量标准的研究

刘丽翔

（赤峰市药品检验所，内蒙古 赤峰 024000）

目的：研究润塔拉-6（Runtala-6）的质量标准.方法：采用显微方法和薄层色谱法对制剂中的山柰、木香、沙棘进行定性鉴别.结果：薄层色薄斑点清晰重现性好，可作为该制的质量控制标准.

薄层色薄法；润塔拉-6

润塔拉-6为赤峰市翁牛特旗蒙古族习惯用药.由沙棘、木香、山柰等药材采用现代科学技术加工制成，具有破血痞作用.用于子宫血痞，闭经.本实验针对该制剂的质量标准进行了研究，现在报道如下.

1 仪器与试剂

显微镜：化学试剂均为分析纯：硅胶G板（青岛某化工厂）；硅胶GF254板（青岛某化工厂）；规格：10×10cm.去氢木香内酯对照品（批号111525-200505）、木香烃内酯对照品（批号111524-200503）、对甲氧基肉桂酸乙酯对照品（批号0835-9601）均来自中国药品生物制品检定所.

样品由赤峰市翁牛特旗中蒙医院提供.

2 显微鉴别

2.1 山柰淀粉粒众多，主为单粒，圆形，椭圆形或类三角形，多数扁平，直径5～30μm，脐点，层纹均不明显.

2.2 木香菊糖多见，表面现放射状纹理.

2.3 沙棘表皮鳞毛细胞，由100多个单细胞毛毗连而成，末端分离，单个细胞长80～220μm,直径约5μm.

3 薄层色谱

3.1 木香 取本品粉末10g，加三氯甲烷50ml.超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷5ml使溶解，作为供试品溶液.取缺木香的润塔拉-6阴性样品10g按上述方法制成阴性对照溶液.另取氢木香内脂对照品、木香烃内酯对照品，分别加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液.吸取供试品溶液、阴性对照溶液10μl.对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－环己烷（5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰.供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同

颜色的斑点，阴性对照无干扰.

3.2 山柰 取本品粉末5g，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液.取缺山柰的润塔拉-6阴性样品5g按上述方法制成阴性对照液.另取对甲氧基肉桂酸乙酯对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液.吸取上述3种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(18:1)为展开剂，展开，取出,晾干，置紫外光灯（254nm）下检视.供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上相同颜色的斑点，阴性对照无干扰.

3.3 其他 蒙药润塔拉-6标准起草过程中，曾对处方中的沙棘等药味进行了薄层鉴别法的研究，沙棘的薄层鉴别采用《中国药典》2005版一部沙棘项下的鉴别方法，阴性有干扰，对沙棘所含异鼠李素的鉴别中，样品斑点模糊且阴性有干扰，专属性差，重现性较差，未建立薄层鉴别.固未收入标准.

贝齿含化学成分尚不明确，也无对照药材，故未进行薄鉴别研究.

4 讨论

该药方中贝齿为宝贝科动物阿拉伯缓贝Mauritia(Arabica) Arabica(L.)的贝壳.

由于化学成分尚不完全清楚，因此在今后的工作中，药品检验人员应当制定相应的措施控制药品质量.

〔1〕国家药典委员会.中华人民共和国药典（一部）.北京：化学工业出版社，2005.

〔2〕内蒙古自治区卫生厅.内蒙古蒙药材标准.内蒙古科学技术出版社，1986.

〔3〕徐国钧,等.中药材粉末显微鉴定.北京：人民卫生出版社，1986.

R282.71

A

1673-260X（2010）05-0069-01