我院2006—2008年质子泵抑制剂使用情况分析

潘代勇

（柳州医学高等专科学校第一附属医院药剂科，广西 柳州 545002）

质子泵抑制剂通过阻碍胃壁细胞H+/K+-ATP酶发挥抑制胃酸分泌的作用，是目前最有效的胃酸分泌抑制剂和抗溃疡药物。因其具有高效、低毒等特点，已成为全球最常用的处方药之一。然而大量研究证实，质子泵抑制剂的过度使用在全球较为普遍，已成为亟待解决的问题之一。为了解我院质子泵抑制剂的使用情况，笔者对我院近3年的使用情况进行调查和分析，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

资料来源于我院HIS管理系统提供的2006—2008年的药品销售数据。用药频度（DDDs）分析采用限定日剂量（DDD）法，DDD值根据2005年版《中国药典》、第15版《新编药物学》并结合临床实际用药情况确定。DDDs=某药品的年消耗量/该药的DDD值，日用药金额（DDDc）=某药的年销售总金额/该药的DDDs，不同给药途径的同一种药分别统计。

2 结果

我院2006年、2007年、2008年抗酸药及抗消化性溃疡药年销售金额分别为64.94万元、100.23万元、101.76万元，质子泵抑制剂年销金额分别为59.81万元、95.72万元、92.77万元，分别占抗酸及抗消化性溃疡药年销售金额的92.10%，95.49%，91.17%；外科质子泵抑制剂年销售金额分别为5.08万、14.10万元、19.30万元，分别占质子泵抑制剂年销售金额的8.50%，14.73%，20.81%。各种药品的用药统计见表1。

表1 2006—2008年质子泵抑制剂年销售金额等情况

3 分析与讨论

酸相关性疾病是全球常见病，随着抑酸剂的出现，抑制胃酸分泌成为治疗该类疾病的主要方式。H2受体拮抗剂（HR2RA）使消化性溃疡的治愈率达到70%～85%，但停药后复发率达到60%～70%。质子泵抑制剂作用于壁细胞胃酸分泌终末步骤中的关键酶H+/K+-ATP酶，抑酸作用较HR2RA更强且作用持久，促进溃疡愈合的速度更快，愈合率更高。随着新品种的不断上市及价格逐渐下降，临床应用的频度不断增加，超过了HR2RA成为治疗酸相关性疾病的一线药物。表1显示，我院质子泵抑制剂的DDDs呈逐年上升趋势，尤其是2007年比2006年增加了52.75%，这与我国消化性溃疡患病率逐年下降情况不相符。质子泵抑制剂的销售金额占酸相关性疾病治疗药物的90%以上，这是由于质子泵抑制剂目前已成为治疗该类疾病的首选药物。各药的DDDc逐年下降，说明国家实施药品招标采购政策、降低药品价格取得了一定的成效。

奥美拉唑是第一个上市的质子泵抑制剂，该药抑酸完全、作用强、持续时间长、对消化性溃疡疗效高，一直以来在抗酸治疗中占据着主导地位。兰索拉唑为第2代质子泵抑制剂，由于结构侧链上导入氟，亲脂性增强，生物利用度较奥美拉唑提高了30%[1]，其与质子泵的结合点较奥美拉唑增加了1个，故抑酸作用有所增强，对反流性食管炎的疗效明显高于奥美拉唑，但因其价格较高使得临床应用受限。泮托拉唑对壁细胞的选择性更为专一，口服生物利用度较奥美拉唑高7倍，且不受食物及抗酸药的影响，与其他药物配伍时安全性和有效性均高于奥美拉唑和兰索拉唑[2-3]，因而更受到临床青睐，其DDDs仅次于奥美拉唑。雷贝拉唑为新一代的质子泵强抑制剂，在抑制酸相关性疾病患者胃酸分泌方面，持续时间明显长于奥美拉唑，且个体差异明显低于奥美拉唑[4]。本品与其他质子泵抑制剂比较，抑酸速度快，作用强，因而缓解酸相关性症状亦快。2007年我院开始引进该品种，2008年很快得到了临床的广泛应用，其DDDc为兰索拉唑的1倍多，但DDDs相当。埃索美拉唑为奥美拉唑的 S异构体，是质子泵抑制剂中抑酸能力最强的品种[5]，2008年我院新引进试用，但价格过高限制了其应用，相信随着价格的降低其应用量应增大。近年来随着奥美拉唑注射剂临床的大量广泛应用，有关其不良反应逐渐被发现并报道，国家食品药品监督管理局发出通知，要求对注射用奥美拉唑钠说明书进行修订，使其应用的主导地位受到了影响，2008年DDDs明显下降，取而代之的是泮托拉唑。值得一提的是，表1数据所显示的DDDs与DDDc相关性不大，表明临床更注重于药物的疗效而忽视其经济性。

质子泵抑制剂适应证为消化性溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征、消化道出血，因此临床上常用于预防全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。此外质子泵抑制剂还常规用于预防严重创伤、大手术、大面积烧伤、颅内病变、败血症及其他严重脏器病变或多器官功能衰竭引起胃黏膜糜烂、急性溃疡大出血等，这使质子泵抑制剂在外科领域的应用越来越广泛。表1数据显示，我院质子泵抑制剂在外科的使用量增长迅速，这是因为质子泵抑制剂能快速、强效地抑制胃酸分泌，有效预防应激性溃疡的发生，但从药物经济学角度出发，较廉价的HR2RA是否可作为预防用药值得商榷。

4 结语

尽管质子泵抑制剂是治疗酸相关性疾病的有效药物，然而不断有研究证实，全球接受治疗的患者中有25%～70%并不符合适应证，质子泵抑制剂被过度应用。随着其广泛应用，越来越多的不良反应逐步被发现。因此，建议医师严格遵守此类药物的适应证，以达到安全、有效、经济用药的目的。

[1]王金生.第二代质子泵抑制剂——兰索拉唑[J].中国医药学报，1994（4）：18.

[2]Kromer W.Similarities and difference in the properities of substituted benzimidazoles：a comparison between pantoprazole and related compounds[J].Degestion，1995，56（5）：443.

[3]Beil W，Staar U，Sewing KF.Pantoprazole：a novel H+/K+-ATP ase inhibitor with an improved pH stability[J].Eur J Pharmacol，1992，218（23）：265.

[4]雷贝拉唑多中心临床观察协作组.雷贝拉唑对胃溃疡患者胃内pH值的影响[J]. 中华内科杂志，2004，43（9）：675-678.

[5]梁建华，张石革.质子泵抑制剂的研究进展与临床应用[J].中国药房，2002，13（1）：51.