通心络胶囊治疗急性脑梗死的临床对照研究

魏伟民 张 莉 钟建强

广东增城市人民医院 增城 511300

我们对住院的急性脑梗死患者在应用常规治疗的基础上加用通心络,现报道如下。

1 对象与方法

1.1病例选择选取2006-01-01～2006-12-31在增城市人民医院神经内科住院的发病24 h内急性脑梗死患者,共100例。入选标准:(1)发病后24 h内入院;(2)符合全国第四届脑血管病会议修定的脑梗死诊断标准[1];(3)有头颅CT或MRI检查证实;(4)首次发病或既往有脑梗死病史但没有遗留任何后遗症;(5)无严重胃肠道疾患,且能耐受阿司匹林。排除标准:(1)出血性脑卒中或有明显出血倾向者;(2)房颤、感染性心内膜炎等引起的脑栓塞;(3)急、慢性感染或肝、肾功能不全者。

1.2临床分组把脑梗死患者随机分为通心络组和对照组,对照组50例,以口服肠溶阿司匹林(100 mg/次,1次/d)抗血小板治疗,同时视病情应用降颅压、降血压、调脂及降血糖治疗;治疗组50例,在对照组的基础上加用通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产),3粒/次,3次/d;除通心络外,2组不加用任何活血化瘀中药。

1.3资料记录及随访所有患者均记录性别、年龄、血甘油三脂、血胆固醇、血糖、吸烟史、饮酒史、美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分。在发病后3个月进行门诊复诊或电话随访,记录日常生活活动能力(ADL)及改良Rankin量表(mRS)值及死亡事件的发生。

1.4统计方法采用SPSS 13.0统计软件,运用独立样本t检验、χ2检验进行分析。

2 结果

表1 不同研究分组患者临床资料比较

共入组患者100例,通心络组和对照组各50例,男48例,女52例,年龄 35～94岁,平均(69.4±9.8)岁。 发病距入院0.5～24 h,平均 11.5 h。各组临床资料见表 1,临床资料比较的t检验或χ2检验结果显示各组间差别无统计学意义。对不同研究组患者3个月后ADL、mRS值及死亡人数比较显示:通心络组3个月后预后较好,差别有统计学意义;2组间死亡差异无统计学意义(P＜0.05),见表2。

表2 不同脉压组患者3个月后预后的比较

3 讨论

脑梗死具有高发病率、高病死率、高致残率和高复发率的特点,是严重威胁人类健康的最常见疾病之一。在我国,每年大约有160多万人发生脑卒中,是冠心病、心肌梗死人数的3倍,其中约2/3为脑梗死[2-3]。尽管目前的检查手段日新月异,对脑梗死的机制的研究进一步深入,治疗和预防脑梗死的方法越来越多,但目前脑梗死的治疗的现状不容乐观,如何对脑梗死患者进行有效的治疗,仍然是摆在医务工作者面前的一个极具挑战性的问题。目前在我国,中医中药配合西药治疗脑梗死应用广泛,临床上也取得较好的效果,我们选择其中较经典的通心络胶囊进行了研究。

通心络胶囊由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、冰片等十二味中药组方而成。功能主要为益气活血、通络止痛。选用人参大补元气,赤芍、降香、乳香调气活血、化瘀止痛;另选用能通络止痛、解除痉挛的全蝎、蜈蚣、蝉蜕,能溶栓、降脂抗凝、消除粥样硬化斑块的水蛭、土鳖虫。五种虫药的特殊通络作用,可以降脂抗凝,维护血管通畅,解决动脉粥样硬化斑块问题,更独特的作用在于防治长期血液黏稠造成的血管内膜受损,解除血管痉挛。在大鼠局部脑缺血实验与相关临床研究中显示,通心络胶囊可以缩小脑梗死面积,并能降低高脂大鼠的胆固醇和低密度脂蛋白,降低血液黏度,恢复脑细胞功能,促进半身不遂、语言不利、口舌歪斜、肢体麻木等症状的改善,并能预防脑血栓和冠心病的发生[4],这和我们临床研究的结果相符。该药无明显不良反应,值得临床推广使用。

[1]中华医学会神经科学会.各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志,1996,29(6):379.

[2]Zhang LF,Yang J,Hong Z,et al.Proportion of different subtypes of stroke in China[J].Stroke,2003,34:2 091-2 096.

[3]Jiang B,Wang WZ,Chen H,et al.Incidence and trends of stroke and its subtypes in China:results from three large cities[J].Stroke,2006,37:63-68.

[4]刘黎蓝,李观荣.治疗缺血性脑中风近况[J].黑龙江中医药,2007,50(1):53-65.