四子补益丸治疗肝肾两亏型萎缩型老年性黄斑变性的临床研究

刘东梅 张伟

四子补益丸是我院中药制剂室依据多年临床应用，疗效显著的验方而研制的中药复方制剂。该药具有益气补肾，养心安神的功能，临床治疗多种视网膜病变及视神经萎缩有良好疗效。自2005年2月～2007年2月将中药四子补益丸用于治疗肝肾两亏型萎缩型老年性黄斑变性，效果较好。报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组入选病例60例(102眼)。单眼患者18人，双眼患者42人，男32人，女28人，年龄最低者50岁，最高者62岁，病程最短者一个月，最长者两年。全部病例随机分为甲乙两组。甲组30例(51只眼)，乙组30例(51只眼)，甲组为治疗组，乙组为对照组。两组在性别、年龄、患眼情况等方面均没有统计学意义(P＞0.05)，有可比性，所有患者均随访一年。

1.2 中医诊断标准 肝肾两亏型：视物模糊，伴头晕、耳鸣、腰膝酸软，舌淡红而少苔，脉细或沉细。

1.3 西医诊断标准 患者视力缓慢进行性下降，或眼前有黑影遮挡感。眼底检查，可见后极部有多数黄白色、大小不一、边界不很清晰的玻璃膜疣，或后极部色素紊乱或地图状色素上皮萎缩区，黄斑部中心凹反射不清或消失。

荧光素眼底血管照影检查可见后极部大量玻璃膜疣或呈地图状的强烈的透见荧光，病程晚期因脉络膜毛细血管萎缩，而成一片弱荧光区。

1.4 治疗方法 对照组：西药治疗主要用促进新陈代谢及促进吸收的药物，肌注维生素B1及维生素B12，口服维生素E、维生素C、三磷酸腺苷、芦丁、肌酐片等。

治疗组：在应用西药(见对照组)的同时口服四子补益丸，中药四子补益丸的方药：枸杞子、五味子、菟丝子、女贞子、生地、丹参、黄芪、党参、酸枣仁、乳香等制成胶囊剂，每粒0.3g，每次5粒，一日四次。

1.5 疗效判定标准 有效：视力有不同程度提高，病变保持稳定。无效：视力不提高或减退，病变持续发展

2 结果

治疗效果见表1(三个疗程)。

一个疗程为一个月，观察三个疗程。甲组有效率为100%，乙组有效率为39.2%，治疗组的效果明显优于对照组。经统计学处理，老年性黄斑变性的有效率两组间有显著性差异(P＜0.05)。治疗组及对照组均随访一年，治疗组有3例病变发展，对照组有18例病变持续发展。

表1 两组治疗效果比较

四子补益丸治疗肝肾两亏型萎缩型老年性黄斑变性疗效是确切的。

3 讨论

老年性黄斑变性是一种随年龄增加而发病率上升并导致中心视力下降的一种疾病。发病年龄一般在50岁以后，并随着年龄增加而变化，日益加剧，随着平均寿命延长，中国人口老龄化趋势逐年增加，老年性黄斑变性的发病人群也有随之增高的趋势，因其确切的发病机理尚不清楚，又其严重地威胁老年人的视功能，影响老年人的生活质量，至今没有特效的药物治疗和根本性的有效预防措施[1]。老年性黄斑变性病因未明，多数人认为与机体老化有关，人到老龄后，眼球后极部睫状后短动脉与全身其他部位动脉一样要发生硬化，黄斑中央无血管区营养发生障碍。同时老年人体内抗氧化剂相对不足，不能清除机体内的有害因素，从而使老年人易受光的损害而导致本病的发生。在中医则认为主要是老年人精血不足，肝肾虚弱，目失濡养所致，老年性黄斑变性在中医属瞳神疾患[2]。瞳神属肾，肾为神光发源之所，肾精上注于目而明于瞳子，可视万物。肾精不足，不能上注于目，而视物模糊：肾阴不足，不能涵养肝木，肝阳上亢而见头晕、耳鸣；肾精不足则腰膝酸软，肝肾阴虚则舌淡少苔，脉细或沉细。四子补益丸中枸杞子、五味子、女贞子，补肝肾、益精血、滋阴、明目；黄芪、党参，益气助阳；生地以增滋阴之功，菟丝子以强温阳之效；乳香、丹参、枣仁散瘀血，养心血，安心神，养阴生津，使心血得充，上荣于目，则目得血能视。以上诸药合用，共凑补肝肾，益气血，精血旺盛，上注于目，则瞳神得养，目明视清[3]。同时应用芦丁片以改善毛细血管脆性，增强血液循环，应用三磷酸腺苷、维生素以改善机体新陈代谢，营养神经、视网膜，抗氧化，诸药合用，控制疾病进一步发展，增强视力，保护视功能，提高老年人生活质量。

[1]李凤明,眼科全书[M].北京：人民卫生出版社,1996：2254－2258.

[2]唐由之,肖国士.中医眼科全书[M].北京：人民卫生出版社,1996：1148-1150.

[3]黄兆胜,中药学[M].北京：人民卫生出版社,2002.471-474.