黄蒲通窍胶囊治疗血管性痴呆的临床观察
2010-06-29陈永华江停战曹仕健王时光李亚军
陈永华,江停战,张 波,黄 为,刘 妮,曹仕健,王时光,李亚军
血管性痴呆(VaD)包括所有与血管因素有关的痴呆,其预后相对好,治疗途径广泛,且在一定程度上可进行预防。我国现已经步入老龄社会,VaD的发病率迅速提高,我国2004年北京地区流行病学调查显示[1],65岁及其以上人群老年期痴呆患病率为4.1%,阿尔茨海默病(AD)、VaD 2004年调查分别为47.9%、45.8%,VaD仅次于AD成为第二大发病率类型痴呆。VaD不仅给患者带来长期的痛苦,严重影响其生活质量,而且给社会、家庭造成沉重的负担。
1 资料与方法
1.1 一般资料 全部90例病例来自2007年—2008年安徽中医学院第一附属医院神经内一科住院患者,老年病干部保健中心门诊以及住院患者。西医诊断标准:采用1994年美国精神病学会(APA)修订的《精神障碍诊断与统计手册》(DSM-Ⅳ)痴呆诊断标准;并采用1993年美国国立神经系统疾病与卒中研究所和瑞士神经科学研究国际协会(N INDS/A IREN)制订的很可能血管性痴呆诊断标准。中医诊断标准:采用1997年田金洲等[2]制订的血管性痴呆中医辨证量表(SDSVAD)进行中医辨证。分为肾精亏虚证、痰浊阻窍证、瘀血阻络证等。
1.2 疗效判定标准 采用1997年田金洲等[2]制订的疗效判定标准,①认知或记忆,由客观的试验测试(认知终点);②日常生活能力量表(功能性的终点);③整体的临床反映(整体的终点)。
1.3 治疗方法 黄蒲通窍胶囊(安徽中医学院第一附属医院)组方:石菖蒲、益智仁、制何首乌、川芎、大黄、人参等。功能主治:益气补肾,豁痰化瘀。用于脾肾亏虚、痰浊上蒙及瘀血内阻型痴呆。西药多奈哌齐[卫材(中国)药业有限公司]。
将入选病例随机分为3组,对3组患者基础疾病同时治疗。A组用多奈哌齐5 mg,1日1次;B组用黄蒲通窍胶囊,一次3片,1日3次;C组用黄蒲通窍胶囊合用多奈哌齐治疗。疗程为60 d。
1.4 观察指标 观察治疗前后临床中医证候积分。神经心理学量表检查包括:简明精神状态量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)、阿尔茨海默病评定量表-认知分量表(ADAS-cog。测定血液流变学以及血清同型半胱氨酸(Hcy)的结果。观察一般体格检查。血、尿、便常规,肝、肾功能检查。观察用药后有无胃肠道反应,并结合上述检查观察有无毒性反应。
1.5 统计学处理 所有相关中医证候积分、实验参数结果均采用均数±标准差(±s)表示,计量资料采用t检验,等级资料采用Ridit分析。所有统计应用SPSS 11.0软件进行统计处理。
2 结 果
2.1 3组患者中医证候积分比较 B组和C组治疗后中医证候积分较治疗前均有进步(P<0.05),B组和C组间治疗后中医证候积分变化无统计学意义。B组和C组与A组治疗后中医证候积分改善有统计学意义(P<0.05)。详见表1。
表1 3组患者治疗前后中医证候积分比较(±s)分
表1 3组患者治疗前后中医证候积分比较(±s)分
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2.2 3组患者MMSE、ADAS-Cog、ADL积分变化 3组治疗后M MSE积分改善情况均较治疗前有所升高,其中C组较A组、B组治疗后积分改善情况有统计学意义(P<0.05)。C组治疗后ADAS-cog,ADL积分改善与A组、B组有统计学意义(P<0.05)。详见表2。
表2 3组患者MMSE、ADAS-cog、ADL积分变化比较(±s)分
表2 3组患者MMSE、ADAS-cog、ADL积分变化比较(±s)分
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2.3 3组患者血H cy的变化(见表3)
表3 3组患者治疗前后血Hcy的比较(±s)μmo L
表3 3组患者治疗前后血Hcy的比较(±s)μmo L
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2.4 安全性观察 90例病例中,均未出现肝、肾功能损害,也无胃肠道等不良反应。
3 讨 论
VaD多发于老年人,其病因甚多,不外年老体弱、久病多病、情志内伤、饮食不节等因素。年老体弱,阴阳多有不足。脑为髓之海,肾藏精,精化气,肾精亏虚,元气不足,血运无力,可致气虚血瘀;肾精亏虚,亦可致脑络失养,神机失用。久病多病,正气渐损,络气空虚,病邪乘袭,盘踞不去,由气入络,终致络脉瘀阻。七情内伤,气机逆乱,脏腑功能失调,气血运行不畅,可致瘀血内阻。饮食不节,脾胃乃伤,或恣食肥甘,痰浊内聚,阻滞络道,血行不畅,渐积成瘀。痰浊、瘀血既是病理产物,又是致病因素。痰瘀互结,阻于脑络,气络失于血液濡养,脑神失用而发病。可见,VaD的病机无非虚实两端,虚则肾精亏虚,脑络失荣;实则痰浊瘀血阻于脑络。黄蒲通窍胶囊主要由人参、益智仁、大黄、菖蒲、水蛭等组成,具有益气补肾,豁痰开窍,活血通络的功效。诸药合用,使虚得以补,髓得以充、瘀得以散,痰得以消,毒得以解,窍得以开,瘀血、痰浊、腑实、邪毒之病理之证得消而邪去正安,立意明确,遣药精当。
Hcy是人体必需氨基酸蛋氨酸在代谢过程中产生的一个中间产物。自1969年M ccu lly[3]发现血浆H cy水平升高与动脉血栓形成有关,高H cy血症是脑血管病独立危险因素,高H cy血症是血管性痴呆发病一个新危险因素[4]。高水平的Hcy不仅可以损伤血管,导致动脉硬化,而且可以直接损伤神经元导致智能减退。VaD患者的血H cy水平偏高,黄蒲通窍胶囊可以改善VaD患者体内的血液流变学指标,降低血Hcy水平。
盐酸多奈哌齐治疗血管性痴呆患者有良好的效果及较高的安全性[5-7]。脑血管病变导致胆碱能功能异常是VaD发病的主要原因,因而胆碱酯酶抑制剂治疗对VaD有益[8,9]。黄蒲通窍胶囊和多奈哌齐比较具有同样的临床疗效,且没有出现明显的不良反应,因此也是临床治疗血管性痴呆的理想选择用药。
[1] 闫芳,李淑然,黄悦勤,等.北京市城市某社区近20年老年期痴呆患病率纵向比较[J].中国心理卫生杂志,2008,22:110-113.
[2] 田金洲,韩明向,涂晋文,等.血管性痴呆的诊断、辨证及疗效判定标准[J].北京中医药大学学报,2000,23:16-24.
[3] M ccully KS.Vascular pathology of homocy steinem ia:Implication for the pathogenesisof arteriosclerosis[J].Am JPathol,1965,56:111-128.
[4] N oroozian ML,Sina A L,Masoud Rad W,et al.1275 Hyperhomocy steinem ia as a risk factor for ischem ic stroke[J].Neu rol Sci,2005,238:S425-S431.
[5] Meyer JS,Chow dhu ry MH.Donepezil treatment of vascular dementia[J].Ann NY Acad Sci,2002,977:482-486.
[6] Pratt RD.Patien t populations in clinical trials of the efficacy and tolerability of donepezil in patients with vascular dem entia[J].J Neu rol Sci,2002,203-204:57-65.
[7] Black S,Rroman GC,Geldm acher DS,eta l.Efficacy and tolerability of donepezil in vascular demen tia:Positive Resultsof a 24-w eek,mu lticen ter,international,random ized,placebo-con trolled clinical trial[J].Stroke,2003,34(10):2323-2330.
[8] Demaerschalk BM,Wingerchuk DM.Treatment of vascular dementia and vascular cognitive impairment[J].Neurologist,2007,13:37-41.
[9] Roman GC,Wilkinson DG,Doody RS,eta l.Donepezil in vascular dementia:Combined analy sis of two large-scale clinical trials[J].Dement Geriatr Cogn Discord,2005,20:338-344.