TP方案治疗晚期肺癌的临床疗效观察
2010-06-09李缃
李 缃
肺癌是危害人类健康与生命的常见恶性肿瘤之一,在我国近年来肺癌发病率逐渐增多,非小细胞肺癌(包括肺鳞癌,肺腺癌)约占80%,目前以化疗、放疗等非手术治疗为非小细胞肺癌(non-smallcell lung carcinoma,NSCLC)的首选方法[1]。陕西省第四人民医院2004年1月至2007年7月,分别采用TP方案和CAP方案同期治疗晚期NSCLC患者各22例,现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 入组标准
①所有在陕西省第四人民医院住院经检查诊断根据病理组织学或细胞学分析确诊为肺癌患者的病例,肿瘤分期为Ⅲ~Ⅳ期,所有研究对象均为失去手术机会的中晚期患者或者由于各种生理原因及外界因素不能进行手术的中晚期的非小细胞癌患者,均有可测量病灶;②两组病例在年龄、性别、肿瘤部位、肿瘤分期、组织学类型、卡氏评分及吸烟指数等各方面指标值差异均无统计学分析意义;③治疗前血常规、肝肾功能、心电图等常规检查结果数值均属正常标准范围,均能实施耐受化疗者方可施行的各项常规化疗;④无严重的心、脑、肾疾病;⑤健康状况为恶液质者未被列入本课题研究范围。
1.2 一般资料
将44例晚期NSCLC癌患者随机分为TP方案组和CAP方案组各22例。TP方案组:男性13例,女性9例;年龄48~68岁,中位年龄58岁;Ⅲ期9例,Ⅳ期13例;KPS评分60者5例,70者7例,80者10例;鳞癌11例、腺癌9例,腺鳞癌2例。CAP方案组男性12例,女性10例;年龄45~69岁,中位年龄57岁;Ⅲ期6例,Ⅳ期16例;KPS评分60者4例,70者7例,80者11例;鳞癌8例,腺癌10例,腺鳞癌4例。两组在年龄、性别、临床分期治疗及病理类型等方面的差异无统计学意义,具有可比性(P>0.05)。
1.3 治疗方法
TP方案(治疗组):多西紫杉醇(TXT)75mg/m2静脉滴注1h,第1天;顺铂(DDP)75mg/m2,第1天,静脉滴注;地塞米松在多西紫杉醇静脉滴注前1d服用,8mg,2次/d,持续3d。用激素主要为减轻体液潴留,白细胞数目<1500/mm3的患者。孕期、哺乳期妇女及儿童禁用。多西紫杉醇治疗期间,如果患者发生发热性中性粒细胞减少且中性粒细胞数目持续1周以上<500/mm3,出现严重或蓄积性皮肤反应或外周神经症状,多西紫杉醇的剂量应酌情递减。使用期间给予大量液体静脉滴注水化利尿。CAP方案组(对照组):环磷酰胺(CTX)400mg/m2,静脉注射,第1天;阿霉素(ADR)40mg/m2,静脉注射,第1天;顺铂(DDP)100mg/m2,静脉滴注,第1~3天。两组均进行常规止吐、水化治疗,每4周为1个治疗周期,全部病例均接受2个周期的化疗。同时注意疗后水化利尿。两组21d为1个周期,2个周期后评价疗效。
1.4 疗效标准
每2个化疗周期结束后对疗效及不良反应等方面进行跟踪并及时记录和分析研究,按照国际抗癌联盟(UICC)的恶性肿瘤近期疗效判定标准:完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD),有效率=(CR+PR)%。按照WHO抗癌药物毒性反应分度(0~Ⅳ度)进行毒性评价,0度(无)、Ⅰ度(轻度)、Ⅱ度(中度)、Ⅲ度(重度)、Ⅳ度(直接威胁患者生命)。
1.5 统计学处理
统计学处理采用χ2检验。
2 结 果
2.1 两组近期治疗缓解程度比较,见表1。P<0.05,差异有统计学意义。
表1 两组患者近期化疗后缓解程度比较
2.2 生存率
所有患者随访时间16个月(4~20个月),治疗组中位生存期12.2个月,1年生存率77.3%(17/22)。对照组中位生存期9.5个月,1年生存率50.0%(11/22)。
2.3 不良反应
两组不良反应症状主要表现在于白细胞数量的减少和胃肠道不良反应,经采取提升白细胞数量等对症处理方案后,化疗反应的不良反应均能得到一定的缓解,患者均能耐受化疗过程,无化疗相关死亡者。恶心、呕吐等消化道不良反应治疗组轻于对照组,经统计学处理,差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨 论
NSCLC占全部肺癌的80%,多数NSCLC患者确诊时已属晚期,失去手术机会,未治疗者平均生存只有4~6个月,化疗可延长生命6至12个月以上,目前化疗是NSCLC常规的治疗手段,使用诸如多西紫杉醇等化疗药,1年生存率可提高40~60%以上,化疗是NSCLC综合治疗的主要策略之一。根据美国的CALGB9633和加拿大的BR102项研究显示晚期患者使用新一代化疗药物足够的周期数和按时完成化疗是NSCLC化疗成功的重要关键因素[2]。手术前辅助化疗可降低肿瘤分期、提高手术切除率并可改善Ⅲ期NSCLC患者的长期生存率。陕西省第四人民医院采用TXT、DDP联合治疗NSCLC,总有效率为81.8%,高于对照组50%(CAP方案),二者之间差异有统计学意义(P<0.05),表明TP方案在治疗NSCLC优于传统的CAP化疗方案。两组方案的主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应及肝损害,经对比无统计学意义。据文献报道,这些新的化疗方案比传统的常用方案CAP(CTX、ADM、PDD)方案、EP(VP-16、PDD)方案疗效均明显增高,因此新化疗药物组合的新化疗方案可以作为治疗晚期NSCLC的一线化疗方案。鉴于新一代化疗药物可以提高疗效、生存时间、生活质量,我们建议目前非小细胞癌的化疗应以新一代化疗药物为主。
[1]王辰.肺部疾病诊断与治疗[M].北京:人民卫生出版社,2001.
[2]俞森洋.现代呼吸治疗学[M].北京:科学文献出版社,2003.