脑脉泰胶囊治疗缺血性卒中40例体会

潘 艳 解永星

1 山东省昌乐县人民医院（262400）

2 山东省寒亭区开元医院（261105）

缺血性卒中具有发病率高，致残率高的特点，不仅严重影响患者的生活质量，而且给家庭和社会带来沉重的精神和经济负担。我们根据中医理论，认为缺血性卒中的发病机制多为气虚血瘀，风痰瘀血闭阻脉络所致，采用脑脉泰胶囊治疗缺血性卒中取得了较好的效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

80例均为2006年3月至2008年6月门诊就诊患者，发病时间在3d以内，均符合1995年中医药管理局制定的《中风病诊断与临床评定标准》[1]中确定符合中风病中经络，属气虚痰瘀型，均经CT及MRI检查确诊，主要表现为半身不遂，言语不利，口眼歪斜，口角流涎，舌质暗淡，舌苔白厚，脉沉细弦。80例患者中，男性48例，女性32例，年龄41～78岁，随机分为治疗组和对照组，治疗组40例，其中男性26例，女性14例，年龄（60.5±10.14）岁，对照组40例，其中男性22例，女性18例，年龄（61.6±9.83）岁，而两组病例在性别、年龄、既往史、梗死病位等方面差异均无显著性（P＞0.05）具有可比性。

1.2 诊断及辩证标准

西医诊断标准依据1995年中华医学会第四次全国脑血管病会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》[2]确定的诊断标准。中医诊断按照1995年国家中医药管理局脑病急症协作组制定的《中风病诊断与疗效评定标准》中确定的证类标准（试行）[1]，证类诊断标准参照1995年国家中医药管理局脑病急症协作组制定的《中风病诊断与疗效评定标准》[1]确定的证类诊断标准制定，即气虚血瘀，痰瘀互结证；半身不遂，言语骞涩或不语，口舌歪斜，口角流涎，偏身感觉异常，面色白，气短乏力，自汗出，头晕目眩，痰多而粘，舌苔薄白或白腻，舌质暗淡或有齿痕或有瘀斑，脉沉细或弦细。

1.3 病例排除标准

①短暂性脑缺血发作；②卒中病中脏腑伴有意识障碍；③腰穿或影像学检查疑为脑出血梗死；④检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫、代谢障碍、风湿性心脏病、冠状动脉粥样硬化性心脏病及其他心脏病合并心房颤动引起的脑梗死者；⑤合并有心、肝、肾造血系统、内分泌系统等原发性疾病者；⑥精神智能障碍者；⑦合并消化道出血；⑧生命特征不稳定。

1.4 治疗及观察方法

1.4.1 治疗方法

治疗组口服脑脉泰胶囊，主要成分人参、三七、当归、丹参、红花、银杏叶、山楂、制首乌、石菖蒲、葛根等（桂林三金药业股份有限公司生产，国药准字Z19980094），每次2粒，3次/d，对照组给予洛欣通（银杏叶提取物，每片含黄酮醇苷9.6mg，萜类内酯2.4mg，批准文号，晋卫药字1996第143001号，由山西瑞福莱药业有限公司生产），每次2片，3次/d，其他治疗方法相同，两组均以1个月为1疗程，连续3个疗程。

1.4.2 观察指标

1.4.2.1 临床疗效评定

参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议通过的《脑卒中患者临床神经功能缺损度评分标准》[3]中制定的疗效评定标准进行评分和判断，分基本痊愈、显效进步、进步、无变化及恶化，总有效包括基本痊愈+显著进步+进步。

1.4.2.2 外周血组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）及组织型纤溶酶原激活剂抑制剂（PAI-1）的测定

t-PA含量测定试剂盒（ELISA法，进口分装）与PAI-1含量测定试剂盒（ELISA法，进口分装）均购自上海天呈科技有限公司，测定方法及操作规程均严格按照试剂盒的操作说明进行。

1.4.2.3 血脂及血压测定

用全自动分析仪测定，疗效评定标准按照卫生部2002年版《中药新药临床研究指导原则》[4]中中药新药治疗及高血脂证的临床研究指导原则规定的标准，总有效包括临床控制，显效+有效。

根据中国高血压联盟1999年10月制定的《中国高血压防治指南》中制定的诊断偶侧血压的测量方法进行测量并依据其制定的诊断标准来确诊患者，排除继发性高血压或因脑血管病引起的血压升高，并且患者2周之内没有服用降压药物，疗效评定标准参照卫生部2002年版《中药新药临床研究指导原则》[4]中中药新药治疗高血压病例临床研究指导原则规定的标准总有效包括显效+有效。

表1 两组临床疗效比较 [例(%)]

1.4.3 统计学处理

使用PEMS统计软件进行t检验、χ2检验。

2 治疗结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗组总有效率85%，与对照组有效率65%比较差异有显著性（P＞0.05），说明治疗组有明确的临床疗效，并且优于对照组，见表1。

2.2 两组治疗前后t-PA 与PAI-1合量比较

表2示，两组治疗后t-PA与PAI-1含量均有明显升高（P＜0.01），并且治疗组疗效明显优于对照组（P＜0.01）。

表2 两组治疗前后t-PA与PAI-1含量比较 ng/mL

2.3 两组血脂疗效比较

治疗组总有效率36例（90%），对照组总有效率29例（72.5%），经χ2检验P＜0.05，说明治疗组调节血脂的疗效优于对照组。

2.4 两组降压有效率比较

治疗组有效率37例（92.5%），对照组总有效率30例（75%），经χ2检验P＜0.05，说明治疗组降低血压的疗效优于对照组。

3 讨 论

卒中是目前危害中老年人身体健康的主要疾病之一，具有发病率高，病死率高，致残率高级治愈率低的特点，近年来我国卒中病的发病率呈上升趋势[5]。中医学认为其病因主要是血瘀，痰浊为患，加之年高元气虚弱，五脏精血亏损而导致的阴阳失衡，气血不达，风从内生，风痰流窜遂成卒中，据统计在卒中的辨证分型中气虚血瘀型占主导地位，占卒中的73%以上[6]。气虚不能运血，血不能荣养筋骨经络，瘀滞其间，以致偏枯不用，肢软无力的，治疗上益气活血，化痰祛瘀通络为基本治疗原则。

脑脉泰胶囊由人参、三七、丹参、 鸡血藤、红花 、银杏叶、 山楂、菊花、石决明、制首乌、石菖蒲、葛根等药物组成，具有益气活血，熄风豁痰通络之功效，其中丹参、红花、三七、山楂等活血化瘀药物能明显增加缺血大脑中动脉发布区域血流量，扩张血管，改善脑循环，葛根、山楂、制首乌、石决明、银杏叶有明显祛痰降脂作用，人参、制首乌等益气健脾药物具有调节机体免疫功能的作用[7]。药理研究表明，本品具有减少改善面积，减轻脑缺血的病理改变，明显抑制血栓形成的作用。

[1] 国家中医药管理局脑病急症协作组.中风病诊断与疗效评定标准(试行)[J].北京中医药大学学报,1996,19(1):55-56.

[2] 中华神经科学会.各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志,1996,29(6):379-380.

[3] 中华神经科学会.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[J].中华神经科杂志,1996,29(6):381-383.

[4] 郑筱萸.中华新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:99-105.

[5] 王新志,韩群英,陈贺华.中华实用中风病大全[M].北京:人民卫生出版社,1996:13-18.

[6] 陶根鱼,杜晓泉.益气活血法在缺血性中风中的地位[J].陕西中医学院学报,1998,21 (3):1.

[7] 周次清,丁书文.中医临床实践与进展[M].海口:南海出版公司,1994:51-52.