中药注射剂的临床使用情况分析

王继芳

（浙江省宁波市第二医院药剂科，浙江 宁波 315000）

近年来，中药注射剂引起的不良反应越来越多。2004年国家药品不良反应监测中心发现葛根素注射剂可引起急性血管内溶血的安全隐患，2005年发现莲必治注射液可致肾功能衰竭、穿琥宁注射液可引起暂时性血小板下降，2006年发现鱼腥草注射液等7个中药注射剂品种存在严重的过敏反应，使得中药注射剂的安全性问题再次引起医药界及社会的强烈关注。笔者对我院使用的中药注射剂的用药情况进行了分析，并探讨了使用过程中应注意的问题，旨在为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

资料来源于医院信息管理系统（HIS系统）中2007年7月至12月间住院患者使用的中药注射剂统计数据，包括药物的品种、规格、数量、销售金额等基本信息，以药品的批准文号作为判定中药注射剂的依据。采用用药频度（DDDs）分析方法进行统计分析。根据第15版《新编药物学》、药品使用说明书确定药品的限定日剂量（defined daily dose，DDD），DDDs= 用某药的总用量 /该药的 DDD值，日均费用=某药的总用药金额/该药的DDDs。对同一品种不同规格、不同厂家药品分别计算其DDDs，将DDDs相加即为该药总的DDDs。对用药总金额和DDDs进行排序，药物利用指数（DUI）=总金额排序号/DDDs排序号。DUI反映用药金额与应用频度是否同步，接近1.0时表明同步性良好。

2 结果

2007年7月至12月，我院住院患者用药总金额（包括西药、中药）为7 237万元，其中中药为924万元（12.77%），中药注射剂为665.69万元，占中药用药金额的72.04%。临床使用的中药注射剂共19种，总DDDs为84 270。各类中药注射剂的使用情况统计见表1，各种中药注射剂应用情况统计见表2。

表1 各类中药注射剂使用情况统计

3 讨论

统计结果显示，中药注射剂在我院中药应用中占有较高的比例（72.04%），其中祛瘀剂、温里剂和肿瘤用药使用频繁，使用较多的科室有神经内科、心内科、呼吸科、干部科、骨科等。大多数药品的DUI接近1.0，舒血宁注射液和血栓通注射液的DUI为2.0，查医嘱发现，临床存在超量使用现象；参麦注射液的DUI为0.3，其具有回阳救逆、益气复脉的功效，DDDs排第3位，但因日均费用较高，而使总金额排在第1位，故同步性不好。

表2 各种中药注射剂使用情况统计

虽然我院到目前为止未发生严重的中药注射剂不良反应，但也有几起因配伍不当使输液中出现不溶性微粒，引起了医患矛盾。临床在中药注射剂使用中应注意以下几个问题。

1）加强医师中医理论的培训：中医诊疗讲究辨证论治，医师要熟练掌握中医诊疗的基本原则，严格掌握药品的功能主治，使其药效得到完全发挥，毒副作用降至最低限度。能否辨证使用中药直接关系到临床疗效和用药安全[1]。

2）选择质优的中药注射剂：中药注射剂的生产技术和质量控制标准不够完善，中药材在提取过程中成分多达数十种，若不严把生产质量关，引起不良反应的可能性就会更加大[2]。因此，要选择生产工艺成熟、质量管理严格的企业生产的药品。

3）控制用药剂量，减少重复用药：临床常有超量使用中药注射剂的现象，如血栓通注射液10 mL/次静脉滴注，而药品说明书推荐用量每次2～5 mL，盲目增加剂量会加大药品不良反应发生的几率。有些医生联用丹参注射液和疏血通注射液，两者同为祛瘀剂，均有养血活血的功效，重复用药既浪费药物资源，又增加了患者的经济负担。

4）选用适当的溶剂，避免多种药物混加，控制滴速：中药注射剂成分复杂，多为大分子物质，与氯化钠配伍易盐析出现不溶性微粒，故中药注射剂一般用葡萄糖注射液来稀释。中药注射剂不能与多种药品混加，因为其他药品会改变输液的pH，使原本不稳定的中药注射剂更易变色或产生不溶性微粒。中药注射剂的滴速应控制在2 mL/min左右。

5）选择合适的给药方式：中药注射剂尤其是静脉使用的中药注射剂有着其他剂型无法达到的快速起效的优点，但同时其发生ADR的几率也更高。因此对于非重症患者，可根据病情选择非静脉给药方式，临床医师在治疗中应该遵循“能口服不肌注，能肌注不输液”的用药原则[3]。

6）加强药品不良反应监测：中药注射剂的不良反应具有普遍性、多样性、不可预知性，可造成多系统、多器官功能的损害，甚至导致死亡。因此医护人员应加强对中药注射剂的不良反应监测，发现可疑的不良事件应填写不良反应报告表并及时上报。

[1]翟胜利.中成药的辨证用药[J].中国中药杂志，2000，25（12）：680.

[2]周超凡，林育华，徐植灵.慎重使用中药注射剂[J].药物警戒，2005，2（4）：201.

[3]宁 华，姜 洋，张艳华.我院中药注射剂的临床使用情况分析[J].中国医院药学杂志，2007，27（5）：679-681.