手术室外来器械清洗灭菌效果监测管理

兰 燕

手术室外来器械主要是指由厂家带来医院手术室临时使用的手术器械,如各种骨科植入物、手术内固定用的工具等,它是市场经济的产物[1]。由于这类器械在各医院间流动性大,使用频率高,周转快,而各医院对此类手术器械的清洗灭菌效果无统一放行标准,易造成潜在的手术感染隐患。我院是一所以中医为主,中西医结合的综合性三级甲等医院,共有手术间6个,骨伤科临床科室3个。骨伤科每月手术100台以上,其中使用供应厂家内固定材料及其配套器械的手术约占手术量的80%。规范化管理前,外来手术器械均由供应厂家自行管理。厂家业务员常常对此类器械采取几种方法处理:①将在其他医院灭菌后的手术器械包直接送入手术室使用;②将在其他医院手术后的经过自行清洗处理的手术器械,在手术室打好包后送消毒供应室灭菌;③手术后厂家业务员将所带的手术器械在手术室自行清洗后带回。因此手术器械的清洗及灭菌质量无法确认。为加强手术室外来器械的管理,确保器械的清洗灭菌质量,防止手术感染的发生,我院2008年4月开始,对外来手术器械进行规范化管理,效果良好。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2007年4月—2008年3月实施规范化管理前1124包和2008年4月—2009年3月实施规范化管理后1 587包外来手术器械进行比较。

1.2 方法 手术医生制订手术计划后,于手术前1 d通知使用器械的供应商。厂家业务员在接到使用手术器械通知后,按手术要求将所需器械送医院消毒供应室。供应室设专人接收厂家手术器械,并详细核对、清点器械数量,检查其性能、功能是否完好。供应室经确认登记后,采用超声清洗设备,按标准化的清洗流程,对外来手术器械进行清洗消毒。对清洗完毕的器械进行清洗监测:①使用目测方法进行测试打分,基本判断的目测标准是器械表面外观洁净光亮、无血迹、无水垢,无残留物质,器械关节处和齿槽处无新鲜锈迹及黑色腐蚀斑点,这几点都符合的器械视为目测合格,任何一点不符合的器械则视为目测不合格[2]。②使用5倍的放大镜进行目测:器械表面光洁,无残留物质、无污渍,管腔内以气枪吹到白色纱布上的水渍无颜色及固体物质为合格,与目测标准不一致的结果视为不合格[3]。由于手术室无菌条件的限制,在打开手术器械包后,无法对包内的手术器械使用5倍的放大镜进行目测,因此只能采用一般的目测方法。

对清洗合格的手术器械进行分装打包,包装要求按《消毒技术规范》(2002年版)。在打包好的手术器械包外附:手术器械包名称;手术器械包清洗效果监测记录。对已打好的手术器械包进行灭菌处理,处理要求按《消毒技术规范》(2002年版)。对灭菌手术器械包进行灭菌监测:灭菌包外粘贴的化学指示胶带性状及颜色均变至规定的条件;灭菌锅内放置的生物指示物监测结果为阴性。对灭菌合格的手术器械包外附生物监测效果记录单,通过清洁运输箱送手术室无菌储存间备用。

手术使用前,巡回护士及器械护士对灭菌器械包做常规检查,当手术器械包配有生物监测阴性标识及手术包外化学指示胶带颜色变至规定颜色时方可开包;开包后,包内化学指示卡(管)颜色变至规定条件时方可使用。器械护士洗手上台后,对包内的物品清洗、灭菌效果进行目测检查:①手术器械表面光亮,无任何残留物质、无污渍,器械关节处和齿槽处无黑色斑点;器械管腔无任何残留物质等,即为清洗合格;②在检查灭菌包内器械清洗合格的基础上,检查包内所放置的化学指示卡(管)的性状及颜色均变至规定的条件,即为灭菌合格。达到这两项标准时,手术器械包方可供手术使用;若其中之一未达到规定的条件,则视手术器械包清洗、灭菌过程不合格,不能供手术使用。

1.3 评定指标

1.3.1 清洗质量 术中检查,使用目测方法进行测试。以不合格的手术器械包为计量单位,比较规范化管理前后不合格的手术器械包数量。

1.3.2 使用质量 外来手术器械清洗质量达标,灭菌合格,能正常使用时为使用质量合格;因清洗不合格而影响手术正常进行时,为使用质量不合格要求。统计规范化管理前后不合格的手术器械数量。

2 结果(见表1)

表1 管理前后外来手术器械清洗质量情况 包(%)

3 讨论

3.1 外来器械规范化管理的必要性 随着骨科医学及高科技的迅速发展,骨折内固定材料及其配套器械也飞速发展,新技术及新手术方法的不断涌现,使医院对专科手术器械的需求也随之增加。由于这些专科器械普遍价格都比较昂贵,而且手术使用的局限性和使用的频率较低,一般医院为了控制成本多以使用厂家配套器械的方式进行使用。目前我国对手术器械不良事件的监控方法仅有:把好审批关、把好采购关、把好验收关、把好使用关、把好付款关等[4],而无相应的外来手术器械管理规范和要求,各医院都按惯例,由供应厂家的业务人员负责此类器械的清洗及保管工作。而厂家业务人员大多数没有经过专业的消毒灭菌培训,无菌意识差,而且手术器械使用后,采用手洗的方法自行清洗,很难保证手术器械的清洗质量;同时由于厂家业务人员带来的已灭菌手术器械包,包上的标识记录不完整:无再处理的时间及地点、无清洗效果监测记录、无生物监测效果记录等,因此不能确保每个手术包内的器械达到清洗及灭菌要求,也无法保障手术器械的使用安全。由此可见,医院外来器械的使用与管理中存在着较高的感染风险,需要加强监督并规范管理。

3.2 清洗彻底是保证消毒和灭菌成功的关键 清洁是灭菌成功的前提条件,而正确的清洗是保证清洁的前提条件。我院在规范化管理前,外来手术器械均由供应厂家自行管理。手术后厂家业务员多采用手工清洗的方式对手术器械进行简单的刷洗,既未使用酶剂浸泡,又未对有管腔的器械采取特殊处理,导致在手术使用过程中,有3.0%的手术器械包出现手术器械表面及关节处有肉眼可见的血痂、污渍,甚至一些器械管腔内有残留的骨屑及组织等。由于清洗不合格而导致器械不能使用,影响手术不能正常进行的发生率占清洗不合格器械数的20.6%,由此可见,器械清洗不彻底是影响手术正常进行的重要原因之一[5]。

手术器械灭菌不合格是导致外科手术治疗过程中发生医院感染的主要原因之一,而器械清洁质量不合格又是造成器械灭菌失败的主要原因之一,特别是清洗不彻底的器械,可因有机物残留而导致任何灭菌方法失败[2]。在2005年某医院感染检查灭菌手术器械中,培养出枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢菌,但灭菌设备生物检测却是阴性,可见未彻底清洗污物容易形成晶体,导致灭菌失效[6]。因此,只有器械清洗彻底,才能保证消毒灭菌效果。

3.3 规范化管理是医疗安全的保障 在日趋法制化的今天,举证责任倒置无疑使临床工作又多了一份证据责任,每一次护理行为都可能成为一个有利或不利的证据[7]。为保证外来手术器械包的清洗灭菌质量,控制医院感染[8],我院对外来手术器械进行规范化管理,由供应室专业人员对外来手术器械进行标准化的清洗、包装和灭菌,确保各个环节的质量,保证了器械的清洗及灭菌效果,使手术器械清洗不合格的发生率及因清洗不合格而影响手术正常进行的发生率降低为0,确保了手术的医疗安全。同时,在医疗纠纷举证过程中,清洗效果监测合格记录及生物监测效果阴性记录,为医院举证提供了有效的法律证据。

[1]曾月英.手术室外来手术器械管理方法的研究[J].现代医院,2006,6(8):118-120.

[2]赵筠,易江陵,张兵,等.医院外来手术器械清洁质量控制研究[J].护士进修杂志,2008,23(24):2213-2215.

[3]刘卫红,彭望香.腹腔镜手术器械不同清洁方法的效果分析[J].中华医院感染学杂志,2007,17(11):1398-1400.

[4]胡娅莉,房燕玲,汤志卫.关于开展医疗器械不良事件监测工作的思考[J].江苏卫生事业管理,2006,17(94):26-27.

[5]中华人民共和国卫生部.消毒技术规范[S].2002-11-15.

[6]华生,孙雪莹,蘩树森,等.影响医疗器械清洗质量的因素[J].中华医院感染学杂志,2007,17(5):553-554.

[7]邓春春,陈丽萍.供应室无菌物品的质量监测[J].全科护理,2009,7(9A):2320-2321.

[8]施红娟,石晓萍.医院感染管理存在的问题及对策[J].全科护理,2009,7(9A):2322-2323.