2007—2009年开阳县人民医院临床生化室间质评回顾与分析

贵州省开阳县人民医院检验科，贵州 开阳 550300

临床生化分析是临床最常用的实验室检测指标，其结果的准确与否直接影响对患者的诊断与治疗。如何把握质量、保证检验结果的准确性、并能客观真实地反映机体的病理、生理机能状况，是我们检验医师不断学习和追求的目标。多年来我科的质量控制工作严格管理，其中，生化分析从07—09年参加贵州临检中心室间质评统计，PT总成绩从07年的57%提高到09年的92%。现将我院常规生化分析室间质评结果分析如下。

1 材料与方法

1.1 仪器与试剂

1.1.1 仪器 贝克曼CX5PRO全自动生化分析仪。

1.1.2 试剂 电解质及总直胆用广州标佳科技有限公司生产的全自动生化分析试剂，其余各生化项目均使用北京九强生物技术有限公司生产的全自动生化分析仪专用试剂。

1.1.3 质评物 电解质质控使用的是贝克曼生化液体质控液，生化项目使用的是省临检中心提供的英国朗道实验诊断有限公司生产的冻赶干质控血清。

1.2 方法

电解质采用贝克曼原厂家配套定标液与质控物对仪器进行校准及每日质控。其余生化项目采用北京九强生化专用试剂设置参数设置在CX5生化仪上，用朗道定标血清对相应项目进行定标，不需定标项目先采用试剂厂家给予的因素进行测试，结合本院实际和质控值计算实际测试因素设置在仪器内，每日做室内质控并于当月最后一个工作日作室内质控总结并制图保存。每次收到省临检中心提供的质评物后置2—8℃冰箱保存，并按规定测定日期从冰箱取出，加5ml蒸馏水复溶、混匀。按常规方法对每个批号质评物进行测定，每年3次，每次质评有5个批号测定22个项目，上报贵州省临检中心统计结果并计算成绩，回报科室进行分析总结。

2 结果

2007—2009年临床生化室间质评统计结果见表12007年以前本科室室间质评存在问题，及格次数不多，主要是我们用的还是手工检测，使用的721分光光度计老化，检测结果准确度不高，2007年以后采用了彩虹半自动生化仪，室间质评有了一定的改善，但由于人员、试剂、以及实验室等条件的影响，其实间质评结果也不是很理想。在医疗质量管理年的大环境下，加上院领导的高度得视，我科于2008年引进了贝克曼全自动生化分析仪，使我院的检验质量有了明显的提高，室间质评结果也得到了在幅度的改进。其中每次肌酐室间质评均不理想，直到09年第三次为零时才找出问题，其原因是其参数设置出现了错误，把两点定标设为一点定标所至。

表1 2007—2009年临床生化室间质评统计结果

3 讨论

临床生化检验的质量控制是检验科质量管理的重点工作，全面质量控制不能单靠检验科，需要全院医护技人员都重视质量控制，特别是分析前的质量管理，才能保证检验质量。同时包括操作人员操作技术，仪器的安装、调试、维护、保养、试剂质量控制、实验室环境等。室间质评就是为了确保检验质量维持较高水平，对其能力进行考核监督和确认的一种验证活动，能帮助实验室发现问题并采取相应改进措施，提高分析能力［1］的一种手段。全自动生化分析仪虽然提高了检验结果的准确性和检测速度，但要获得检测结果的准确可靠性还必须做好检测前、中、后三个阶段的质量控制。

3.1 检测前质量控制 仪器安装在远离电磁干扰、干燥、防潮、防阳光直射、通风条件好的房间。操作技术人员上岗前必须经过严格的岗前培训，并且指定专人对仪器进行管理、维护保养及故障处理，并有记录可查。提高科室技术人员素质和专业技术业务水平是获得准确结果的关键。保证仪器零故障运转，保证试剂质量及其保存条件，保证标本采集、接收、核对无误是提高检测前质量控制的关键环节。

3.2 检测中质量控制 全自动生化分处于24小时开机状态，在每日工作前必须检查仪器运行情况，是否有故障报警提示，检测项目使用试剂是否足够、是否在效期内、是否需要定标等。在仪器完全正常运转的前提下，严格执行操作规程才能进行当天的检测工作，先做好每日质控，在标本检测过程中再做一次室内质控，以保证质量控制和标本检测的准确无误。同时注意仪器的报警提示，做好仪器的日常维护和定期维护，正确处理仪器常见故障也是获得准确结果的关健步骤。随时观察检测结果，发现危极值及时与临床取得联系，在排除检测前和检测中的失误后向临床报告危极值。

3.3 检测后质量控制 检测工作完成后，要严格审查室内质控，查看是否在控，审查报告单，查看各检测参数是否与临床诊断相符，各参数数据间是否有矛盾，通过上级检验师审查，在确定检测结果准确无误后方可签发报告单。有需要复查的标本，严格按操作规程进行复查。部分检测项目在底物耗尽的情况下检测结果正常或超高，仪器不能认别，需要经过人工稀释才能得出准确结果，应加以重视。

无论质量水平有多高，总还有进一步改进的余地［2］。所以做好回顾性质量控制，能更好地控制本室检测工作的精密度，保证日间、批间检测结果的一致性。实验室负责人应加强与领导和临床的沟通，与领导和临床达成共识，完善质量管理体系，加大设备的改进和基层技术人员的技术培训，确保科室人力资源状况与工作量、检验质量相适应。积极参加室间质评，通过室间质评提高本室生化检测结果的准确度与精密度，同时发现并解决问题，有利于保证本科室的检测质量。

［1］罗春丽，刘体会.临床检验基础 ［M］.2版，北京:人民卫生出版社，2006:1—57.

［2］王治国.6σ质量标准在临床实验室质量控制的应用 ［J］.上海医学检验杂志.2002，17(2)125—127.