三种不同厂家试剂检测血清 HBsAg、HBsAb结果比较

孙宝春,付春祥

(胜利油田疾病预防控制中心,山东东营 257000)

2008年 8～9月,我们选取三家国产 ELISA试剂盒对347例健康体检者的血液样品行乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)检测,现将结果报告如下。

材料与方法:347份健康体检者(男 154例,女 193例;平均年龄 36岁)的血液,分离血清,置 -70℃冰箱保存。分别采用珠海丽珠试剂有限公司(简称丽珠)、北京万泰生物药业股份有限公司(简称万泰)和英科新创(厦门)科技有限公司(简称新创)的诊断试剂盒。采用ELISA法检测血清中HBsAg、HBsAb表达。使用 SPSS 11.0版软件进行统计学处理,率的比较行 χ2检验,检验水准 α=0.05。

结果:丽珠、万泰、新创三家生产的试剂检测HBsAg阳性率分别为 12.39%(43/347)、8.64%(30/347)、14.12%(49/347),两两比较,P均 ＜0.05;新创的阳性率最高。丽珠、万泰试剂HBsAg均阳性率为 6.34%(22/347),丽珠、新创试剂均阳性率为 7.78%(27/347),万泰、新创试剂均阳性率为 6.63%(23/347)。丽珠、新创试剂 HBsAg均阳性率明显高于另两种试剂,P均 ＜0.05。丽珠、万泰、新创试剂检测HBsAb阳性率分别为 67.15%(233/347)、74.06%(257/347)、63.98%(222/347),万泰试剂阳性率明显高于另两种,P均 ＜0.05。丽珠、万泰试剂均阳性率为 39.77%(138/347),丽珠、新创试剂均阳性率为 45.33%(158/347),万泰、新创试剂均阳性率为 50.72%(176/347)。万泰、新创试剂均阳性率明显高于另两种试剂,P均 ＜0.05。

讨论:HBsAg、HBsAb为常规检测乙肝病毒的血清标志物,对乙肝的判定有重要意义。本研究结果显示,不同厂家试剂检测 HBsAg及 HBsAb的结果存在差异,即不一致性,其原因可能为不同厂家检测试剂生产时所包被的乙肝病毒基因片段不完全一致。我们认为,临床检测血清 HBsAg、HB-sAb时应选择两种以上的试剂进行相互印证。