我院2008年药品不良反应报告分析

张士勇，程 军，王儒强，韩一萱（东南大学附属蚌埠市第三人民医院药剂科，蚌埠市 233000）

药品是用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品，它是一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，也可因药品不良反应（ADR）而危害人类的健康。医院是ADR发生的主要场所，医疗机构在ADR监测中起着十分重要的作用。我院一直重视ADR监测工作，成立了ADR监测领导小组，安排了专人负责ADR报告审核及网上报告工作。本文对我院2008年ADR病例报告进行回顾性分析，旨在了解我院ADR发生的特点及规律，为临床合理用药提供参考。

1 资料来源与方法

收集我院2008年各临床科室及中、西药房呈报的ADR报表，剔除了因填报不完整而无法评价的报告表，以535份ADR报告为对象，按患者性别、年龄、用药情况、累及器官或系统、临床表现以及转归等进行统计和分析。

2 结果

2.1 发生ADR的性别与年龄分布

男性280例（52.34%），女性255例（47.66%），男女之比为1.10∶1。年龄最小6个月，年龄最大85岁。发生ADR的年龄与性别分布见表1。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布Tab 1 Distribution of patients’age and sex in ADR cases

2.2 引发ADR的给药途径分布

静脉注射给药方式引发的ADR最多，有430例（占80.37%）。引发ADR的给药途径分布见表2。

表2 引发ADR的给药途径分布Tab 2 Distribution of administration route of ADR cases

2.3 ADR报告中涉及的药品种类及例数

535例ADR共涉及药品157个品种，其中抗微生物药引发的ADR最多，为254例（占47.48%）；中药制剂有75例（占14.02%）。引起ADR药品种类、例数及构成比见表3。

表3 引起ADR药品种类、例数及构成比Tab 3 Category of drugs involved in ADR cases，cases number and its constitution ratio

2.4 引发ADR的抗微生物药种类

引发ADR的抗微生物药共有10类，排在前3位的依次是喹诺酮类（占32.68%）、头孢菌素类（占26.38%）和青霉素类（占17.32%）。引发ADR的抗微生物药种类、涉及药品及例数、构成比见表4。

表4 引发ADR的抗微生物药种类、涉及药品及例数、构成比Tab 4 Category of anti-infection drugs and other drugs involved in ADR cases and their constitution ratio

2.5 ADR累及器官或系统及临床表现

535例ADR累及器官或系统及临床表现多以皮肤及附件损害、消化系统损害为主。ADR累及器官或系统及临床表现见表5。

2.6 引发ADR的前10位药品及临床表现

引发ADR的前10位药品中抗微生物药8种，止血药1种，中药注射剂1种，共引起190例ADR（占35.51%），具体情况见表6。

2.7 ADR转归及其对原患疾病的影响

表5 ADR累及器官或系统及临床表现Tab 5 Organs and systems involved in ADR and its clinical manifestations

表6 引发ADR的前10位药品及临床表现Tab 6 Top 10 drugs in the list of ADR induced drugs and its clinical manifestations

535例ADR转归比较良好，好转、治愈的例数分别为322例（60.19%）、212例（39.63%），两者合计占99.81%。后遗症1例，未出现死亡病例。病程延长或加重的例数分别为6、4例，绝大多数（98.13%）ADR对原患疾病的影响不明显。

3 讨论

由表1可见，男女比例接近1∶1，没有明显的性别差距。从年龄分布看，我院ADR发生主要其中在≥60岁的老年患者（占36.82%），这与其他报道[1，2]类似。目前，我国已进入老龄化社会，临床医师应高度关注老年人用药问题，充分考虑老年人群的药物代谢特点，制订合理的个体用药方案，最大程度避免和减轻老年人的ADR。

分析发现我院ADR报告中，静脉给药途径ADR发生率最高（80.37%），口服给药次之，前者明显高于后者，与国内其他报道[3]相符。究其原因，我院ADR病例以住院患者为主，住院患者多采用静脉给药的方式，引起的ADR容易被医护工作人员发现；而非住院患者ADR上报率较低。为解决此问题，我院规定门诊患者因发生ADR而退药必须上报ADR并加强非住院患者ADR知识的宣传和教育。

药品涉及14大类157个品种，以抗微生物药引发的ADR最多（占47.48%），涉及45个品种。抗微生物药引发的ADR以喹诺酮类、头孢菌素类和青霉素类居前3位。发生ADR前10位药品中，喹诺酮类就占3个，加替沙星排在第1位，这与2008年我院喹诺酮类药加替沙星注射液的用药频度最高有关[4]。近几年我院喹诺酮类药一直占据抗微生物药ADR中的首位[4，5]，这与喹诺酮类药临床应用广泛有关。可见，加强喹诺酮类药合理使用已刻不容缓。中药制剂位居第2位（占14.02%），涉及33个品种，其ADR发生较高的药物有葛根素注射液、蟾酥注射液、刺五加注射液等，都为注射剂，且葛根素注射液进入了我院引发ADR的前10位药品。2004～2008年国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》中中药注射剂占80%左右，中药注射剂引发ADR一直居高不下与其成分复杂、制剂质量难以控制有关。因此，临床使用中药注射剂时要重点监测，加强用药监护。

约40%的ADR累及皮肤及其附件，约31%的ADR累及消化系统。目前，我国医疗机构单位ADR多采用自愿呈报方式，皮肤及其附件损害以及消化系统损害易观察，这可能是造成ADR以皮肤及其附件损害以及消化系统损害为主的重要原因之一，这也与我院ADR转归比较良好一致。皮肤及其附件和消化系统损害ADR较易发现能够及时停药，并进行对症处理。因此，转归良好的比例较大。有些不易观察到的、潜在的、慢性以及转归不良的ADR可能存在着漏报、不愿报现象，这些ADR不可忽视。

目前，我院ADR报告主要来源于医师报告，部分ADR报告表因填写不完整等原因而无法评价分析，这表明我院ADR监测工作仍存在着问题。故应不断加强我院医、药、护人员ADR监测工作的宣传、教育与指导，确保临床用药安全、有效、经济。

[1]刘华强，王少华，孙福生.我院2006～2007年药品不良反应报告分析[J].中国药房，2008，19（26）:2 058.

[2]张秉尧，徐清华，单英杰.我院2006年93例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2008，19（20）:1 579.

[3]杨 梅.75例药品不良反应监测报告分析[J].中国医院用药评价与分析，2008，8（1）:63.

[4]王刚斌，程 军.2006～2008年我院氟喹诺酮类抗菌药物应用分析[J].中国医院用药评价与分析，2009，9（5）:354.

[5]曹 迪，王儒强，张士勇.我院500例药品不良反应监测报告分析[J].安徽医药，2007，12（6）:568.