首批针对复发-缓解型多发性硬化的口服药经证实有效

本刊讯 近日，《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)的3项Ⅲ期临床试验一致表明，首批针对复发-缓解型多发性硬化的口服制剂芬戈莫德(fingolimod)和克拉屈滨(cladribine)确有疗效。其中一项研究显示，芬戈莫德优于目前多发性硬化（multiple sclerosis，MS）的常用治疗药物干扰素β-1a注射剂。

虽然这两种药物的作用机理不同，但都靶向作用于对中枢神经系统(CNS)有潜在自身攻击性的淋巴细胞，并且都可促进神经保护与修复过程。其他多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验表明，这两种口服药均可降低多发性硬化(MS)的复发率、延缓残疾的进展过程、减少颅内MRI病灶的数量及减轻病灶的严重程度。

芬戈莫德和克拉屈滨的安全性均可接受，导致停药的不良事件的发生率均较低，但积极治疗组的发生率仍是安慰剂组的2倍(范围8%~14%)，且与至少2例病例死亡相关。由于患者可能需要终身服药，因此其长期安全性尤其值得关注。