警惕异维A酸导致的严重皮肤损害

本刊编辑部

警惕异维A酸导致的严重皮肤损害

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日前，国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》称，在全球已上市20余年、用于治疗痤疮及角化异常性疾病的异维A酸，可导致罕见且严重的皮肤损害。

近期，国外药品管理部门发布了有关使用异维A酸口服制剂引起严重皮肤损害的安全性信息。罗氏公司发现了66例使用异维A酸后出现严重皮肤损害的病例报告，鉴于欧洲药品管理局也于2010年3月对异维A酸的严重皮肤损害风险进行了评估，认为患者使用异维A酸与出现多形性红斑的因果关系明确。

2004年1月1日至2010年7月15日，国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂报告259例，严重病例4例，不良反应表现共计342例次。不良反应主要累及皮肤及附件，占60.8%，如皮肤干燥、皮疹、脱发、口唇干燥等，未见严重皮肤损害；其次为神经系统损害，包括头晕、头痛、感觉异常、嗜睡等；其他不良反应还包括肝功能异常、胃肠道反应、过敏样反应、肌肉痛、听力异常等。

《药品不良反应信息通报》还提到了异维A酸口服制剂的其他安全性问题，如致畸作用、对精神系统的影响、对血脂的影响、良性颅内压升高等。建议医师详细了解异维A酸的禁忌证、不良反应、注意事项、相互作用等安全性信息，用药前详细询问患者的过敏史、疾病史（如精神障碍、高脂血症、肝损害）、女性妊娠情况等，与患者沟通此药品的潜在风险信息，权衡用药利弊。应用过程中，不要超剂量或超疗程用药，注意观察不良反应的发生情况，尤其是皮肤反应和精神状态的变化，一旦出现严重不良反应，应立即停药并就诊。同时，还建议药品生产企业进一步完善产品说明书和风险提示信息，并将这些信息有效地传递给医务人员和患者，加强不良反应监测。

(据国家药品不良反应监测中心网站,2010-08-16)