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蒙药“阿那日-8”中金属元素含量测定

2010-01-29布日额

中成药 2010年11期
关键词:成药巴达蒙药

布日额, 李 梅

(1.内蒙古民族大学蒙医药学院,内蒙古通辽028043;2.内蒙古民族大学 蒙医药学院07级研究生,内蒙古通辽028043)

蒙药资源丰富,疗效独特。但是,由于环境的污染以及药材种类的自身特点[1],蒙药材常含有如铅、铜、隔、砷、汞等,人体对这些元素只能耐受极小的剂量[2],摄入这些元素剂量稍大或长期(即使少量)摄入,体内蓄积到一定量时,也可引起中毒,使人体健康受到危害。国家对此给予高度重视,并逐步通过立法对药材中重金属的含量作出明确的规定。本研究采用原子吸收光谱法和原子荧光光谱法分别测定了“蒙药阿那日-8”中的 Ca、Mg、Mn、Zn、Cu、Fe、Pb、Cd、As、Hg的含量,方法操作简便、快速,且灵敏度高。

1 仪器试剂与样品

1.1 仪器设备

AA-650型原子吸收分光光度计,附铅、铜、镉空心阴极灯(日本岛津);AFS-2202型双道原子荧光光谱仪,附砷、汞空心阴极灯(北京海光公司)。

硝酸、高氯酸、盐酸均为优级纯;Ca、Mg、Mn、Zn、Cu、Fe、Pb、Cd、As、Hg 的单元素标准溶液:1 000 μg/mL(国家标准物质研究中心);实验用水为去离子水(电阻率在8×105Ω以上);其他试剂均为分析纯。

1.2 蒙成药

蒙成药“阿那日-8”内蒙古兴安盟蒙医医院制剂室提供(批号20080102、20080708)。

自拟蒙药“阿那日-8”内蒙古民族大学蒙医药学院蒙药制剂实验室提供(批号20081203)。

2 样品的处理及测定

2.1 样品处理

取样品粉末0.5 g,准确称定,置于具塞锥形瓶中,加混酸(HNO3+HCIO4=4+1,V/V)10 mL,加盖浸泡过夜,次日,去塞置于电炉上灰化至尽干,放冷,加入2 mL HCl溶液,定量转移至25 mL量瓶中,加水稀释至刻度,混匀,供测试,同时作空白溶液。

2.2 测定方法

原子吸收测定成药中的Ca(参照GB/T5009,92-2003),Fe、Mg、Mn(参照 GB/T5009,90-2003),Cu(参照 GB/T5009,13-2003),Zn(参照 GB/T5009,14-2003),Pb(参照 GB/T5009,15),Cd(参照 GB/T5009,11),As(参照 GB/T13079,1999),Hg(参照 GB/T5009,17)的含量。

2.3 标准曲线的绘制

准确量取 Ca、Mg、Mn、Zn、Cu、Fe、Pb、Cd、As、Hg 标准溶液,分别配制各元素的标准系列浓度,测定各元素,计算线性回归方程,见表1。

表1 线性回归方程

2.4 回收实验

取蒙成药供试液,加入 Ca、Mg、Mn、Zn、Cu、Fe、Pb、Cd、As、Hg标准溶液,分别按样品处理方法消化处理,测定各元素,测得回收率,结果见表2。

2.5 精密度试验

按试验方法,对同一标准品平行测定3次,计算相对标准偏差,RSD<1.65%。

3 样品测定

精密称取3批蒙成药供试品试液,分别测定各元素,测得各元素得含量,结果见表3。

4 结论

“蒙药阿那日-8”由石榴,荜茇,豆蔻,黑冰片,肉桂,诃子,木鳖子(制),玫瑰花组成。除巴达干、希拉,助消化,止吐之功效。临床上主治灰白巴达干病、宝如巴达干、巴达干希拉病和胃瘟疫、不消化病等[3-4]。蒙药材中都含有一定量的重金属,且蒙药材用药周期长,重金属易在体内蓄积,不易分解,达到一定数量即可呈现毒性作用。因此,在一定程度上,蒙药材中重金属的含量高低已成为衡量蒙药质量优劣的一个重要指标[7],所以,对于重金属含量的检测和控制是蒙药材亟待解决的问题。

表2 回收率结果(n=3)

表3 样品中各金属元素的含量(n=3)

实验结果表明,“蒙药阿那日-8”制剂重金属成分含量远低于国家《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》中规定的重金属总值(≤20.0 mg/kg)及各种重金属含量的标准[5-6]。本研究还考察了砷含量。

由于环境的影响,动植物对重金属的富集,使蒙药中的重金属普遍存在,故对其有毒、有害成分的控制也相当重要。我们在进一步完善“阿那日-8”临床药理药效研究的同时,对该蒙药制剂建立了可行的重金属检测体系,通过检测,掌握“阿那日-8”重金属的成分含量,结合临床疗效,对指导给药剂量及用药疗程有一定的辅助作用。

[1]卢 进,申明亮.中药材重金属含量与控制[J].中国中医药信息杂志,1995,2(10):10-12.

[2]食品卫生理化检验标准手册[M].北京:中国标准出版社,1997.

[3]中华人民共和国卫生部.中华人民共和国卫生部药品标准·蒙药分册[S].北京,1998:88.

[4]中国医学百科全书-蒙医学[M].上海:上海科学技术出版,1992:244.

[5]王跃生,张 晶.对中药成方制剂中重金属问题的思考[J].中国中药杂志,2000,25(6):377-379.

[6]刘 毅,邱昌贵.中药中重金属研究综述[J].微量元素与健康研究,2008,25(4):56-58.

[7]王宝琹.中成药质量标准与标准物质研究[M].北京:中国中医药科技出版社,1995:454-455.

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