食管癌术后放化疗联合中药八珍颗粒的疗效观察

陈俊强,刘 健,钟连花,陈明强,朱坤寿,孔祥泉

(福建医科大学教学医院,福建省肿瘤医院,福建 福州 350014）

食管癌术后放化疗联合中药八珍颗粒的疗效观察

陈俊强,刘 健,钟连花,陈明强,朱坤寿,孔祥泉

(福建医科大学教学医院,福建省肿瘤医院,福建 福州 350014）

目的观察淋巴结阳性胸段食管癌患者术后放化疗配合八珍颗粒的疗效和毒副反应。方法选择淋巴结阳性胸段食管癌术后中医辨证气虚、血虚、气血两虚证患者60例,随机分为试验组和对照组,每组 30例。试验组进行放化疗,并给予八珍颗粒;对照组只进行放化疗;然后两组进行对比分析。结果试验组的Ⅲ、Ⅳ度中性粒细胞减少发生率为 23.3%,明显低于对照组的53.3%(P＜0.05）;治疗后对照组 CD 3+、CD 4+/CD 8+均降低,试验组 CD3+、CD4+/CD 8+变化较小,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05）;试验组中医证候改善总有效率为 70.0%,对照组总有效率为 26.7%(P＜0.05）。结论淋巴结阳性胸段食管癌术后放化疗配合八珍颗粒可明显降低中性粒细胞减少的发生率,提高机体免疫,改善中医证候及生活质量。

食管肿瘤;术后放化疗;八珍颗粒;中性粒细胞减少;细胞免疫

食管癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,手术是其首选治疗方法,手术失败的主要原因是复发和转移[1-3]。食管癌术后放化疗能降低局部复发率和提高有淋巴结转移患者的生存率[4-6]。由于多程治疗后患者耗气伤血,属中医虚证。本文采用放化疗配合中成药八珍颗粒治疗术后淋巴结阳性胸段食管癌,并与单纯采用放化疗者进行对比分析。现将结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 研究对象 入组条件:1）我院首程治疗,并行颈部 、右胸部、上腹部三野淋巴结清扫的胸段食管癌根治术;2）术前体检双颈及锁骨上区未扪及肿大淋巴结,未行放疗或化疗;3）术后病理诊断证实有淋巴结转移,包括手术野内切除锁骨上及下颈淋巴结转移,无远处血行转移;4）KPS评分 ＞70分,血常规、肝肾功能正常,心肺功能无明显异常,能耐受术后放化疗;5）中医辨证气虚、血虚或气血两虚证患者;6）签署知情同意书。参照《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗气虚证的临床研究指导原则”和“中药新药治疗血虚证的临床研究指导原则”中气虚证和血虚证辨证标准。1）气虚证:泛指元气亏损而出现的以呼吸气短、神疲乏力、少气懒言等为主要表现的症候,多由身体虚弱、久病大病或劳累过度致使,常见于一些中西医慢性虚衰性疾病。参照国家技术监督局发布的《中医临床诊疗术语》及国家标准 GB/16751.2-1997）,主症:气短,乏力,神疲,脉虚。次症:自汗,懒言,舌淡。具备主症 2项及次症 1项即可诊断;2）血虚证:泛指血液亏虚、脏腑经络形体失养所致的证候,证见面色淡白或萎黄、头晕眼花、心悸、失眠、手足麻木、月经延期、量少色淡或闭经等症。本证多因禀赋不足、脾胃虚弱、失血、久病不愈、思虑过度引起,可见于中医血劳、髓劳、萎黄病等及现代医学的多种贫血性疾病。参照国家技术监督局发布的《中医临床诊疗术语》及国家标准 GB/16751.2-1997）,主证:面色淡白或萎黄,头晕眼花,心悸。次证:脉细,舌淡。具备主症 2项及次症 2项即可诊断;3）气虚两虚证指同时具备气虚及血虚症状。2008年7月至 2009年 10月我院符合入组条件的食管癌 60例,随机分为试验组和对照组,每组 30例。试验组男性 24例,女性 6例,年龄 34～70岁,中位年龄 54岁;对照组男性 26例,女性 4例,年龄 38～70岁,中位年龄 52岁;两组年龄、性别比差异无统计学意义(P＞0.05）。两组其他临床病理资料差异亦无统计学意义(P＞0.05）,详见表 1。

1.2 治疗方法 试验组:给予术后放化疗,同时配合给予八珍颗粒;对照组:仅给予术后放化疗。化疗方案:顺铂 80mg/m2,静脉滴注,d1～3;紫杉醇 135 mg/m2,静脉滴注,d1;21 d为 1周期,平均每例 2个周期(1～4个周期）,第 1周期化疗于术后 3～4周开始。放疗方法:在模拟机上真空体模固定,患者仰卧双手交叉置头顶;采用 “T”型野照射,照射范围包括双锁骨上区、中上纵隔淋巴结引流区及原食管瘤床,具体野界为上界颈椎 6上缘,胸上段下界为隆突下 3 cm,胸中下段下界为病变下缘;放疗总剂量为 50 Gy,分 25次,2 Gy/次,5次/周,5周完成。术后放疗于第 1周期化疗用药结束后第 1天开始。八珍颗粒开水冲服,2次/d,1袋 /次,于化疗第 1天开始连服 3个月。

表 1 患者一般临床资料(例）

1.3 统计学处理 采用 SPSS15.0统计软件进行分析。计数资料用百分数表示,比较采用 χ2检验或 Ridit分析,其中等级资料比较采用秩和检验;计量资料以±s表示,比较采用t检验。检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 中性粒细胞减少发生情况 试验组中性粒细胞减少 0度 8例,Ⅰ 、Ⅱ度 15例,Ⅲ、Ⅳ度 7例;对照组 0度 4例,Ⅰ、Ⅱ度 10例,Ⅲ、Ⅳ度 16例。试验组Ⅲ、Ⅳ度中性粒细胞减少发生率 23.3%,对照组 53.3%,差异有统计学意义(P＜0.05）。

2.2 治疗后中医证候疗效的比较 试验组中医症候疗效评估显效 5例,有效 16例,无效 9例,总有效率70.0%;对照组显效 2例,有效 6例,无效 22例,总有效率 26.7%。两组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05）。

2.3 CD3+及 CD4+/CD8+的比较 治疗前试验组及对照组 CD3+及 CD4+/CD8+比较差异均无统计学意义(P＞0.05）。治疗后两组 CD3+及 CD4+/CD8+比较差异有统计学意义(P＜0.05）。见表 2。

表 2 两组治疗前后 CD 3+及 CD 4+/CD 8+的比较

3 讨论

食管癌术后残留在体内静止期细胞迅速进入增殖期,癌细胞对化疗及放疗敏感性大大提高。术后放疗和化疗同步进行,理论上化疗及放疗对肿瘤都有单独作用,且可以互补,放疗敏感的癌细胞被选择地消灭,残留的对放疗不敏感的癌细胞对抗癌药物仍有敏感性;放疗可以杀灭照射区内药物治疗残留的癌细胞。食管癌术后放化疗过程中,在杀灭癌细胞的同时,也使人体正常组织细胞受到不同程度的损伤,从而增加患者的痛苦,降低生活质量,其毒副反应使很多患者难以按时完成治疗计划,甚至被迫放弃治疗,极大影响疗效。八珍汤白芍、白术、川芎、当归、党参、茯苓、甘草、熟地,方中党参与熟地相配,益气养血,共为君药;白术、茯苓健脾渗湿,协党参益气健脾,当归、白芍养血和营,助熟地补益阴血,均为臣药;佐以川芎活血行气,使之补气而不滞;炙甘草益气和中,调和诸药,为使药[7]。本方具有益气补血,扶正固本功效,明显改善体倦乏力、气短懒言、面色萎黄、自汗等中医证候[7]。

现代药理研究证实,扶正中药对肿瘤化疗有增效减毒作用[8],在治疗化疗导致的细胞免疫功能低下方面具有明显作用,并能降低化疗药物的毒副反应[9]。江南等[10]研究发现八珍汤能促进脾细胞数增加,增强T细胞功能,具有免疫激活作用,其通过提高骨髓细胞和脾细胞增殖及相关细胞因子产生,并对骨髓造血系统进行调控,从而达到恢复机体骨髓造血机能的目的。本观察结果显示,试验组Ⅲ、Ⅳ度中性粒细胞减少发生率为 23.3%,明显低于对照组的 53.3%;对照组CD3+、CD4+/CD8+均降低,提示放化疗降低机体的免疫功能,以细胞免疫降低为主;而试验组各项指标明显优于对照组,说明配合八珍颗粒能提高机体免疫功能,拮抗放化疗对骨髓及免疫的抑制作用。本观察选择病例中医分型为气虚、血虚、气血两虚的患者,试验组在中医证候改善方面总有效率为 70.0%,明显高于对照组的26.7%,证明食管癌术后放化疗过程中配合八珍颗粒具有益气补血,扶正固本功效,明显改善体倦乏力、气短懒言、面色萎黄、自汗等中医证候,与路平等[11]报道一致。

综上所述,食管癌术后放化疗过程中配合八珍颗粒可明显减轻骨髓抑制,提高机体免疫,改善中医证候及生活质量,值得进一步推广应用。由于本观察样本含量较小,随访时间短,远期疗效如生存率等还有待进一步随访和积累临床资料研究。

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The Clinical Observation of Postoperative Chemo-Radiotherapy Combined with Bazhen Particles in the Treatment of Esophageal Carcinoma

Chen Junqiang,Liu Jian,Zhong Lianhua,Chen Mingqiang,Zhu Kunshou,Kong Xiangquan
(The Teaching Hospital of Fujian Medical University,Fujian Provincia l Tumor Hospital,Fuzhou 350014,China）

ObjectiveTo evaluate the toxicities and effect of postoperative chemo-radiotherapy combined with bazhen particles in the treatmentof thoracic segmental esophageal carcinoma with positive lymph nodes.MethodsSixty postoperative patients with thoracic segmental esophageal carcinoma and with pathological positive lymph nodeswere enrolled;and they were randomly divided into two groups:30 patieots of postoperative chemo-radiotherapy ad juvantwith bazhen particles(the testgroup）and 30 patients of simp le postoperative chemo-radiotherapy(the control group）.The two groupswere analyzed contrastively.ResultsThe incidence rate ofⅢ orⅣ degree granulocytopenia was 23.3%in the test group,and 53.3%in the control group(P＜0.05）.After the treatment,the values of CD 3+and CD4+/CD 8+decreased in the control group,and they were better in the testgroup(P＜0.05）.The improvement rate of TCM symptom swas 70.0%in the test group,and 26.7%in the controlgroup(P＜0.05）.ConclusionFor the thoracic segmentalesophageal carcinoma with positive lymph nodes,postoperative chemo-radiotherapy combined with bazhen particles can markedly decrease the incidence rate of granu locytopenia,can improve the body immunologic function,can improve the TCM symptoms and the quality of life.

esophageal carcinoma;postoperative chemo-radiotherapy;bazhen particles;cellular immunity

R 735.1;R 730.59

A

1673-5412(2010）05-0405-03

陈俊强(1966-）,男,副主任医师,主要从事食管癌基础研究及临床综合治疗工作。E-mail:junqiangc@163.com

2010-09-05）