乙型肝炎病毒感染是一个十分敏感的问题

王兴林　文德学　刘　宏

【摘要】乙型肝炎病毒感染是一个十分敏感的问题,其感染者在不少行业受到限制，乙肝表面抗原（HBsAg）检测的准确性对不少受检者来说事关重要，同时也对乙型肝炎的早诊断、早治疗具有十分重要的意义。

【关键词】乙型肝炎病毒；感染；敏感

【中图分类号】R512.6⁺²【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2009)10-0131-01

乙型肝炎病毒感染是一个十分敏感的问题,其感染者在不少行业受到限制，乙肝表面抗原（HBsAg）检测的准确性对不少受检者来说事关重要，同时也对乙型肝炎的早诊断、早治疗具有十分重要的意义。采用不同试剂与方法的敏感性、特异性等指标的差异，导致测定结果有所差异，造成一定程度的误诊和漏诊，本文采用酶联免疫吸附（ELISA）进行检测，弱阳性以上结果用胶体金免疫层析法（GICA）复检，现报道如下。

1材料与方法

1、1标本来源选取2007及2008年本地区高考体检12132名，62例ELISA检测HBsAg阳性标本（简称高考体检组），2007年4月至2008年6月住院及门诊患者1862份中176例ELISA检测HBsAg阳性标本（简称乙肝患者组）。

1、2试剂和仪器

1、2、1试剂ELISA试剂盒由上海科华生物技术有限公司及上海荣盛生物技术有限公司提供；GICA试条为北京蓝十字生物技术有限公司提供。

1、2、2仪器KH-36W洗板机及KH-36酶标仪，均严格遵守操作说明使用。

1、3方法ELISA法及GICA法均严格按照说明书应用。本文对ELISA法检测的弱阳性以上结果，首先采用GICA法复检，仍为阳性的最终报告为阳性，若为阴性则用两种ELISA法试剂复检，根据ELISA复检的结果报告。

2结果

见表1。

3讨论

目前国内检测HBsAg绝大多数采用ELISA中的双抗体夹心双位点一步法。用该方法检测HBsAg，当标本中的HBsAg浓度过高时，会因钩状效应（HOOK）现象出现弱阳性^[1]，造成漏检；另一方面，由于ELISA检测的灵敏度≤1ng/ml，易受操作中的一些不确定因素影响（如阳性标本外溅、洗板不彻底等）产生假阳性，增加医疗不安全隐患，甚至引发医患纠纷^[2]。GICA法检测HBsAg具有简便、快速、可单份操作的优点，多应用于急诊检验的需要；在一些基层医院，由于ELISA操作程序较为复杂，延时长，给实验室检测带来不便，GICA法也被广泛采用，但各生产厂家制备工艺上存在差异，检测HBsAg的灵敏度在1~5ng/ml不等，其敏感度低于ELISA法，使HBsAg测定结果受到一定影响。加上其成本较贵，使GICA的应用受到一定的限制。医学检验行为是医疗行为的重要组成部分，长期以来医疗机构对检验行为的规范性重视不够，许多检验工作者因不十分清楚检验工作的法律意义而导致工作的随意性，招致医患纠纷^[3]。因此，本文采用ELISA法检测HBsAg，对弱阳性以上的标本采用GICA法复检，两次符合的报告阳性，不相复者再次双试剂ELISA法复检后出报告，实际应用中一方面缩短的检测周期，另一方面减少或避免医患纠纷。

参考文献

[1]郑怀竟，韩松.临床检验ELISA指南.北京：中国协和医科大学联会出版社,1994

[2]魏来,陶其敏.努力规范肝脏疾病的免疫学诊断[J].中化检验医学杂志，2003，26（2）：69-71

[3]莫建坤，黎永新，李明友.举证责任倒置下医学实验室的管理措施[J].国际医药卫生导报，2003，（9）：40-41

(收稿日期：2009.04.23)