医院中药饮片管理应注意的问题

杨　辉　陶永贞　王丽萍

[关键词] 医院；中药饮片；管理

[中图分类号]R954 [文献标识码] B[文章编号] 1673-7210（2009）02（a）-122-02

中医药是伟大的宝库,它在治疗疾病、保障人类健康方面起到了十分重要的作用。由于中药对一些慢性病、疑难病的治疗有独到之处，中药的用量越来越大。近年来由于中药不良反应时常发生，给患者健康带来了危害。为了保证广大患者的用药安全，《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片有了具体要求，国家中医药管理局又制定了《医院中药饮片管理规范》，我们药剂人员应依照国家法律、法规的规定，把好质量关，以杜绝伪劣药品进入调剂室，保证患者的用药安全。

1 做好普通中药饮片的管理工作

药剂人员要对购入的中药饮片进行检查、验收，并对合格的药品进行妥善保管。要严格依法调剂中药饮片。

1.1 做好中药饮片的检查和验收工作

《医院中药饮片管理规范》第十八条规定[1]：医院对所购入的中药饮片，必须按照国家标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

在购入中药饮片时，药库管理人员应当对饮片的品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量等进行检查[1]。一要检查饮片的品名是否规范，有的中药饮片厂在书写品名时不按药典名书写，有的写俗称，如“淫羊藿”写成“羊藿叶”；有的写同音字，如“钩藤”写成“钩腾”。对这些品名书写不规范的饮片应拒绝接收。二要检查饮片的产地是否规范，笔者有一次在接收人参饮片时，曾发现厂家把人参产地写成四川，而人参主产地在吉林、辽宁、黑龙江,山东、河北、山西、湖北等有种植，四川并不产人参。后与经销企业联系证实是生产厂家书写失误，此批饮片被退回。三要检查饮片的质量检验报告书是否符合规定，质量检验报告书应由生产企业出具并加盖经营企业公章。但对于进口药品必须有《进口药品注册证》和口岸药品检验所出具的质量检验报告书。对于一些贵重药品如西洋参、红参片、血竭、沉香、麝香、鹿茸片、檀香、西红花，需要经销企业提供经销所在地的省、自治区、直辖市药品检验所的质量检验报告书。还要核对质量检验报告书上中药饮片的批号与合格标识上的批号是否一致，批号不一致的不得接收。

购入国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号[1]。批准文号不符合规定的不得接收。

1.2 做好中药饮片的登记和保管工作

药库管理人员要对购入的中药饮片进行登记，要登记中药饮片的品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期，对登记的每个药品要求签字[1]，以便中药饮片以后出现问题时能查找到依据。如果发现假冒、劣质中药饮片，应当封存并报告当地药品监督管理部门。

药库管理人员要对购入的合格中药饮片进行妥善保管。要对储存的中药饮片进行养护并做好记录，要定期对中药饮片做通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等处理，对于那些易发霉、虫蛀、泛油等中药饮片要加强管理。如玉竹、黄精等易发霉的中药饮片要经常通风；当归、党参、乌梢蛇等易虫蛀的中药饮片在夏季时要放在充满酒精的密闭容器中；柏子仁、酸枣仁等易泛油的中药饮片也要注意通风；而蜈蚣可以和川椒共同存放，使蜈蚣避免虫蛀。在养护中如发现质量问题，应及时上报单位领导处理并采取相应措施。

1.3 做好中药饮片的调剂工作

中药饮片调剂人员在调配处方时，应按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。在审方时对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由医生确认（“双签字”）或新开具处方后方可调配。不得擅自增减药味或更改剂量。中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达100％。医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5％以内[1]。

2 做好毒性和麻醉性中药饮片的管理工作

医院要对购入的毒性和麻醉性中药饮片进行严格管理，除达到普通中药饮片的管理标准外，毒性药品和麻醉性药品还有各自的管理要求。

2.1做好毒性中药饮片的管理工作

中药毒性药品如雄黄、洋金花等在验收入库时要有专门的验收记录本，记录要双人复核签字，要有专门的账册，还要专人负责管理，专册登记，专柜加锁。调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方量不得超过2 d极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。毒性药品处方要保存2年备查[2]。

2.2 做好麻醉性中药饮片的管理工作

中药饮片罂粟壳按麻醉药品管理，医院对罂粟壳实行五专管理：专人负责，专柜加锁，专有账册，专用处方，专册登记。罂粟壳在医院调配时不得单方发药，只供配方使用。患者必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方，药剂人员方可调配，每张处方不得超过3 d用量，连续使用不得超过7 d，成人一次的常用量为每天3~6 g。罂粟壳处方保存3年备查[3]。

总之，医院药剂人员要认真按照《中华人民共和国药品管理法》和《医院中药饮片管理规范》的要求从事中药饮片的验收、保管、调剂等工作。对于普通中药饮片不要图省事而简化工作过程，如在中药饮片资料不全的情况下接收或者简写验收记录，一旦发生质量问题，想查找原因会非常困难；在调配中药饮片时复核人员不认真复核或者根本不复核，会使调剂质量大大下降，会增大发错药或少发药的几率；对于存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方不与医生核对而随意调剂，会增大药品不良反应的可能性，这些都会使患者用药不安全。对于毒性或者麻醉性中药饮片，要严格依法调剂，毒性中药饮片每日处方量不得超过2 d极量，罂粟壳每张处方不得超过3 d用量，连续使用不得超过7 d，成人一次的常用量为每天3~6 g。如不按照上述规定调剂药品，不但会使患者增大中毒和成瘾的可能性，药剂人员也会违反国家的法律、法规，严重的还会触犯刑律。

要使中药饮片发挥其应有的作用，药剂人员从饮片购入到调剂的整个工作中都要认真、仔细，依法办事，严守操作规程，严禁伪劣药品进入调剂室，减少调剂工作失误，以确保广大患者的用药安全。

[参考文献]

[1]医院中药饮片管理规范[S].国中医药发[2007]11号.

[2]中华人民共和国国务院令第23号.医疗用毒性药品管理办法[S].1988.

[3]国务院.麻醉药品管理办法[S].1987.

（收稿日期：2008-10-10）