伊曲康唑治疗甲真菌病临床观察

王泽芳

[摘要] 目的:观察伊曲康唑治疗甲真菌病临床疗效。方法:220例甲真菌病患者分为斯皮仁诺、美扶两组,每天服药两次,每次200 mg连服7 d,停药21 d为一个疗程。指甲真菌病用药2个疗程, 趾甲真菌病及指趾甲真菌病用药3个疗程。结果:两组指甲真菌病及趾甲真菌病临床痊愈率均约90%。结论:斯皮仁诺、美扶治疗指甲真菌病及指趾甲同患真菌病疗效差异无统计学意义。

[关键词] 伊曲康唑;甲真菌病

[中图分类号] R751 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2009)07(b)-068-02

为了观察伊曲康唑间隙冲击疗法治疗甲真菌病临床疗效,2006年1月～2008年2月对确诊甲真菌病患者220例进行疗效观察,现将结果报道如下:

1资料与方法

1.1一般资料

220例甲真菌病患者均为门诊患者,男146例,女74例;平均年龄(37.2±9.5)岁(18～70岁),平均病程(3.2±0.5)年(2个月～30年)。其中指甲真菌病68例,趾甲真菌病43例,指(趾)甲同患真菌病109例,伴皮肤真菌感染195例,所有患者病灶均作真菌直接镜检,均为阳性。

1.2入选标准[1]

凡症状典型,排除其他甲真菌病,临床确诊及真菌镜检阳性为甲真菌病患者,年龄18～70岁,性别无限制,患者愿意且能够完成此项研究要求者。1个月内未曾外用抗真菌药或系统应用皮质类固醇者和2个月内未曾系统应用抗真菌药者。

1.3治疗和观察方法

将患者以就诊先后顺序分为斯皮仁诺组、美扶组[斯皮仁诺(西安杨森公司生产)、美扶(天津力生制药厂生产)]。两组患者均每天服药两次,餐后服或餐时服用药物200 mg,连服7天,停药21 d为1个疗程。指甲真菌病用药2个疗程,于第9、12、24周观察疗效。趾甲真菌病及指(趾)甲真菌病用药3个疗程,于12、24、36周观察疗效。选择感染最重的病甲为靶甲(小趾甲除外),同患指趾甲真菌病时以趾甲病变最严重病甲为靶甲,首先用直尺测量从甲小皮到甲缘总长度,然后测出病甲的长度,计算出病甲的百分比。在9、12、24、36周分别作如前复测,并作记录。同时记录不良反应和肝功能检测结果。判断标准:将治疗前测定的病甲百分比与治疗后分别测定病甲百分比比较,计算出病甲消退指数=(治疗前病甲百分比-治疗后病甲百分比)/治疗前病甲百分比×100%。

1.4疗效判断标准[2]

痊愈:为病甲完全消退,真菌镜检阴性;显效:为病甲消退指数≥60%,真菌镜检阴性或阳性;好转:为20%≤病甲消退指数≤60%,真菌镜检阳性;无效:为病甲消退指数<20%,真菌镜检阳性。

1.5实验室检查

本文中220例患者均在治疗前后作了肝功能检测。

2结果

2.1甲真菌病治疗结果

两组共治疗指甲真菌病68例。

从表1可见斯皮仁诺、美扶两组治疗指甲真菌病第9周与第24周疗效差异无统计学意义,P>0.05。

两组共治疗趾甲真菌病及指(趾)甲同患真菌病152例,其临床评价见表2。

从表2可见斯皮仁诺、美扶两组治疗指甲真菌病及指趾甲同患真菌病第12周与第36周疗效差异无统计学意义,P>0.05。

2.2不良反应

220例患者治疗过程中,有16例发生程度不同的不良反应,主要为胃肠道不适。220例肝功检测均未发现异常。

3讨论

甲真菌病临床十分常见,其发病率为2%～14%,甚至更高。伊曲康唑是三唑类广谱抗真菌药,对甲真菌病有良效。其作用机理主要是通过抑制真菌依赖的细胞色素P450酶系的羊毛甾醇14α-脱甲基酶活性而干扰麦角固醇的合成,达到治疗目的[3-4]。由于它对角质有高度亲和力,服药1周后即可在甲板内测出伊曲康唑的存在。随着间隙冲击疗法的进行,药物在甲板中的浓度进行性累积,故停药后甲板中仍能维持较高的抑菌浓度。它在指甲内停留时间约6个月,而在趾甲内的停留时间可达9个月[5-6]。本观察发现:①两组伊曲康唑治疗甲真菌病疗效无明显差异。②甲真菌病患者约90%伴发皮肤真菌病,推测二者互为因果。因此,及早治疗甲真菌病或皮肤真菌病对防止二者间的感染是有益的。

本观察表明,伊曲康唑间隙冲击疗法治疗甲真菌病有很好的疗效,且临床痊愈率随时间推移而上升。第12周两组指甲真菌病的痊愈率分别为76.5%、82.4%,而第24周两组指甲真菌病的痊愈率分别为94.1%、97.1%;第24周两组趾甲真菌病及指趾甲同患真菌病的痊愈率分别为57.9%、55.3%,而第36周两组趾甲真菌病及指趾甲同患真菌病的痊愈率分别为90.8%、89.5%。

本文的观察结果与国内文献报道伊曲康唑治疗指甲真菌病痊愈率86.1%,伊曲康唑治疗趾甲真菌病痊愈率74.7%是一致的[7];与国外文献报道伊曲康唑治疗指甲真菌病痊愈率64%～72%,伊曲康唑治疗趾甲真菌病痊愈率43%～95%是相符的。本观察还表明,伊曲康唑间隙冲击疗法治疗甲真菌病病员依从性好,特别是国产伊曲康唑(美扶)价格适中,使广大甲真菌病患者得到了很好治疗,值得推广应用。

[参考文献]

[1]许礼宾,蔡茂琴,张玉坤,等.伊曲康唑间隙冲击疗法治疗甲真菌病[J].临床皮肤科杂志,2002,31(2):99.

[2]郑岳臣,祝兆如,邬焱卿,等.不同剂量伊曲康唑治疗甲真菌病的近期疗效比较[J].临床皮肤科杂志,1995,24(6):371.

[3]冯洁.伊曲康唑治疗甲真菌病临床疗效观察[J].临床皮肤科杂志,2005,34(6):402.

[4]Harrell TK ,Necomb WW ,Replogle WH ,et al.Onychomycosis:improved cure rates with itraconazole and terbinafine[J]. J Am Board Fam Pam Prract,2000,13(4):268-273.

[5]桑俊军,段玉东,孟伟.20例热带念珠菌肺部感染的抗药性分析[J].中国现代医生,2008,46(2):79.

[6]张胜亮,刘宝良,焦守杰.支气管肺念珠菌病32例临床分析[J].中国现代医生,2007,45(16):56.

[7]张东航,杨松.204例真菌感染及耐药性分析[J].中国医药导报,2006,3(29):104.

(收稿日期:2009-06-01)