中国医疗器械信息
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2018年1期
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目录
专题·风险管理与质量控制
医疗器械产品设计开发过程的质量管理
质量控制图在医疗器械生物负载控制中的应用
风险管理在医疗器械设计开发中的应用
审评与监管
美国欧盟医疗器械审评过程中沟通机制的简介与思考
对《医疗器械临床评价技术指导原则》的思考
浅谈新规下第二类医疗器械延续注册技术审评要求
人工颈椎间盘假体产品注册技术审查关注点
对国家食品药品监督管理总局2017年无菌医疗器械生产企业飞行检查的分析与思考
3D打印定制式义齿全生命周期监管思考
标准与检测
血液标本的保存对常规生化检测的影响分析
IEC 82304-1标准国内转化的讨论
纳米探针芯片技术用于微量乙肝病毒DNA的检测
血清标本溶血对生化仪检验指标的影响的研究观察
新生儿乙肝化学发光分析仪检测出现单项HBsAg弱阳性的原因分析
一种适用于验证动态心电图系统自动分析功能标准符合性的对比软件
避孕套润滑剂总量测定方法的比较
云南省医疗器械检验研究院实验室能力验证结果分析
研究报告
对称式单支点离心泵心脏辅助装置特性
基于FPGA技术的智慧POCT检测仪器架构研究
“互联网+”形势下移动医疗产业发展初探
2017年甘肃省医疗机构多参数监护仪使用情况的调查及思考
临床应用
3.0T磁共振扩散加权成像在老年前列腺癌中的诊断价值
非哺乳期乳腺炎与乳腺癌的MRI鉴别诊断分析
肺结核诊断中低剂量螺旋CT和X射线平片的临床应用效果分析
多层螺旋CT多平面重建技术对肺内孤立性结节的诊断价值
经颅彩色多普勒超声在急性脑梗死中的临床研究
桥本甲状腺炎的超声诊断效果观察
心脏彩超、心电图以及cTnT对急性肺栓塞患者预后评估价值分析
分析和探讨心脏彩超在高血压左室肥厚伴左心衰竭的诊断价值和作用
组织多普勒应用于糖尿病伴高血压患者心功能评价临床价值分析
节段分析法在产前超声诊断胎儿先心病中的运用价值
肺超声在小儿肺炎疗效判断中的应用效果分析
彩色多普勒超声与超声弹性成像在乳腺肿物中诊断意义的探讨
彩色多普勒超声在乳腺BI-RADS 4类病灶良恶性鉴别诊断中的应用意义
彩色多普勒超声在子宫内膜癌早期诊断中的应用效果评价
超声产前筛查对中孕期胎儿复杂先天性心脏畸形的诊断效果评价
液基薄层细胞学检查与阴道镜活检在宫颈癌诊断中的应用价值对比
Solitaire支架取栓术治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效观察
主动脉球囊反搏术用于冠心病介入治疗的效果
脑室镜联合传统开颅术对硬膜下血肿患者GCS评分和疗效探讨
鼻腔镜治疗慢性鼻窦炎鼻息肉的临床分析
无痛技术在支气管镜检查中的应用
支气管镜球囊扩张治疗支气管结核气道狭窄的临床疗效观察
免钉合器腹腔镜下和传统腹腔镜下经腹膜前治疗腹股沟疝的效果
开腹和腹腔镜全直肠系膜切除术治疗中低位直肠癌的疗效对比分析
宫腔镜在剖宫产后切口憩室的效果观察
腹腔镜下结肠癌切除术治疗高危结肠癌的临床价值分析
腹腔镜结肠癌根治术的临床效果观察
低位产钳助产术在阴道分娩中的应用效果分析
特定电磁波谱在妇产科侧切手术后患者伤口愈合促进的作用效果分析
射频消融治疗甲状腺良性结节疾病患者的应用价值
联合靶点射频消融术治疗颈椎间盘突出症临床疗效观察
眼底激光联合雷珠单抗治疗糖尿病性视网膜病变的临床研究分析
对比垂直双钢板、平行双钢板应用于肱骨髁间粉碎性骨折的临床治疗效果
外固定器结合封闭负压引流治疗四肢骨关节严重开放性骨折的效果观察
应用吻合器在PPH手术治疗痔疮的临床疗效观察
ICU中急性心衰合并呼吸衰竭患者应用无创呼吸机治疗效果
急诊无创正压通气治疗严重哮喘呼吸衰竭的临床疗效
麻醉机呼吸回路消毒与人工鼻滤器联合在全麻患者中的临床效果观察
喉罩麻醉与气管插管麻醉在婴儿麻醉中的临床效果比较
喉罩通气在全身麻醉小儿患者中的临床应用
医用三氧治疗系统在脑出血急性期患者中的临床应用
应用人工血浆置换机的人工肝血浆置换术在重度病毒性肝炎患者中的临床观察
全自动数字血型分析仪在血型筛查中的应用
生物安全柜动态条件下空气细菌污染监测效果分析
设备管理
医疗设备维修维护服务模式与质量管理
浅谈医疗设备的预防性维护保养工作
大型影像类设备维修方法
飞利浦HD11XE彩超HV电压故障维修经验
费森尤斯4008S血透机维修实例
行业报道
“2017爱尔之夜”
——专项慈善基金启航