卷首语

1. 创新监管方式 注重风险监测 确保药械安全

本刊特稿

1. 我国体外诊断试剂监管现状、面临的新形势及其思考
2. 国家药监局技术指导原则的法律属性分析

智慧监管视界

1. 基于风险监测的药品生产质量监管方法研究
2. 基于医院大数据平台的临床试验智能管理系统的构建与应用

监管科学研究

1. 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械真实世界研究初探
2. 基于510（k）第三方审查计划对我国医疗器械审评制度的思考

依法监管实践

1. 食品保质期的法治内涵与法治实践
2. GSP在药品经营许可和监管工作中的应用
3. 药食同源类进口药材不合格处置探讨及建议
4. 新形势下基层药品检验机构的发展思考
5. 医疗器械唯一标识系统实践浅析

质量安全论坛

1. PRiME HLB-UPLC-MS/MS法测定祛痘类化妆品中9种磺胺类药物
2. 药品检验机构质量管理体系运行中的改进措施探究

监管国际比较

1. 监测国际人用药品注册技术协调会（ICH）指南的执行和落实情况——2021年项目报告
   

监管智库报告

1. 上海市特殊食品安全舆情分析和应对
2. 北京自由贸易试验区建设背景下开展去中心化临床试验的思考及建议

本草日历

1. 杜仲Eucommia ulmoides Oliv.