化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的应用

【摘要】目的：探讨和分析化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的应用效果。方法：本研究将沭阳中山医院于2021年2月—2023年8月期间内收治的46例肿瘤患者纳入观察组；选择同期进行体检的健康人群46例，纳入对照组。对比两组样本的肿瘤生物标志物水平（CEA、CA199、T3、FT3及T4）以及肿瘤生物标志物阳性检出率。结果：观察组样本的CEA、CA199及T4水平明显高于对照组样本，而T3及FT3水平明显低于对照组样本，且上述肿瘤生物标志物阳性检出率明显高于对照组样本，结果比较具有明显差异性（P<0.05）。结论：通过化学发光免疫法检验肿瘤生物标志物具有较高的阳性检出率，其操作较为便捷，具有较高的应用优势及应用价值，值得将其在临床上进行推广应用。

【关键词】化学发光免疫法；肿瘤生物标志物；检验效果；检出率

Application of chemiluminescence immunoassay in tumor biomarker testing

LU Juan

Laboratory of Shuyang Zhongshan Hospital， Suqian， Jiangsu 223600， China

【Abstract】Objective：To explore and analyze the application effect of chemiluminescence immunoassay in the detection of tumor biomarkers.Methods：46 cancer patients admitted to Shuyang Zhongshan Hospital between February 2021 and August 2023 were selected as the sample subjects for this study，and they were included in the observation group；46 healthy individuals who underwent physical examinations during the same period were selected and included in the control group.Comparison the levels of tumor biomarkers （CEA，CA199，T3，FT3 and T4） and the positive detection rate of tumor biomarkers between the two groups of samples.Results：The levels of CEA，CA199 and T4 in the observation group were significantly higher than those in the control group，while the levels of T3 and FT3 were significantly lower than those in the control group，and the positive detection rate of the above tumor biomarkers was significantly higher than that in the control group，and the results were significantly different （P<0.05）.Conclusion：The use of chemiluminescence immunoassay for the detection of tumor biomarkers is relatively convenient，with a high positive detection rate，and has high application advantages and value.It is worth promoting and applying it in clinical practice.

【Key Words】Chemiluminescence immunoassay； Tumor biomarkers； Inspection effect； Detection rate

肿瘤属于临床上常见的恶性疾病，其受到环境因素、遗传因素的影响，近年来的发病率呈现逐年提高的趋势[1]。肿瘤疾病的死亡率极高，严重威胁到患者的健康及安全，因此需要采取科学、有效的方式提高肿瘤疾病的诊断准确率，尽早对患者进行治疗，延长生存期[2]。肿瘤标志物与肿瘤发生和进展存在密切的关系，其广泛存在于人体肿瘤细胞和组织中，不仅能够进入人体血液及相关组织，还会分布于体液、肿瘤细胞质和细胞核中。如临床上能够通过有效、准确的手段对肿瘤生物标志物进行检测，可大幅度提高肿瘤的诊断准确率，为后续的治疗方案提供依据，改善患者预后[3]。然而，目前的检测手段较多，作用不一。在此基础上，本研究采用化学发光免疫法对沭阳中山医院于2021年2月—2023年8月期间内收治的46例肿瘤患者进行肿瘤生物标志物检测，进而评估该检测手段的应用价值及效果。具体内容如下。

1资料与方法

1.1一般资料

本临床研究的观察组样本为我院于2021年2月—2023年8月期间内收治的46例肿瘤患者；于该时间段内抽取进行体检的46名健康人，作为对照组样本。观察组中，男性样本24例，女性样本22例；年龄范围19～67岁，年龄均值为（43.64±1.52）岁；肿瘤类型：18例肝癌、12例甲状腺肿瘤、9例乳腺癌、7例卵巢癌。对照组中，男性样本25例，女性样本21例；年龄范围20～67岁，年龄均值为（43.89±1.83）岁。对比两组样本的年龄、性别等一般资料，经统计学方法分析，结果无明显差异性，P>0.05，可以进行分析对比。本研究已通过我院伦理委员会的批准。纳入标准：（1）年龄>18岁者；（2）观察组样本符合《肿瘤临床诊疗指南》[4]中有关相关肿瘤的诊断标准；（3）对照组样本无器质性病变疾病，体检资料完整；（4）知情状态下自愿入组并签署同意书者；（5）依从性良好，能够配合临床研究者。排除标准：（1）处于妊娠期、哺乳期内的女性；（2）并发恶性肿瘤者；（3）中途出组、转院、死亡者。

1.2方法

采集两组样本3mL的清晨空腹静脉血，进行离心处理（离心15min、转速3000r/min），随后收集上层血清，进行化学发光免疫法检验，检测肿瘤生物标志物的水平，肿瘤生物标志物包括CEA、CA-199、T4（四碘甲状腺原氨酸，thyroxine）、T3（三碘甲状腺原氨酸，triiodothyronine）、FT3（游离T3，free triiodothyronine）。两组样本的血样均由同一台全自动化学发光免疫分析仪进行检测，具体操作方法如下：开机前，需对仪器进行检查，同时检测所有试剂是否符合质量标准。如无异常情况，开启左侧电源开关，待仪器进入stand by状态，检查仪器剩余水量。需注意切勿打开仪器上方的防尘盖，防止仪器异常运转。仪器呈现maintenanee-daily Sleep及Shut down状态时则提示血样分析已完成，随后可关闭电脑及左侧电源开关。

1.3观察指标

（1）检测两组样本的肿瘤生物标志物水平，包括血清CEA、CA-199、T4、T3及FT3。（2）对比两组样本的肿瘤生物标志物阳性检出率，阳性检出率=阳性例数/总例数×100%。

1.4统计学分析

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1比较两组样本的肿瘤生物标志物水平

相较于对照组样本，观察组样本的CEA、CA199及T4水平明显更高，T3及FT3水平更低，结果比较具有明显差异性（P<0.05），详见表1。

2.2比较两组样本的肿瘤生物标志物阳性检出率

相较于对照组样本，观察组样本的CEA、CA199、T3、FT3及T4的阳性检出率明显更高，结果比较具有明显差异性（P<0.05），详见表2。

3讨论

恶性肿瘤是死亡率最高的疾病之一，且该病治疗难度较大，患者预后较差，如能做到“早发现、早诊断”，能够在一定程度上提升患者的临床疗效，延长其生存时间[5]。恶性肿瘤在人体内的发生、进展过程中会产生一类特异性物质，即肿瘤生物标志物。该标本易于获取，可采取简便的手段进行检测，动态监测患者的病情变化情况，有助于帮助临床医生确定和调整治疗方案，对于肿瘤患者的早期诊断具有重要的价值及意义[6]。临床上常见的肿瘤生物标志物包括CA-199、CEA、CA-153。针对胃癌、胰腺癌及胆囊癌患者，其体内的高分子唾液Lewisx-a物质-CA-199的水平会出现明显升高，临床上将该指标水平的变化情况用于辅助诊断[7]。 而CEA是高分子糖蛋白，其作为一种非器官特异性肿瘤相关抗原主要存在于乳腺癌、肺癌、胃肠道癌症患者的癌、胚胎组织内，其在患者体内会表现出升高的趋势[8]。本研究所使用的化学发光免疫法在临床上较为常见，其在肿瘤患者体内生物标志物的检测工作中发挥出理想的效果。当催化氧化化学发光物质后所形成的激发态中间体处在稳定基态时，可发射一定量的光子，其能够被发光信号测量仪所测定，进而明确目标物质的含量[9]。该检测手段的敏感度及特异性均较高，临床操作较为简便，且重复性较高，相较于其他检测手段而言无同位素或放射性污染等情况[10]。此外，化学发光免疫法所使用的试剂价格成本低廉，在基层医疗机构也可普及应用。

将我院于2021年2月—2023年8月期间内收治的46例肿瘤患者为本次研究的样本对象，采用化学发光免疫法检测其肿瘤生物标志物，以此评估该检测手段的临床应用价值。根据结果可知，观察组样本的CEA、CA199及T4水平明显高于对照组样本，而T3及FT3水平明显低于对照组样本，且上述肿瘤生物标志物阳性检出率明显高于对照组样本，结果比较具有明显差异性（P<0.05）。

综上所述，采取化学发光免疫法对肿瘤生物标志物进行检验，其操作较为便捷，阳性检出率较高，具有较高的应用优势及应用价值，值得将其在临床上进行推广应用。

参考文献

[1] 鲍洪刚，王一鸣.肿瘤生物标志物检验中化学发光免疫法的临床价值及检出率探讨[J].标记免疫分析与临床，2023，30（7）：1174-1176.

[2] 王艳秋，苏红艳.肿瘤生物标志物应用化学发光免疫法检验的价值分析[J].中国医疗器械信息，2023，29（4）：16-18.

[3] 宛锐琪.评价化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中应用价值[J].人人健康，2022（20）：87-89.

[4] 张杏羡.化学发光免疫法对肿瘤生物标志物的检验效果分析[J].医学信息，2022，35（20）：154-156.

[5] 戚廷文.化学发光免疫法检验原发性肝癌肿瘤生物标志物的应用价值研究[J].中国实用医药，2022，17（3）：73-75.

[6] 范艳佳，陈美红，颜林林.化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检测中的应用价值[J].实用预防医学，2021，28（11）：1397-1400.

[7] 刘久磊，孟宪涛，梁庆伟.探讨化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的运用效果[J].中外医疗，2021，40（15）：1-3.

[8] 李锦霞，贺容容，屈圆.化学发光免疫法在原发性肝癌患者肿瘤标志物检验中的应用[J].中国肿瘤临床与康复，2021，28（2）：207-209.

[9] 代俊峰.化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的应用[J].中国实用医药，2021，16（3）：203-205.

[10] 陈茂琳.化学发光免疫法在肿瘤标志物检验中的应用价值[J].质量安全与检验检测，2020，30（6）：99-101.