胃癌病人术后症状相关生活质量量表的汉化及信效度检验

Chinesization and reliability validity test of Symptom⁃Focused Quality of Life Questionnaire for Gastric Cancer Patients after Gastrectomy

TIAN Huizi， WANG Huiying^*， KE Bin， TANG Xinyu， CUI Yu， YANG Xuan

Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital， National Clinical Research Center for Cancer，Tianjin's Clinical Research Center for Cancer， Key Laboratory of Cancer Prevention and Therapy， Tianjin 300060 China

*Corresponding Author WANG Huiying， E⁃mail： 721871946@qq.com

Abstract Objective：To translate the Symptom⁃Focused Quality of Life Questionnaire for Gastric Cancer Patients after Gastrectomy （KOQUSS⁃40）and test its reliability and validity.Methods：After Brislin translation mode，translation，expert evaluation and pre⁃investigation，208 patients of gastric cancer in the gastric oncology department of a tertiary Grade A hospital in Tianjin were selected to evaluate the reliability and validity of the scale.Results：The Chinese version of KOQUSS⁃40 included 35 items，with content validity index of 0.90 and content validity index at entry level of 0.82～1.00.11 common factors were extracted by exploratory factor analysis，the cumulative variance contribution of 68.776%.Cronbach's αcoefficient of scale was 0.855，and half reliability was 0.855.Conclusion：The Chinese version of KOQUSS⁃40 has good reliability and validity，and can be used as a measurement tool to assess the postoperative symptom⁃focused quality of life of gastric cancer patients in China.

Keywordsgastric cancer；quality of life；symptom cluster；reliability；validity；Delphi method

摘要目的：对胃癌病人术后症状相关生活质量量表（Symptom⁃Focused Quality of Life Questionnaire for Gastric Cancer Patients after Gastrectomy，KOQUSS⁃40）进行汉化，并检验其信效度。方法：采用Brislin翻译模式，对量表进行翻译、文化调适、预调查后，选取天津市某三级甲等医院胃部肿瘤科的208例胃癌术后病人进行调查，评价量表信效度。结果：中文版KOQUSS⁃40包括35个条目，其量表水平的内容效度指数为0.90，条目水平的内容效度指数为0.82～1.00；探索性因子分析提取11个公因子，累计方差贡献率为68.776%；总量表Cronbach's α系数为0.855，折半信度为0.855。结论：中文版KOQUSS⁃40具有良好的信度和效度，可作为评估我国胃癌病人术后症状相关生活质量水平的测量工具。

关键词胃癌；生活质量；症状群；信度；效度；Delphi法

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2024.21.003

胃癌是全球最主要健康问题之一，有数据显示，我国2020年新增胃癌病例数占全球的44%^[1]。胃癌根治术仍是目前主要治疗方式^[2]。胃癌术后病人出现多种症状，如食欲缺乏、恶心、食欲下降等消化道及心理症状群，严重影响了病人生活质量^[3]。全面的评估是管理症状的前提，欧洲癌症研究与治疗组织生命质量量表（European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30，EORTC QLQ⁃C30）^[4]和美国癌症治疗与功能评价量表胃癌模块（the Functional Assessment of Cancer Therapy⁃Gastric，FACT⁃Ga）^[5]是普适性癌症症状评估量表及胃癌病人症状评估工具^[6⁃7]。目前，国内尚缺乏识别胃癌病人术后症状的特异性量表。胃癌病人术后症状相关生活质量量表（Symptom⁃Focused Quality of Life Questionnaire for Gastric Cancer Patients after Gastrectomy，KOQUSS⁃40）是基于胃癌病人术后自我报告结局制定、用于评估胃癌病人术后症状相关生活质量的评估工具。本研究旨在对KOQUSS⁃40进行汉化，并检验中文版KOQUSS⁃40在胃癌病人中的信效度，为临床评估胃癌病人术后症状相关生活质量提供可靠的工具。

1 资料与方法

1.1 KOQUSS⁃40介绍

KOQUSS⁃40是由韩国胃癌病人生活质量研究组（The Korean Quality of Life in Stomach Cancer Patients Study Group，KOQUSS）研制^[8]，主要用于评估胃癌术后病人生活质量，量表包括一般生活质量、消化不良、吞咽困难、反流、倾倒综合征、排便习惯改变、便秘、心理因素、担心癌症、伤口问题、经济问题11个维度，共40个条目。英文版KOQUSS⁃40的Cronbach's α系数为0.576～0.868。该量表评分标准基于EORTC QLQ⁃C30^[4]所使用的方法，采用Likert 4级评分法，条目赋值0～3分；维度原始得分，即粗分（raw score，RS）为各个领域所包括的条目得分相加并除以该维度所包括的条目数；并采用线性变换，将粗分进一步转换为标准化得分（standard score，SS），具体公式：SS=[（RS⁃1）/R]×100，其中R为各领域的得分全距，本研究为3。

1.2 量表汉化

1.2.1 量表翻译

通过电子邮件获得原量表作者授权，严格依据Brislin原则^[9]对量表进行翻译和回译。1）翻译：先由母语为中文但精通英文的护理硕士研究生分别进行翻译，形成翻译稿T1、T2；由课题组成员将原量表、翻译稿T1、T2进行对比，与课题组讨论2个版本不同之处，初步形成翻译版本T⁃12。2）回译：特邀2名未接触过该量表的研究者，包括1名英语翻译硕士和1名具有海外留学的胃部肿瘤科主任医师，独立将T⁃12回译成英文，得到回译版本T1和T2；由课题组成员将英文版与回译版本对比、分析、讨论差异情况，调整语义、概念直至与原量表表述一致，形成KOQUSS⁃40中文版T3。

1.2.2 量表文化调适

本研究邀请天津市某三级甲等医院10名专家对中文版本T3进行文化调试，其中包括4名胃癌临床专家、4名肿瘤外科护理专家、2名肿瘤心理专家。专家工作年限10年以下1名，10～<20年5名，20～<30年3名，≥30年1名；学历均为本科以上，本科4名，硕士3名，博士3名；正高级职称3名，副高级职称5名，中级职称2名。请专家根据实践经验及理论知识从量表条目表述的清晰度、条目与所在维度的相关性及文化背景等方面进行审阅，课题组根据评审意见进行讨论修改，得到KOQUSS⁃40中文版T4。

1.3 预调查

采用方便抽样法，2023年2月—3月选取在天津市某三级甲等医院住院的15例胃癌术后病人进行调查。纳入标准：年龄≥18岁；具有明确病理诊断且行胃癌根治术；无语言交流障碍；知晓自身疾病诊断且自愿参与本次研究。排除标准：伴有其他严重的躯体疾病或精神障碍；生存期小于半年的癌症晚期病人。调查前研究者向病人解释本研究的目的及填写要求，并及时回答填写过程中的问题，完成后综合病人的问题及反馈，整理形成中文版KOQUSS⁃40正式调查版。

1.4 量表信效度检验

1.4.1 研究对象

2023年3月—8月采用便利抽样法选取在天津市三级甲等医院住院的胃癌术后病人作为研究对象。纳入与排除标准同预调查。根据Kendall样本量估计方法，样本量应为量表条目数的5～10倍，考虑到20%的失访率，因此至少需要纳入病人208例^[10]。

1.4.2 研究工具

1.4.2.1 一般资料问卷

采用自制问卷收集研究对象一般资料，主要包括年龄、性别、婚姻状况、居住现状、职业、文化程度、家庭人均月收入、医疗保险、目前工作情况、是否接受过化疗等。

1.4.2.2 中文版KOQUSS⁃40

中文版KOQUSS⁃40正式调查版量表，用于评估胃癌术后病人的症状相关生活质量，反映胃癌病人在进行胃癌根治术后出现的症状对生活质量的影响。该量表共40个条目，各条目采用Likert 4级评分法，“非常不满意”计0分，“非常满意”计3分；“没有”计0分，“总是”计3分，总分越高表明胃癌病人术后生活质量越好。

1.4.3 资料收集方法

由经过统一培训的2名课题组成员发放问卷，采用现场问卷调查法收集资料。问卷发放前研究对象说明本次研究的目的及意义，签署知情同意书，及时解答病人在填写问卷时的疑惑，并对问卷进行现场回收与核对。本研究共发放问卷231份，回收有效问卷208份，有效问卷回收率为90.0%。

1.4.4 信效度检验

1.4.4.1 量表项目分析

综合3个方法对量表进行项目分析^[11]。1）临界比值法：将208例胃癌病人的量表总分从低到高排序，前27%为低分组，后27%为高分组，对两组条目进行两独立样本检验，若临界比（CR）值>3、<0.05则代表条目鉴别能力强，将>0.05的条目删除。2）相关系数法：计算各条目与总分的相关系数，若相关系数>0.3则代表条目与量表相关性较好，将相关系数≤0.3的条目删除。3）Cronbach's系数法：计算各维度的Cronbach's系数及删除某一条目后该维度的系数，若删除某一条目后该维度Cronbach's a系数显著增加，则应删除该条目。

1.4.4.2 效度检验

1）结构效度：采用探索性因子分析法评价中文版KOQUSS⁃40的结构效度。首先进行KMO及Bartlett's球形检验，其次使用主成分分析法和方差最大正交旋转法进行因子分析，以公因子的特征值>1且载荷量>0.4为标准，符合要求的公因子的累计方差贡献率需达到总变异量的40%，将因子载荷<0.4的条目删除^[12]。2）内容效度：邀请10名专家（与上述文化调适的专家一致）对中文版KOQUSS⁃40进行2轮专家函询，采用Likert 4级评分法对量表条目的同意程度进行评价，“非常相关”计4分，“不相关”计1分。采用量表水平的内容效度指数（scale level CVI，S⁃CVI）和条目水平的内容效度指数（item level CVI，I⁃CVI）评价量表的内容效度。当S⁃CVI和I⁃CVI均>0.78，提示该量表具有良好的内容效度^[13]。

1.4.4.3 信度检验

内部一致性信度采用Cronbach's系数评价，若Cronbach's 系数>0.8则提示量表的信度较好。

1.5 统计学方法

采用SPSS 26.0和AMOS 24.0统计软件进行统计分析。符合正态分布的定量资料采用均数±标准差（±）描述，定性资料采用频数、百分比（%）描述。量表的效度采用结构效度和内容效度进行评价；信度采用Cronbach's 系数和折半信度进行评价。以<0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 文化调试及预调查结果

本研究在文化调适和预调查阶段保留了40个条目，结合翻译、文化调试及预调查结果，对量表进行了修改。1）部分条目不符合我国语言表达习惯，如条目11“尽管吃了少量食物，您也会感觉到饱腹吗？”调整为“即使进食很少，您仍会感觉到饱腹感吗？”2）部分条目用词不当，如条目36“您会因为手术瘢痕而不愿意去浴室或游泳池吗？”调整为“您会因为手术瘢痕而不愿意去公共浴室或游泳池吗？”，该处含义主要考虑因身体形象改变是否带来心理负担的问题。以上相应内容调整后，更符合原量表传达的内涵。3）部分条目考虑到对“癌症”等敏感词的处理，专家建议将其替换成疾病，如条目3“您对癌症治疗满意吗？”改为“您对疾病治疗满意吗？”。根据预调查调查结果显示，15例病人均能在5～10 min内完成问卷调查。

2.2 信效度检验

2.2.1 胃癌病人的一般资料（见表1）

2.2.2 量表的项目分析

1）临界比值法：结果显示，条目22、39的CR<3.0，考虑删除，其余各条目CR为3.447～9.097（<0.001），说明除条目22、39外，各条目的高低分具有较好的区分度。2）相关系数法：条目9、22、23、36、39与总分的相关系数<0.3删除，其余各条目相关系数为0.312～0.566（<0.05）。3）Cronbach's α系数法：条目24的Cronbach's α系数<0.5，删除后该维度Cronbach's α系数明显增高，考虑删除。综上所述，通过3种方法共同筛选，考虑删除条目9、22～24、36、39，通过专家讨论，条目22～24、36、39与量表其他条目意义相近，且人群中发生率较低，因此决定予以删除。由于条目9在胃癌术后病人症状中具有不可替代性，经专家讨论决定不予删除，并进入下一步分析。

2.2.3 量表的效度检验

2.2.3.1 结构效度

对中文版KOQUSS⁃40的35个条目进行探索性因子分析，结果显示，KMO检验值为0.726，Bartlett's球形检验=3 235.783（<0.001），提示中文版KOQUSS⁃40适宜做探索性因子分析。采用主成分分析法，最终提取出提取11个特征值>1的公因子，其累计方差贡献率为68.776%，结果见表2。各条目在所属维度上的载荷均>0.4，量表的因子载荷矩阵见表2。与原量表相比，中文版KOQUSS⁃40的条目12、18出现双载荷现象，即在2个公因子的载荷均>0.4且差值<0.1，结合研究目的及条目的实际临床意义，将其分别归属于因子1、因子3。结合各公因子条目内容及专家讨论结果，分别命名为吞咽困难与反流、排便习惯改变、倾倒综合征、术后健康状态、心理因素、消化不良、疾病复发恐惧、饮食习惯改变、整体生活质量、便秘、经济问题，形成包含11个维度、35个条目的中文版胃癌病人术后症状相关生活质量量表。

2.2.3.2 内容效度

经专家评价，中文版KOQUSS⁃40的35个条目的I⁃CVI为0.82～1.00，量表水平的内容效度指数（scale⁃level CVI，S⁃CVI）为0.90，提示中文版KOQUSS⁃40内容效度良好，能够较好反映胃癌术后病人症状相关生活质量。

2.2.4 量表的信度检验

中文版KOQUSS⁃40的Cronbach's 系数为0.855，11个维度的Cronbach's 系数为0.616～0.897；奇偶折半信度为0.855，11个维度的折半信度为0.551～0.897，说明该量表的信度良好。见表3。

3 讨论

3.1 中文版KOQUSS⁃40的应用前景及意义

随着以“病人为中心”医学模式的转变，生存率不再是评价癌症病人治疗效果的唯一指标，病人的生活质量越来越受到关注。世界卫生组织将生活质量定义为不同文化和价值观体系中的人群对他们生活的目标、期望及所关心事情的生活状况体验^[14]。胃癌术后病人不仅存在消化功能重建问题，同时还对病人的心理状态、工作、经济造成影响，因此，提高病人生活质量至关重要。应用科学、有效的测评工具对胃癌病人生活质量进行评估是有效干预的前提，目前我国针对胃癌病人的特异性生活质量评估工具较缺乏。多数研究均采用的是中文版FACT⁃Ga^[15⁃16]，虽然该量表包括生理状况、社会家庭状况、情感状况、功能状况4个维度，但对胃癌术后病人出现症状的评估不够有针对性。中文版KOQUSS⁃40从吞咽困难与反流、排便习惯改变、倾倒综合征、术后健康状态、心理因素、消化不良、疾病复发恐惧、饮食习惯改变、整体生活质量、便秘、经济问题方面进行评估，更强调手术治疗后长期生存者的消化功能及生活质量，能够全面衡量胃癌病人术后的生活质量及其影响因素，为制定病人生活质量管理措施提供有效依据。

3.2 中文版KOQUSS⁃40的项目分析

采用多种方法对量表进行项目分析，通过临界比值法分析，条目22、39的CR<3.0；相关性分析中条目9、22、23、36、39与总分的相关系数<0.3（<0.05）；通过Cronbach's α系数法分析，删除条目24后的Cronbach's α系数升高。因此根据上述分析结果，考虑删除条目9、22～24、36、39，但通过专家讨论，条目9能体现病人胃切除术后综合征中的腹部症状，对于评估病人的生活质量具有重要意义，因此考虑保留条目9。条目21、22表示病人是否发生倾倒综合征，含义相似，而条目22与总分的相关系数和CR不符合标准，经过专家讨论，予以删除。条目23、24表示病人术后排便形态的改变，条目23与总分的相关系数为0.253，CR值为2.26；删除条目24后Cronbach's α系数升高，通过专家讨论予以删除。条目36的含义是病人对伤口恢复后瘢痕的在意程度，条目22与总分的相关系数为0.159，CR为1.102，结合胃癌发病仍以老年男性病人居多，故较少关注瘢痕的美观程度，结合专家意见予以删除。条目39“您的伤口发痒吗？”专家认为当前病人伤口仍以恢复期疼痛为主，故建议删除。最终删除条目22⁃24、36、39，形成的中文版KOQUSS⁃40共包括35个条目。

3.3 中文版KOQUSS⁃40具有良好的信效度

3.3.1 量表效度

效度是指测量工具能够测量所需变量的准确、有效程度，包含内容效度与结构效度。内容效度是评价问卷调查内容与目标是否一致的重要指标，本研究邀请的专家来自胃癌、心理、护理领域，且具有丰富的临床实践经验或较高的学术水平。量表的S⁃CVI为0.90，I⁃CVI为0.82～1.00，表明量表内容效度良好。结构效度是指量表结构的稳定性。本研究通过探索性因子分析描述量表的结构效度，提取11个公因子，累积方差贡献率为68.776%，所得因子数与原量表一致。一般认为各条目在所属维度上载荷均应>0.40，本研究中各条目在相应因子上的载荷为0.440～0.903，如果同一个条目在2个公因子有较高载荷值（>0.4）且差值<0.1则应考虑删除，差值>0.1则不删除^[12]。条目5、12、13、18出现双载荷，其中条目5、13的差值均>0.1不考虑删除，可能由于国内外思想观念不同导致的。条目12、18差值<0.1，结合研究目的及内容效度分析，经专家讨论均予以保留，因此本研究仍保留35个条目。

3.3.2 量表信度

信度是指调查工具的一致性和可靠性。本研究中，删除条目22～24、36、39后，中文版KOQUSS⁃40的Cronbach's α系数为0.855，折半信度为0.855，说明量表内在一致性良好。各维度的Cronbach's α系数为0.616～0.897，表明各维度信度良好。

4 小结

本研究通过汉化KOQUSS⁃40并对其信效度进行了初步检验，形成了中文版KOQUSS⁃40，量表包含吞咽困难与反流、排便习惯改变、倾倒综合征、术后健康状态、心理因素、消化不良、疾病复发恐惧、饮食习惯改变、整体生活质量、便秘、经济问题11个维度及35个条目，具有较好的信效度。由于本研究仅选取天津市某三级甲等医院的胃癌病人进行横断面调查，且75%的病人确诊时长为3个月内，样本代表性方面可能存在欠缺，因此，未来应开展相关大样本的纵向研究，进一步验证中文版KOQUSS⁃40在我国胃癌术后病人中的适用性。

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（本文编辑崔晓芳）

基金项目天津市医学重点学科（专科）建设项目，编号：TJYXZDXK⁃011A；天津市卫生健康科技项目，编号：ZC20010；天津医科大学肿瘤医院护理创新人才项目，编号：HL2021⁃03

作者简介田慧子，主管护师，本科

通讯作者王会英，E⁃mail：721871946@qq.com

引用信息田慧子，王会英，柯彬，等.胃癌病人术后症状相关生活质量量表的汉化及信效度检验[J].护理研究，2024，38（21）：3779⁃3784.