银屑病1类新药赛立奇单抗获批上市

近日，由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“智翔金泰”）自主研发的1类生物创新药赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》获批上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。

银屑病（俗称“牛皮癣”）是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。近年来，我国银屑病患病率总体呈逐渐上升趋势，据估计目前我国银屑病患者总人数超过700万，其中约57%为中度和重度银屑病。银屑病皮损影响外观，不仅给患者的生活、工作和婚姻带来社交障碍与负面心理影响，还会并发关节炎、肥胖、高血压、重大心血管事件等多种疾病。

银屑病的治疗目的以控制症状、改善患者生活质量为主。传统口服药物在疗效和安全性方面的局限性，限制了其在银屑病患者中的长期应用，难以满足患者的治疗需求。因此，需要探索新的治疗方案，以持久清除皮损、减少复发，改善患者生活质量。

近年来，随着对银屑病发病机制探索的不断深入，靶向银屑病关键致病通路的创新药物不断涌现。赛立奇单抗注射液是智翔金泰首款获批上市的产品，也是我国自主研发的全人源IL-17A靶点药物，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域空白，标志着我国在生物医药领域又向前迈进了一步，将进一步满足我国银屑病患者的治疗需求。