微针射频联合rb-bFGF凝胶治疗早期面部痤疮瘢痕疗效分析

[摘要]目的：探讨分析微针射频（Microneedle radiofrequency，MRF）联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子（Recombinant bovine basic fibroblast growth factor，rb-bFGF）凝胶治疗早期面部痤疮瘢痕患者的疗效。方法：选取2022年1月-2023年6月马鞍山市妇幼保健院收治的面部痤疮瘢痕患者62例，据简单随机法分为单一组（n=31，MRF治疗）和联合组（n=31，MRF联合rb-bFGF凝胶治疗），2个月1次，共治疗6个月。比较两组临床疗效、水肿时间、红斑消退时间及结痂时间；于治疗前后对比瘢痕基底深度、痤疮瘢痕权重（Echelle d'evaluation clinique des cicatrices d'acne，ECCA）评分、温哥华瘢痕量表（Vancouver scar scale，VSS）；并记录不良反应。结果：联合组总有效率较单一组更高（P＜0.05）。联合组水肿时间、红斑消退时间及结痂时间均短于单一组（P＜0.05）。与治疗前比较，治疗2个月、6个月后两组瘢痕基底深度、ECCA及VSS评分均降低，且联合组上述指标较单一组更低（P＜0.05）。联合组不良反应低于单一组（P＜0.05）。结论：微针射频联合rb-bFGF凝胶治疗面部痤疮瘢痕患者疗效显著，不仅可改善瘢痕症状，还可促使瘢痕快速恢复，减少不良反应。

[关键词]微针射频；重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶；面部痤疮瘢痕；疗效

[中图分类号]R619.6 [文献标志码]A [文章编号]1008-6455（2024）08-0112-03

Curative Effect Analysis of Microneedle Radiofrequency Combined with rb-bFGF Gel in Patients with Early Facial Acne Scars

LI Qianyun， XU Jianrong， ZHANG Fan

（ Department of Dermatology and Venereology， Ma'anshan Maternal and Child Health Hospital， Ma'anshan 243000，

Anhui， China ）

Abstract： Objective To explore the curative effect of microneedle radiofrequency （MRF） combined with recombinant bovine basic fibroblast growth factor （rb-bFGF） gel in patients with early facial acne scars. Methods A total of 62 patients with facial acne scars at Ma'anshan Maternal and Child Health Hospital were enrolled between January 2022 and June 2023. According to the simple randomization method， they were divided into the single group （n=31， MRF） and the combination group （n=31， MRF combined with rb-bFGF gel）. All patients were treated for 6 months （once every 2 months）. The clinical curative effect， edema time， recession time of erythema and escharosis time， depth of scar base， scores of Echelle d'evaluation clinique des cicatrices d'acne （ECCA）， and Vancouver Scar Scale （VSS） were compared between the two groups before and after treatment. The adverse reactions were recorded. Results The total response rate of the combination group was higher than that of the single group （P＜0.05）. The edema time， recession time of erythema， and escharosis time in the combination group were shorter than those in the single group （P＜0.05）. After 2 and 6 months of treatment， the depth of the scar base， ECCA， and VSS scores were decreased in both groups， which were lower in the combination group than in the single group （P＜0.05）. The incidence of adverse reactions in the combination group was lower than that in the single group （P＜0.05）. Conclusion The curative effect of MRF combined with rb-bFGF gel is significant in patients with facial acne scars， which can not only improve scar symptoms but also promote rapid scar recovery and reduce adverse reactions.

Key words： microneedle radiofrequency; recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel; facial acne scar; curative effect

痤疮为常见的发生于毛囊皮脂腺部位的慢性炎症性疾病。研究指出[1]，有3%～7%的痤疮患者经治疗痊愈后会遗留瘢痕，多呈片状、斑块状分布，且凹凸不平，颜色较深，主要是由于局部炎症引起皮下胶原纤维增生所致，严重影响患者面部美观和社交生活[2]。现如今临床常采用瘢痕膏、激光治疗、滚轮微针等外科治疗，但疗效均不理想，且安全性也较差[3-4]。微针射频（MRF）通过微针将射频能量传递至皮肤组织的一定深度，以诱导胶原蛋白、弹性蛋白新生和透明质酸沉积，从而促进真皮重塑，对于修复受损皮肤细胞效果显著，可用于痤疮瘢痕的治疗[5]。但研究认为，MRF治疗可出现皮肤红斑和水肿等不良反应[6]。因此及时促进组织再生并进行组织修复尤为重要。重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rb-bFGF）为一种活性因子，具有显著的修复表皮和促进伤口愈合的作用，能促进毛细血管再生，改善局部血液循环，现已在痤疮瘢痕的治疗中取得良好成效[7]。为进一步提高面部痤疮瘢痕患者的临床疗效，本研究将使用MRF联合rb-bFGF进行治疗，探讨其对患者皮肤屏障功能、瘢痕恢复情况及不良反应的影响。

1 资料和方法

1.1 一般资料：选取2022年1月-2023年6月在马鞍山市妇幼保健院收治的面部痤疮瘢痕患者62例，根据简单随机法分为单一组（n=31，MRF治疗）和联合组（n=31，MRF联合rb-bFGF凝胶治疗）。单一组：男13例，女18例，年龄（31.07±2.91）岁，病程（5.14±1.65）个月，瘢痕位置：脸颊14例，额部9例，颞部8例；严重程度（Pillsbury 分级）[8]：Ⅰ13例，Ⅱ11例，Ⅲ7例。联合组：男11例，女20例，年龄（31.83±2.46）岁，病程（5.71±1.23）个月，瘢痕位置：脸颊12例，额部10例，颞部9例；严重程度（Pillsbury 分级）[8]：Ⅰ15例，Ⅱ10例，Ⅲ6例。男/女=11/20例。两组基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。此次研究经医院伦理委员会审批通过。

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准：符合面部痤疮瘢痕有关诊断标准[9]；年龄＞18岁；患者及家属了解此次研究。

1.2.2 排除标准：入组前接受过相关治疗者；存在精神疾病者；凝血功能异常者；存在肝肾功能异常或皮肤肿瘤者；对本研究中所用药物过敏者；瘢痕体质者；陈旧性瘢痕。

1.3 方法：两组患者均于治疗前用清水对面部进行清洁，拍照，在瘢痕区域涂抹复方利多卡因乳膏（同方药业集团有限公司；国药准字H20063466；10 g）用保鲜膜包裹60 min，然后清洁用药区域，再使用洗必泰溶液对面部进行消毒。

1.3.1 单一组：采用MRF（半岛Body tile 黄金微针射频治疗仪）治疗，对微针手具消毒后，戴上无菌手套安装微针针头，根据患者瘢痕具体情况调整微针长度和功率，微针刺入皮肤深度0.5～2.0 mm，脉宽300～600 ms，功率6～10 W。治疗时保持手柄与患者皮肤呈垂直状态，让治疗头轻触患处皮肤，禁用力挤压，将治疗头均匀排列在瘢痕处。每2个月治疗1次，共治疗3次。

1.3.2 联合组：在单一组基础上联合rb-bFGF凝胶[珠海亿胜生物制药有限公司，国药准字S20040001，21 000 IU（5 g）]治疗。于每次MRF治疗后按瘢痕面积取适量rb-bFGF凝胶涂抹在治疗部位，连续应用2周，MRF每2个月治疗1次，共治疗3次。若瘢痕较多可用大小合适的无菌纱布包裹，2次/天。

两组共治疗6个月。治疗期间保持创面干燥清洁，脱痂后可用清水清洗创面，避免长时间日晒，禁辛辣刺激食物。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效：于治疗6个月后参考既往文献[10]评估两组临床疗效，显效：患者瘢痕消失，肤色正常且外观平整无凹凸现象；有效：患者面部皮肤颜色接近正常，但有部分色素沉着，瘢痕部分消失；无效：患者瘢痕、肤色及外观无改善。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4.2 术后恢复情况：记录两组水肿时间、红斑消退时间及结痂时间。

1.4.3 瘢痕状况：于治疗前及治疗2个月和6个月后采用Leica TCS SP8共聚焦激光扫描显微镜（德国Leica）检测患者瘢痕基底深度，并记录痤疮瘢痕权重（ECCA）评分[11]、温哥华瘢痕量表，VSS）[12]评分。ECCA=瘢痕性质评分×瘢痕密集程度评分。瘢痕性质：V型瘢痕、U型瘢痕、M型瘢痕及其他类型，分数为15～50分；瘢痕密集程度：无瘢痕为0分，瘢痕数目≤5处为1分；6处＜瘢痕数目≤20处为2分；瘢痕数目＞21处为3分，总分为0～150分，分数越高，表明瘢痕越严重。VSS包括色泽（0～3分）、血管分布（0～3分）、柔软度（0～5分）、厚度（0～4分）4个方面，总分0～15分，分数越高瘢痕越严重。

1.4.4 不良反应：记录色素沉着、持续性红斑和肿胀等不良反应发生率。

1.5 统计学分析：以SPSS 22.0软件对数据进行分析，计数资料以（%）表示，采用χ2检验，计量资料以（x¯±s）表示，采用t检验或重复测量方差分析，均以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比：治疗6个月后，联合组总有效率较单一组更高（P＜0.05），见表1。

2.2 两组术后恢复时间对比：联合组水肿时间、红斑消退时间及结痂时间均短于单一组（P＜0.05），见表2。

2.3 两组瘢痕状况对比：与治疗前比较，治疗2个月、6个月后两组瘢痕基底深度、ECCA及VSS评分均降低，且联合组上述指标较单一组更低（P＜0.05），见表3。

2.4 两组不良反应对比：单一组不良反应发生率为25.81%（3例肿胀、3例色素沉着和2例持续性红斑）；联合组不良反应为6.45%（1例肿胀、1例色素沉着）。两组比较差异有统计学意义（χ2=4.292，P=0.038）。

3 讨论

痤疮愈合后常因皮脂腺反复感染和损伤真皮等，逐渐形成痤疮后瘢痕，其中以凹陷性瘢痕最为常见，对患者身心健康造成诸多影响。MRF是一种新型射频技术，具有加速新陈代谢和抑制炎性细胞浸润等作用，从而淡化瘢痕，对于减轻痤疮瘢痕病情程度有一定疗效。但MRF存在舒适度差、不良反应多等缺点，使临床应用受限。故寻找更为安全有效的治疗方案尤为重要。以往有研究发现[13]，在MRF治疗后辅助使用外用涂抹药物，利于促进细胞的快速修复和创面愈合。rb-bFGF作为一种多功能细胞生长因子，局部外用有利于促进新生血管形成，提高创面愈合速度。因此，本研究拟将MRF联合rb-bFGF凝胶应用于面部痤疮瘢痕患者的治疗中，结果显示治疗6个月后联合组总有效率较单一组更高，水肿时间、红斑消退时间及结痂时间均较单一组更短，提示MRF联合rb-bFGF凝胶治疗面部痤疮瘢痕对于提高患者临床疗效，缓解临床症状有积极意义。考虑为MRF产生的热效应有助于rb-bFGF凝胶有效成分传输至真皮层，更显著地诱导上皮细胞及间质细胞成熟因子的分泌，从而修复皮损部位，促进创面组织的快速修复，最终起到提高临床疗效的目的[14]。此外，MRF的穿透利于皮肤快捷吸收通道的打开，加快了皮肤组织对药物的吸收，充分发挥协同作用，使药物疗效增强，从而在较短时间内改善患者瘢痕症状，促进瘢痕恢复[15]。

本研究中，治疗2个月、6个月后两组瘢痕基底深度、ECCA及VSS评分均降低，提示两种治疗方案均利于改善瘢痕严重程度，促进瘢痕恢复，但联合组上述指标均较单一组更低，表明MRF联合rb-bFGF凝胶治疗对于控制患者瘢痕面积，减轻瘢痕严重程度的效果更为显著。可能为：rb-bFGF对来源于中胚层与神经外胚胎的多种组织细胞，均具增进分裂与平衡生长等作用，可提高血液循环速度，加快坏死瘢痕组织吸收，从而控制瘢痕面积，减少瘢痕形成[16]；rb-bFGF可改善细胞生长环境，修复纤维细胞和成骨细胞，增进神经纤维再生以及胶原蛋白形成，加速创面愈合，进而实现对面部瘢痕区域的修复。rb-bFGF与MRF联合应用后可进一步刺激成纤细胞增殖，加速细胞DNA的合成与创伤组织的修复和再生，进而起到淡化瘢痕，减轻瘢痕严重程度的作用[17-18]。韩沁等[19]研究也指出，rb-bFGF联合微针疗法对于瘢痕的改善效果更好，且皮肤质量也更好，本研究与其基本类似，再次证实rb-bFGF联合MRF治疗面部痤疮瘢痕的有效性。

本研究还显示，联合组不良反应较单一组更低，提示rb-bFGF凝胶联合MRF治疗利于减少患者不良反应。分析原因可能在于rb-bFGF凝胶可缓解因MRF造成的面部灼热感，进而减轻持续性红斑和水肿概率；同时rb-bFGF凝胶可加快毛细血管的生长，增强皮肤修复再生能力，促进创面快速愈合，规避了色素沉着发生风险。

综上，MRF联合rb-bFGF凝胶治疗面部痤疮瘢痕可提高患者临床疗效，减少瘢痕形成，促使创面快速愈合，减少不良反应。本研究不足之处在于临床样本量偏少，缺乏代表性，并具偏倚性，今后应进一步扩大样本量加以研究证实。

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[收稿日期]2024-03-19

本文引用格式：李倩云，徐建荣，张凡.微针射频联合rb-bFGF凝胶治疗早期面部痤疮瘢痕疗效分析[J].中国美容医学，2024，33（8）：112-115.