血糖仪:市场规模可观 国产替代空间大
2024-07-08王柄根
王柄根
糖尿病是全球患病率最高的慢性病之一,且患病人数仍在逐渐增加。对于糖尿病人而言,降糖药物十分关键,但每日为他们提供血糖数据的血糖监测仪器同样也尤为重要。从数据来看,血糖监测市场规模正不断扩大,且国内血糖仪渗透率不高,国产替代空间大。国内主要企业包括鱼跃医疗、硅基仿生、三诺生物、微泰医疗等。
未来市场规模可观
IDF世界糖尿病报告指出,2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.34亿,中国糖尿病报告患者人数达1.4亿人,占全球报告患者总人数的26.2%。并且随着未来人口老龄化趋势加深,糖尿病患病人数将持续增加。国内糖尿病的患病率由2011年的8.8%上升至2021年10.6%,预计2030年达到11.8%,呈现快速上升趋势。(见图一、二)
据统计,2021年全球糖尿病医疗开支达到9660亿美元,相比于过去15年上涨了约316%;国内糖尿病医疗开支达到1653亿美元,预计2030年达到1850亿美元,市场发展潜力巨大。
作为一种慢性疾病,目前糖尿病还没有根治的方法,患者只能借助血糖监测、药物治疗、饮食控制、运动疗法所组成的治疗方案,控制病情发展。
在这之中,血糖监测是糖尿病治疗与管理最重要的环节,也是糖尿病患者管理的基石。当前,持续血糖监测系统(CGM)是主流器械。CGM血糖监测系统硬件包括传感器、发射器、接收器三大部分,通过埋植于皮下的传感器时刻检测组织液中的葡萄糖浓度,并将其转变为电信号进行传输至配套接收器或手机APP,实现对血糖水平的连续监测。
图一:全球糖尿病的患病人数(亿)
图二:中国糖尿病的患病人数(亿)
数据来源:《2021IDF第10版全球糖尿病地图》、华金证券研究所
实时的CGM血糖仪可以及时对患者的急剧血糖波动及高、低血糖水平进行干预,根据血糖的波动趋势及幅度发出低/高血糖预警,提醒患者采取相应的措施进行调控,帮助患者维持血糖稳定。
GGM较传统血糖仪可提供连续、全面的血糖信息,且患者依从性较高,临床效益渐受认可,未来有望成为监测领域重磅大单品。
此外,CGM系统还可以与胰岛素泵结合,组成人工胰腺系统,实现自动化精准注射胰岛素,有潜力成为未来糖尿病管理的最终解决方案。
2020年,全球血糖监测市场规模约为268亿美元,预计2030年将达到738亿美元。其中,中国血糖监测市场规模不断扩大,预计将从2020年的13亿美元迅速增长至61亿美元,年复合增长率达16.8%。(见图三)
国产替代空间大
2019年,国内血糖仪渗透率仅在25%左右,低于全球平均水平60%,且使用频率与发达国家仍有较大差距;2020年CGM在中、美、欧盟五国的Ⅰ型糖尿病患者中渗透率分别6.9%、25.8%、18.2%,Ⅱ型糖尿病患者中渗透率分别为0.3%、2.8%、4.0%。与美国和欧盟五国相比,中国持续血糖监测系统渗透率较低,仍有很大的市场机会和增长潜力。国内CGM产品仍处于起步阶段,市场教育有待提升,2020年雅培和美敦力占据国内近85%的市场份额,但CGM美好的市场前景,让不少国内企业涌入这一赛道,加大研发力度,近年来取得了较大的突破,2021年底开始密集获批上市了一批国产CGM产品。国产替代空间较大。国内核心企业包括:
(1)鱼跃医疗(002223)。鱼跃医疗是国内家用医疗器械龙头企业,聚焦呼吸制氧、血糖及家用POCT、消毒感控三大核心赛道。2021年,鱼跃医疗以自有资金3.7亿元收购浙江凯立特医疗器械有限公司51%的股权,强势切入持续血糖监测系统赛道,推出“安耐糖”持续血糖监测产品,MARD值9.07%,并布局二代、三代产品。2023年3月15日,公司宣布CGM新品CT-3上市。
(2)硅基仿生。硅基仿生是一家以医用有源植入和医疗人工智能研发为核心的高新科技公司,成立于2015年。其CGM产品硅基动感是首个获批的国产CGM,打破了进口产品在国内市场的垄断局面,作为新势力取得了2022年、2023年国产CGM销量排名第一的宝座,公司暂未上市。
(3)三诺生物(300298)。2023年3月,三诺生物自主研发的CGM产品三诺爱看i3获批上市,是首个将第三代葡萄糖传感制备技术应用于CGM中的产品。三诺爱看是目前在售产品中监测天数最长的产品,监测时间为15天,MARD值达到8.71%。
(4)微泰医疗(02235.HK)。微泰医疗专注于糖尿病管理,销售收入主要来自于胰岛素泵和血糖监测器械。2021年11月,微泰医疗的G7系列CGM产品获批上市,MARD值低至9.10%。G7系列CGM产品还可以与其胰岛素泵Equil联用形成“人工胰腺”,打造从血糖浓度感知到调节的“人工胰腺”闭环系统。
随着未来各大厂商发力市场和渠道推广,CGM市场认知和接受度有望进一步提升,利好CGM产品快速放量,推动行业加速扩容。
图三:全球糖尿病监测医疗器械市场规模(十亿美元)
数据来源:灼识咨询、IDF