结核病实验室信息化管理平台的建设与应用*

樊明锁 史宏博 车洋

宁波市疾病预防控制中心 浙江 宁波 315000

引言

结核病是一种重大传染病，其流行和传播对全球公共卫生构成了巨大威胁。结核病实验室检测工作是发现传染源的主要手段，也是确诊结核病和确定化学治疗方案的关键依据[1-2]。因此，结核病实验室工作在现代结核病控制中起着不可或缺的重要作用。及时、准确地获取结核病实验室检测信息对于有效防控疫情和合理制定临床化疗方案具有重要意义。然而，目前许多结核病实验室管理系统存在信息化程度低、管理不规范等问题。因此，建立完善、高效的结核病实验室信息平台对于提升结核病防治工作的质量至关重要。

1 建设背景

1.1 结核病实验室信息化建设现状

随着信息技术的发展和普及，越来越多学者开始研究和应用结核病实验室信息化管理系统[3]。国内外已取得一些进展，国内主要关注系统建设和应用，如实验室管理系统设计和数据利用效率提升。国外则注重信息安全和数据质量保证，以及实验室信息与医疗系统的集成，实现数据共享和协同管理。研究者关注疫情管理、数据分析、资源协调和决策支持等功能。先进技术如数据挖掘、人工智能和云计算被应用于提升系统的智能化和数据处理能力。尽管结核病实验室信息化管理系统有所进展，但仍存在功能单一、应用范围窄和数据安全等问题，需要进一步完善和提高。

1.2 存在问题

1.2.1 缺乏结核病信息互通平台。当前，结核病防治工作中存在一个突出的问题，即各级结核病防治机构之间缺乏一个互联互通的结核病检验信息平台。全市的结核病实验室检测活动都在结核病定点医疗机构[4]进行，然而结核病实验室检测信息的及时获取对于各项监测、追踪和管理等防控工作至关重要。由于结核病定点诊疗机构与疾病预防控制机构之间信息交互存在问题，因此建设一套可以实现两者之间信息互通的平台已经成为刻不容缓的任务。

1.2.2 结核检测数据缺乏系统评估。结核病的检测数据是评估疾病流行趋势、采取有效防控措施的重要基础。然而，目前结核病定点医疗机构的结核病实验室检测数据缺乏系统平台，数据管理和共享存在诸多问题。由于缺乏系统评估，无法全面了解结核病检测数据的质量和准确性，也难以及时发现和解决存在的问题。在建立信息互通平台的同时，也应加强对结核病检测数据的管理和评估，确保数据的可靠性和准确性，从而更好地指导结核病防控工作。

2 总体设计思路

2.1 技术路线

新颁布的生物安全法对病原微生物实验室管理提出了更高要求，数字疾控平台为结核病检测信息互联互通搭建了良好基础。为解决目前结核病防控机构信息交流不畅、数据共享困难等问题，建议以信息化手段推进结核病实验室信息平台建设。平台应该实现全市统筹，集中管理和统一监控信息，提高数据分析和利用效率；分级操作，根据各级机构职责和权限进行功能细分和区分；各级互通，建立机构间信息共享机制，提高数据时效性和准确性；智能管理，引入先进人工智能技术进行数据分析和挖掘，提高数据利用价值，促进结核病预防和控制。同时，逐步推广、升级、开发其他功能，实现全面、精细的结核病信息化管理。

2.2 建设规划

首先要完成结核病实验室信息平台的基本框架和管理模块的搭建。接下来，以某定点医疗机构的结核病实验室为试点，进行数据交互测试。然后，全市范围内的10家结核病定点医疗机构的结核病实验室将被全部覆盖。最终，实现市、县、乡镇（街道）三级结核病防控体系中的结核病检测信息互联互通和信息共享，实现一网到底。同时，结合实际业务工作，持续推进信息平台建设，不断升级和完善。

3 功能实现

3.1 分枝杆菌培养、药敏试验数据管理模块

分枝杆菌培养、药敏检测是结核病实验室重要的检测活动，该类检测信息的数据管理是平台的重要组成部分。该模块功能主要包括分离纯化、培养、形态学鉴定、生化鉴定、药敏试验等检测结果的数据录入和报告生成等环节，为病例该类检测信息的管理提供了重要支持。实现自动化设备和信息化管理，可以大幅提升实验室检测结果的准确性和可靠性。此外，该功能还能对分枝杆菌相关数据进行分析和挖掘，为研究分枝杆菌变异和流行病学等提供了重要支持。

在具体实现中，该功能包括样本管理、检测管理和报告管理等方面。样本管理方面包括样本信息录入、样本编号管理和样本存储等；检测管理方面则包括实验室检测操作管理、检测数据管理和检测结果审核等；报告管理方面则是对检测结果进行汇总和分析，并生成相应的报告，实现了检测结果的及时传递和信息共享，为结核病的预防和控制提供重要依据。

分枝杆菌培养、药敏模块功能的实现为结核病实验室信息化管理提供了重要支持和保障，同时也为结核病的防控工作提供了强有力的技术支持。

3.2 分子生物学耐药检测数据管理模块

分子生物学耐药检测是近年来结核病实验室开展的重要检测活动，该类数据的管理是平台的另一项重要功能。该平台主要基于GeneXpert MTB/RIF分子检测数据进行管理工作[5-6]，该模块功能的实现主要包括样本信息、分子检测等结果的数据录入、数据共享和报告生成等环节，为病例分子检测数据的管理工作提供了重要支持。

数据管理方面包括各项数据的录入、审核、管理等。为确保数据的完整性和准确性，需要采用标准化的数据录入和审核流程，并建立数据质量控制体系，确保检测结果的准确性和可靠性。报告管理方面则对检测结果进行汇总和分析，并生成相应的报告。实现检测结果的及时传递和信息共享，为结核病的预防和控制提供重要依据。

分子生物学耐药检测数据管理模块功能的实现极大地缩短了耐药结核病的诊断时间，为耐药结核病的合理治疗和高效防控提供重要支持和保障。

3.3 涂片镜检数据管理模块

涂片镜检是结核病实验室最基础的检测活动，针对该类检测数据的管理是信息平台的重要功能之一，其模块功能的实现涵盖了涂片制备、镜检诊断、结果录入、结果审核和质控管理五个方面环节的数据。结果录入过程中，需要包括检测日期、样本编号、镜检结果等信息，并注意数据的准确性和完整性，以避免录入错误和遗漏。对录入的涂片镜检结果进行审核和确认时，需要审查数据的一致性和合理性，以确保数据的准确性和可靠性。涂片镜检过程中的数据质量管理和控制需要建立规范的流程和标准，包括涂片制备、镜检诊断、结果录入和审核等。这样可以确保检测数据的可靠性和准确性，为结核病的早期诊断和治疗提供重要支持和保障。

3.4 运行机制

结核病定点医疗机构的实验室系统嵌入了结核病实验室信息模块，通过卫生专网自动上传检测数据到数字疾控平台，实现了数据的自动化管理和共享。平台采用分级账号权限机制，可以根据用户的权限设置不同的操作权限，实现对多方信息的共享和保护。同时，平台支持多种数据交互格式，可方便与其他系统进行数据交换，实现了信息的互联互通。

4 应用效果

结核病实验室信息化管理平台成功解决了各级结核病防治机构面临的结核病实验室检测信息交互不畅的问题。通过信息互联互通和实时共享，平台为病例追踪和管理提供了重要保证，特别对于高效防控结核病，尤其是耐药结核病，具有重要意义。及时准确的检测信息为临床治疗提供科学依据，提升了患者治疗依从性，减轻了经济负担。广泛的检测覆盖减少了患者的重复检测，同时平台应用提高了病例发现能力和临床诊断速度。平台还优化了耐药筛查流程，节约了大量防治经费。

自2021年正式上线以来，结核病实验室信息平台通过数据上传和交互功能已上传31541条分枝杆菌培养、药敏登记数据，12779条分子生物学耐药检测数据及12万余条涂片镜检登记数据。平台采用分级账号操作和权限管理，确保了数据的安全性和保密性。此外，平台还具备自动覆盖相同记录和标注显示的功能，提高了数据的准确性和可靠性。平台已在多个区域实现了分级账号操作，支持不同级别单位的使用。定点诊疗机构完成了实验室系统改造和升级，保证了平台的顺利运行。该平台具备自主性、数据安全性、信息共享性和智能管理性。结核病实验室信息平台的成功建设不仅提高了结核病的诊断和治疗效率，也为类似疾病信息管理提供了宝贵经验和参考。

5 结束语

结核病实验室信息管理平台成功实现了检测数据的自动化管理和共享，提高了准确性和安全性。该平台不仅提升了诊断和治疗效率，也为其他疾病信息管理提供了经验和参考。未来需完善功能，扩大分级操作范围，加强监测和统计，提高数据分析能力，确保信息安全。为结核病防控事业提供更好支持和保障。