北京地区医疗机构科技成果转化的PEST-SWOT分析

□ 金彦 JIN Yan 梁公文 LIANG Gong-wen 申占龙 SHEN Zhan-long 赵翔宇 ZHAO Xiang-yu

2021年6月《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》(国办发〔2021〕18 号)中明确要求推进医学技术创新，推动科技成果转化。作为体现医院创新水平的重要指标之一，专利与转化已被纳入医院排行榜的评价指标体系[1]，然而目前我国大部分医疗机构的专利都存在着转化困难的问题。以国内医疗机构中科技创新转化“第一梯队”的四川大学华西医院为例，2013—2017年转化率为4.6%[2]，这个数据已高于国内大部分医疗机构，而2017年美国专利平均转化率则高达31.1%[3]。如何加强原始创新能力，并且将研究所取得的成果转化为临床应用或产品是医疗机构的普遍命题；如何通过管理创新促进本单位的创新转化工作则是管理中面对的重大挑战。北京作为首善之都，医疗资源丰富，近年来从政策体制、资金支持和人才支撑等各方面均采取措施强化医药产业与医疗事业协同创新发展，在京医疗机构科技成果转化的现状和发展策略值得探讨。

资料与方法

专利数据来源于Patsnap(智慧芽)全球专利数据库，检索2013年1月1 日到2022年12月31 日之间申请/授权的原始申请人为“医院”，地址为“北京”的专利，分析专利的申请、授权、类型、权利变更或许可等情况。文献来源为中国知网、万方、维普等数据库，以“医疗机构”“医院”“专利”“成果转化”“北京”等关键词进行检索，结合科技成果转化政策文本，梳理北京地区医疗机构进行成果转化的现状。

PEST 模型是对影响行业或组织的宏观环境进行系统分析的经典工具，通过政治(politics，P)、经济(economy，E)、社会(society，S)、技术(technology，T)4 个因素分析外部环境。SWOT 分析是通过对组织自身的优势(strengths，S)、劣势(weaknesses，W)和面临的机会(opportunities，O)、威胁(threats，T)进行综合考虑，从而采取适宜的应对策略。将PEST 与SWOT 整合成PEST-SWOT 分析法，利用PEST 框架对SWOT 分析方法中的机会与威胁两类外部因素进行细化，使得分析更加深入、科学、全面[4]。

结果

1.专利申请及授权情况。申请情况：2013—2022年，北京地区医疗机构共申请专利35780 件、发明10587 件(29.6%)、实用新型24667 件(68.9%)、外观设计536 件(1.5%)。授权情况：2013年至2022年，北京地区医疗机构共授权25657 件，其中发明3485 件(13.6%)、实用新型21678 件(84.5%)、外观设计494 件(1.9%)。从专利申请趋势和授权趋势上来看，医院专利申请数量总体上呈上升趋势，见图1。

图1 专利申请—授权情况

2.专利权转让、许可至企业情况。2013—2022年，北京地区医疗机构授权的25657 件专利中，专利权转让至企业的为391 件；医疗机构专利权许可企业的为17 件(不含未在国家知识产权局进行备案但实际发生许可的情况，不含专利权由医疗机构转让至企业后发生的许可)，其中普通许可10 件，独占许可6 件，排他许可1 件。专利权转让、许可的总体比例为1.59%。

3. PEST-SWOT 分析。通过专利数据检索分析、文献分析、查阅资料，对影响北京地区医疗机构科技成果转化的内外部因素进行归纳，运用PEST-SWOT 深度分析其内部环境(优势、劣势)和外部环境(机会、威胁)，详见表1。

表1 北京地区医疗机构科技成果转化的PEST—SWOT分析

讨论

在政策制度、经济发展、社会需求以及技术能力综合利好的环境下，北京地区医疗机构进行科技成果转化的优势和机会明显，也存在劣势与威胁。基于PEST—SWOT 分析，考虑到北京地区不同医疗机构的主管部门、科技创新能力、成果转化工作的发展阶段等情况差异较大，发展策略应从自身情况出发。

1. SO 策略：顺应政策要求，发挥资源优势。近年来，国务院、科技部、国家卫生健康委、北京市出台了一系列促进医疗卫生机构成果转化的政策法规，如2016年国家卫生计生委《关于全面推进卫生与健康科技成果创新的指导意见》《关于加强卫生与健康科技成果转移转化工作的指导意见》提出加快建设高效的卫生健康科技创新及成果转移转化体系。2019年国务院办公厅《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》将科技成果转化作为考核医院的重要指标之一。北京市则相继出台了《北京市促进科技成果转化条例》《北京市促进科技成果转移转化行动方案》《关于打通高校院所、医疗卫生机构科技成果在京转化堵点若干措施》等文件，并且通过首都医疗科技成果转化公益基金、北京市科技成果转化平台建设、高新技术成果转化项目等各类创新转化类基金或专项推动研发主体(含医疗机构)开展创新转化工作。旨在充分发挥政府组织协调作用，完善科技成果转化机制，通过开展体制机制创新、推动创新转化人才培养和评价、优化权益分配机制等多种方式促进创新主体发挥作用，加快医药创新链、产业链、资金链、人才链深度融合。

医务人员在工作中最易发现临床痛点和需求，产品的改进与他们的工作息息相关。医疗卫生机构天然具备“创新因子”，是创新的策源地。北京是高水平医疗机构的汇集地，其发展医药健康产业的优势和机遇源于创新能力。特别是研究型医院，更应加强医学科技成果转化和管理[5]，顺应政策要求，搭建成果转化平台，并且发挥资源优势，加强平台与成果转化专业机构、行业学会、孵化平台、生物医药企业、投资机构的合作，积极推动成果孵化、筛选、验证、推广、对接、转化等环节，畅通科技成果转化落地的全链条工作。

2. ST 策略：抓住发展机会，加强产业融合。本研究发现，北京地区医疗机构专利申请和授权量均大幅度提升，表明在京医疗机构对科技创新能力知识产权保护的力度不断增强。不过，由于主管部门、医院的规模和等级、人才梯队建设能力等不同，对政策的实际运用能力和效果也不同，各家医院科技成果转化规模差异较大[6]，整体转化率不高。

科技创新对经济增长有着明显的推动作用，成果转化是地方政府发展经济的需要。北京是我国技术交易市场网络枢纽之一，且高水平院校和医疗机构较为集中，研发人才相对充足，财税金融、科技成果转化制度建设相对完善，科技成果信息汇交与科技中介服务较为成熟，医疗机构应借助国家和地方政府所提供的各种发展机会，积极响应先行先试政策，不断完善医工交叉和产学研合作机制，推动科技成果转化落地。

3. WO 策略：提升成果价值，加强运营能力。本研究发现，与专利申请量和授权量相比转化率偏低，可能的原因包括：医疗机构的大量科研成果是课题的产出，停留在实验室阶段，缺乏对产品或技术的系统性思考，与市场和企业需求脱节[7-8]；专利文本质量有提升空间，技术保护力度不足[9]；绝大多数专利技术成熟度较低，难以跨越成果转化的“死亡之谷”；内部机构建设不够完善，成果转化管理人员匮乏，成果运营能力不足。

针对上述问题，医疗机构应从三个方面入手：提升医务人员的创新意识，将知识产权保护贯穿于项目管理工作，对重点研发方向从立项之初就进行知识产权布局，提升成果价值；通过筛选代理机构、加强管理等措施，提升专利质量，杜绝非正常申请；通过设立概念验证中心或对接概念验证资源，对有转化前景的成果进行项目孵化，提升技术成熟度；加大技术转移人才培养力度，建立有利于人才发展的评价机制，必要时可引入第三方专业机构提供服务，运用多种方式加强知识产权运营能力。

4. WT 策略：聚焦应用领域，完善转化机制。与国际大型生物医药企业相比，目前我国企业相对产业分散、规模较小，购买能力不足，这就对医疗机构的成果是否具备市场化的条件提出了更高的要求。应在研发阶段聚焦应用领域，可通过委托开发、横向课题、院企联合研发平台等多种模式与企业共同推进成果转化，在产品设计之初即考虑影响企业购买意愿的因素，如药品耗材取消加成、集采实施、医疗项目定价、区域营商环境、技术支撑能力、产品市场规模和盈利能力等。从医院进行创新转化管理的角度来说，要重视成果转化专业人才的培养，切实有效地进行成果筛选和推广对接，根据政策进行制度创新，不断优化、完善管理机制。