棱莪消积汤联合抗生素治疗慢性盆腔炎疗效及对炎性因子、复发率的影响

翁爱玲，张飞芳，徐菲拉

金华市中心医院，浙江 金华 321000

慢性盆腔炎是指慢性子宫内膜炎、附件炎、输卵管炎等多个亚型，常见下腹部疼痛、盆腔不适、月经不调、白带异常增多以及性交疼痛等症状，如不及时治疗，可能会引发严重的并发症，如输卵管堵塞、不孕症等[1-2]。目前，应用抗生素控制感染和减轻炎症是临床治疗慢性盆腔炎的主要方法[3]。尽管抗生素在一定程度上能够缓解患者的症状，但是由于抗生素存在耐药性导致其疗效不够稳定且持久[4]。棱莪消积汤具有破瘀理气、清化湿热、益气补肾、滋阴养血的作用。本研究采用棱莪消积汤联合抗生素治疗慢性盆腔炎，观察其对炎性因子水平的调节作用，报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准符合《妇产科学》[5]中慢性盆腔炎诊断标准。临床表现为下腹部疼痛，白带异常且增多色黄，月经周期紊乱，性交痛，阴道分泌物增多，经B超检查、血常规均有炎症表现。

1.2 辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[6]拟定湿热瘀结型辨证标准。下腹胀痛或刺痛，痛处固定，腰骶胀痛，带下量多，色黄质稠；神疲乏力，经期腹痛加重，月经量多或伴经期延长，小便黄，大便干燥或溏而不爽；舌质红或暗红，或见边尖瘀点或瘀斑，苔黄腻或白腻，脉弦滑或弦涩。

1.3 纳入标准符合上述诊断与辨证标准；年龄＞18 岁；未绝经，有性生活史；无重要脏器功能障碍；患者或家属签署知情同意书。

1.4 排除标准妊娠期或哺乳期妇女；既往对本研究药物过敏；伴有精神障碍或自身免疫缺陷疾病；伴其他类型妇科疾病；有盆腔手术病史。

1.5 剔除标准出现严重不良事件，药物疗效无法控制症状；受试者因各种自身原因强制要求退出；同时参与其他临床实验。

1.6 一般资料选取2021 年6 月—2023 年6 月金华市中心医院收治的110例慢性盆腔炎患者，按随机数字表法分为治疗组与对照组各55 例。对照组年龄26～60 岁，平均（38.27±6.35）岁；病程1～8 年，平均（2.71±0.53）年；体质量指数20～29，平均24.06±2.29；疾病类型：盆腔结缔组织炎症17 例，内生殖器炎症16 例，盆腔腹膜炎症22 例。治疗组年龄24～59岁，平均（38.31±6.40）岁；病程1～6年，平均（2.69±0.48）年；体质量指数21～30，平均24.13±2.34；疾病类型：盆腔结缔组织炎症16 例，内生殖器炎症15 例，盆腔腹膜炎症24 例。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组接受常规抗生素治疗。注射用头孢西丁钠（深圳信立泰药业股份有限公司，国药准字H20103784，规格：1 g），每次2 g，配以0.9%氯化钠注射液（北大医药重庆大新药业股份有限公司，国药准字H50020700，规格：100 mL）100 mL 静脉滴注，8 h 1 次。多西环素片（黄山盛基药业有限公司，国药准字H34023430，规格：0.1 g），每次100 mg，12 h 1次。

2.2 治疗组在对照组基础上联合棱莪消积汤加减治疗。处方：三棱、莪术、丹参、赤芍、延胡索、牡丹皮各12 g，桃仁、薏苡仁各15 g，红藤、败酱草各10 g。随症加减：腰痛甚者加杜仲、续断各12 g；乏力者加党参20 g，黄芪15 g；胸闷纳呆者加白术、茯苓各15 g。每天1 剂，均在金华市中心医院煎药室代煎。

2组均治疗1个月，经期停药。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标①临床疗效。②湿热瘀结型中医证候评分。于治疗前、治疗1个月后进行，症状包含下腹部胀痛、带下量多、色黄质稠、月经异常，根据无、轻、中、重分别对应为0、1、2、4 分，得分越高代表症状越严重[6]。③炎症因子。于治疗前、治疗1 个月后分别抽取2 组清晨空腹静脉血5 mL，以3 000 r/min、半径10 cm，离心10 min 后，分离血清并冷藏，采取酶联免疫吸附法测定白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和C-反应蛋白（CRP）水平，试剂盒均由上海江莱生物科技有限公司提供，严格按照说明书进行操作。④不良反应发生率及复发率。记录2 组不良反应发生情况（包含胃肠道不适、肝功能异常、头痛头晕等）及1 个月随访疾病复发情况，除无效病例外，所有患者均获得随访。

3.2 统计学方法应用SPSS23.0 统计学软件进行分析处理。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以百分比（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[6]评定疗效。痊愈：下腹疼痛及腰骶胀痛等症消失，妇科检查及理化检查正常。中医证候评分减少率≥95%，停药1 月内未复发；显效：下腹疼痛及腰骶胀痛等症消失或明显减轻，妇科检查及理化检查明显改善，70%≤中医证候评分减少率＜95%；有效：下腹疼痛及腰骶胀痛等症减轻，妇科检查及理化检查有所改善，30%≤中医证候评分减少率＜70%；无效：下腹疼痛及腰骶胀痛等症无减轻或有加重，妇科检查及理化检查较治疗前无改善或有加重，中医证候评分减少率＜30%。

4.2 2 组临床疗效比较见表1。治疗后，治疗组总有效率为96.36%，对照组为83.64%，2 组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组临床疗效比较 例（%）

4.3 2 组治疗前后湿热瘀结型中医证候评分比较见表2。治疗前，2 组湿热瘀结型中医证候各评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组下腹部胀痛、带下量多、色黄质稠、月经异常湿热瘀结型中医证候评分均较治疗前下降（P＜0.05），治疗组上述4项评分均低于对照组（P＜0.05）。

表2 2组治疗前后湿热瘀结型中医证候评分比较（± s） 分

表2 2组治疗前后湿热瘀结型中医证候评分比较（± s） 分

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

月经异常3.15 ± 0.42 1.51 ± 0.23①3.09 ± 0.37 0.70 ± 0.16①②组 别对照组治疗组时 间治疗前治疗后治疗前治疗后例数55 55 55 55下腹部胀痛3.22 ± 0.73 1.47 ± 0.25①3.19 ± 0.68 0.73 ± 0.16①②带下量多3.27 ± 0.62 1.48 ± 0.24①3.30 ± 0.66 0.62 ± 0.17①②色黄质稠3.53 ± 0.91 1.52 ± 0.30①3.42 ± 0.85 0.68 ± 0.14①②

4.4 2 组治疗前后炎性因子水平比较见表3。治疗前，2组炎性因子水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组TNF-α、CRP水平均较治疗前下降（P＜0.05），IL-6 水平均较治疗前上升（P＜0.05）；治疗组IL-6 水平高于对照组（P＜0.05），TNF-α、CRP水平均低于对照组（P＜0.05）。

表3 2组治疗前后炎性因子水平比较（± s）

表3 2组治疗前后炎性因子水平比较（± s）

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

组 别对照组CRP（μg/L）11.58 ± 2.43 6.42 ± 0.90①11.64 ± 2.51 4.13 ± 0.74①②治疗组时 间治疗前治疗后治疗前治疗后例数55 55 55 55 TNF-α（ng/L）144.25 ± 16.57 90.53 ± 11.05①143.96 ± 16.24 73.25 ± 9.02①②IL-6（ng/L）71.73 ± 8.24 91.85 ± 8.06①71.68 ± 8.15 101.93 ± 9.41①②

4.5 2 组不良反应发生率及1 个月随访复发率比较见表4。对照组不良反应发生率为21.82%，治疗组为5.46%，2 组不良反应发生率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。未经特殊处理，2 d后症状消失。随访发现，对照组复发率为17.39%，治疗组复发率1.89%，2组复发率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表4 2组不良反应发生率及1个月随访复发率比较 例（%）

5 讨论

慢性盆腔炎传统的治疗方法主要以抗生素为主，如头孢西丁等。这类药物属于β-内酰胺类抗生素[7]，通过抑制细菌的细胞壁合成，破坏细菌的细胞壁结构，最终导致细菌死亡。然而，长期使用抗生素治疗的效果常不如人意，而且容易导致细菌对药物产生耐药性，并引发不良反应。

慢性盆腔炎归属于中医带下病、痛经等范畴，认为其发病源自湿热邪气入侵盆腔，阻滞气血运行，导致盆腔经络瘀滞、瘀结，引发病理变化。湿热瘀结型是慢性盆腔炎中常见的证候类型之一，治疗以清热除湿、化瘀止痛为主。与对照组比较，治疗组总有效率更高（96.36%vs 83.64%），证实棱莪消积汤联合抗生素治疗慢性盆腔炎疗效较好；治疗后2组湿热瘀结型各评分均降低，治疗组治疗后下腹部胀痛、带下量多、色黄质稠、月经异常评分均低于对照组，提示联合棱莪消积汤治疗慢性盆腔炎能够缓解患者的临床症状。棱莪消积汤由三棱、莪术、丹参、赤芍、延胡索、牡丹皮、桃仁、薏苡仁、红藤、败酱草等中药组成，其中三棱具有清热解毒、利尿通淋的作用，有助于清除体内的湿热邪气，莪术具有行气活血、化湿燥湿的功效，缓解瘀血瘀结，二者皆为君药。丹参有活血化瘀、抗炎、调经作用，可以改善盆腔淤血、瘀结情况；赤芍具有清热凉血、活血祛瘀的功效；延胡索有活血祛瘀、疏通经络的作用；牡丹皮也有活血祛瘀的功效；桃仁和薏苡仁都有化湿利水、消肿散结的作用，有助于解决湿热瘀结问题；红藤和败酱草具有活血通络、祛风散寒的功效，对于改善盆腔循环有帮助，均为臣药。杜仲和续断有温阳助阳、强筋骨的作用，适合于腰痛甚者；党参和黄芪具有益气健脾、提高免疫力的功效，对于乏力患者有益；白术和茯苓有健脾化湿、利水消肿的作用，适用于胸闷纳呆的症状，均为佐使；诸药合用，可达到清热除湿、化瘀止痛的效果。

炎性因子参与慢性盆腔炎疾病的发生、发展，其中IL-6 是一种多功能的细胞因子，它在免疫反应和炎症中发挥着重要作用[8]；在慢性盆腔炎中，IL-6水平的升高反映炎症的活跃程度，IL-6 可促使肝脏产生CRP，从而加剧炎症反应。TNF-α 由多种免疫细胞产生[9]，包括巨噬细胞和淋巴细胞。TNF-α 能够引发局部和全身性的炎症反应，包括热、红、肿、痛等炎症症状；在慢性盆腔炎中，TNF-α 的高水平可能导致局部组织炎症，引起疼痛和其他不适症状。CRP 是一种急性时相蛋白[10]，通常在感染或炎症状态下升高，它是肝脏产生的一种蛋白质，其浓度在炎症状态下会显著增加。CRP 的升高通常反映慢性盆腔炎患者体内的炎症水平。在临床上，CRP 常被用作炎症指标的一个重要标志物，有助于诊断和监测疾病的进展。现代药理学研究表明，三棱含有多种生物活性成分，包括黄酮类化合物、多糖和维生素，具有抗炎和抗氧化作用[11]。莪术富含挥发油，其中的姜黄素具有抗炎、抗氧化和抗微生物作用，对于减轻盆腔炎症状和促进伤口愈合有作用[12]。丹参具有多种活性成分，如丹参酮、丹酚酸等，具有抗炎和减轻盆腔炎症状的效果[13]。赤芍含有芍药苷等成分，具有镇痛和抗炎特性，能减轻盆腔炎症状，如腹痛和痉挛[14]。延胡索含有多种生物碱和生物活性成分，对疼痛有明显缓解作用[15]。牡丹皮含有多种活性成分，具有抗炎和抗氧化作用，有助于缓解盆腔炎症状，并促进伤口愈合[16]。桃仁含有多种生物碱和油脂，对疼痛和炎症有一定的缓解作用[17]。薏苡仁含有蛋白质、脂肪和多糖，具有利尿和抗炎作用，可能有助于排出盆腔内的炎性代谢产物[18]。红藤含有多种生物碱和黄酮，有抗炎和抗氧化作用，它有助于减轻盆腔炎症状[19]。败酱草含有多种活性成分，如香豆素和生物碱，有抗炎和抗微生物作用[20]。本研究结果显示，治疗组治疗后IL-6 水平高于对照组，TNF-α 和CRP 水平均低于对照组，这表明棱莪消积汤联合抗生素治疗可降低炎性因子的水平，减轻患者的炎症反应；治疗组不良反应发生率5.46%，低于对照组21.82%，说明棱莪消积汤联合抗生素治疗的安全性较高，不良反应的发生风险相对较低。此外，随访结果显示，治疗组的复发率低于对照组，这进一步表明该治疗方法的有效性。

综上，棱莪消积汤联合抗生素治疗慢性盆腔炎可改善临床症状，降低炎症反应，降低疾病复发率，用药安全性高。