复用医疗器械清洗、消毒及灭菌处置现状调查

陈丽圆 董春贺 岳丽萍 厦门市第五医院消毒供应中心 （福建 厦门 361101）

内容提要： 目的：调查厦门市第五医院复用医疗器械清洗、消毒及灭菌处置现状。方法：于2023年1月～6月采用问卷和现场抽检调查方法对本医院医疗器械清洗、消毒及灭菌处置情况进行调查。结果：厦门市第五医院复用医疗器械清洗、消毒、灭菌方法符合《医院消毒供应中心-清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 310.2-2016）；个别工作人员未严格按操作规范进行清洗、消毒，复用医疗器械清洗合格率为97.1%，消毒合格率为100%，灭菌处理合格率为100%。结论：该院尚存在问题为对器械清洗处理方法不当，个别工作人员未严格按操作规范进行清洗、消毒，专用鞋消毒设施不足等问题，针对以上问题采取相应的改进措施。

医院消毒供应中心主要负责复用器械、一次性医疗用品等无菌物品的管理工作[1]。复用医疗器械为在不同患者之间重复使用的医疗器械，而在重复使用前必须经过恰当的去污等处理流程。经过使用的医疗器械可能有血迹、分泌物、有机组织等污染物的残留，部分器械轴关节部位或卡槽可能藏污纳垢，若未及时有效地进行清洗很可能导致医疗器械感染事件的发生[2]。2016年国家卫计委颁布了《医院消毒供应中心》行业标准，对医院消毒供应中心的管理、操作和监测进行了严格规定，以期为复用医疗器械消毒灭菌质量提供新的目标[3]。因此，为了解厦门市第五医院复用医疗器械清洗、消毒及灭菌处置现状，本研究于2023年1月～2023年6月对本院医院消毒供应中心进行了问卷和现场抽检调查。

1.资料与方法

1.1 一般资料

于2023年1月～2023年6月对厦门市第五医院复用医疗器械清洗、消毒及灭菌处置情况进行抽查。选取医院消毒供应中心不同岗位且自愿参与本次项目的16名工作人员完成调查。均为女性；年龄33～57岁，平均（45±3）岁；学历：中专及以下5名，大专8名，本科3名。并选取清洗、消毒、灭菌后的复用医疗器械进行质量评估。

1.2 方法

调查问卷：根据研究目的参考相关文献以及《医院消毒供应中心》（WS 310.1-2016）行业标准设计调查问卷，内容包括复用医疗器械清洗、消毒、灭菌的方法和工具、存储情况、监测情况等[3-5]。使用“问卷星”软件进行问卷的发布和回收，为减少调查过程产生的信息失真，问卷要求由核实信息后填写。

现场抽检调查：采用随机抽样方法对清洗、消毒、灭菌后的复用医疗器械各500件进行质量评估。评估方法依照《医院消毒供应中心-清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS 310.3-2016）中相关描述。

1.3 质量控制

参与数据录入人员均经数据采集录入培训，数据录入采用双人背靠背录入双份，双人核对后进行统计学分析。

1.4 统计学分析

采用SPSS21.0软件对所得数据进行分析，满足正态分布的计量资料均以±s表示，计数资料均以%表示。

2.结果

2.1 该院复用医疗器械的清洗、消毒、灭菌方法

如表1所示，厦门市第五医院复用医疗器械清洗、消毒、灭菌方法符合《医院消毒供应中心-清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 310.2-2016）。

表1.复用医疗器械的清洗、消毒、灭菌方法

2.2 设施设备、防护用具配置情况

如表2所示，厦门市第五医院复用医疗器械清洗、消毒、灭菌所配备的设施设备中缺少无菌物品存放间除湿设备，工作人员防护用具缺少专用鞋的消毒设施。

表2.设施设备配置

2.3 复用医疗器械清洗、消毒、灭菌合格率

如表3所示，厦门市第五医院复用医疗器械清洗合格率为97.1%，消毒合格率为100%，灭菌处理合格率为100%。

表3.复用医疗器械清洗、消毒、灭菌合格率

3.讨论

复用医疗器械是医院开展医疗操作的必要工具，与一次性医疗器械有所不同需多次重复使用，交叉感染风险较大，因此对清洗、消毒、灭菌有着较高的要求[6]。不合格的医疗器械可能导致患者感染、组织损伤、手术延误等严重后果[7,8]。2016年国家卫计委发布《医院消毒供应中心》行业标准推进医院消毒供应中心集中管理，将所有复用医疗器械回收至医院消毒供应中心进行集中清洗、消毒和灭菌[5]。本研究调查结果显示，厦门市第五医院复用医疗器械的清洗、消毒、灭菌方法符合标准，清洗合格率为97.1%，消毒合格率为100%，灭菌物品合格率为100%。

医疗器械的清洗是提升灭菌成功率的重要环节，医疗器械上残留的有机物、无机物可能在器械内壁或关节处形成生物膜，导致灭菌难度加大，失败率升高[9]。此外，不当的清洗方法可能造成器械损害、锈蚀等情况发生。复用医疗器械的处理流程包括器械清洗、消毒、灭菌、包装、储存等多个环节，一般而言，精密、复杂器械需采用人工清洗，而其他复用器械则使用机械清洗。

研究表明，复用医疗器械清洗质量与预处理不规范、未严格执行操作流程、清洗剂残留和器械浸泡时间短有关[10]。以管腔类医疗器械为例，因其管腔狭长、结构特殊，血渍、体液等有机物易残留于管腔内壁，导致人工清洗困难，清洗合格率降低[11]。多酶清洗剂浸泡与超声振荡清洗结合毛刷进行管道贯通刷洗的方法速度慢、效率低，对管腔内部干的组织碎屑及黏性较大的分泌物难以彻底清洗[12]。因此单纯人工清洗可能很难达到合格标准，可以通过对清洗方法的改进提升清洗效果，严格执行器械预处理操作，将人工清洗与机械化清洗相结合，并对清洗后的器械进行严格监控[13]。此外，清洗前需进行保湿预处理，可在运送环节对复用医疗器械进行喷洒法预处理，初步清洗污染物（如血液、组织、碘伏、胶等），若该环节落实不到位，器械表面及齿槽位置会残留体液、分泌物及血液等，形成细菌生物膜[14,15]。

清洗后的消毒步骤主要采用机械湿热消毒或消毒剂消毒，在严格按照标准步骤进行消毒的基础上仍有不合格器械，可能因其对纯化水或酸性氧化电位水指标的监测存在疏漏[16]。目前消毒供应中心常用清洗剂为多酶清洗液，其中包含中性蛋白水解酶，脂肪酶，淀粉酶等多酶，虽具有作用温和、快速方便、除锈效果好等优势，但可能会腐蚀铝、黄铜等材料器械，且若残留的清洗剂未被清除不仅会损伤器械，而且会导致生锈、结垢，增加医疗器械安装及拆卸难度。因此，消毒剂浓度未得到有效监测也可能是原因之一。消毒剂浓度检测方法大多为试纸检测，需要人员定期检测而无法实现实时监测，因此为避免消毒剂浓度处于或超过临界值的情况发生，应确定有效的消毒剂浓度监测方法。相关研究显示，根据消毒剂的使用频次与使用时间制定消毒剂有效浓度监测频率是解决这一问题的方法之一[17]。

灭菌合物品格率除受到清洗、质量的影响外，更重要的还是与是否选择合适正确的灭菌方式、装载方法、灭菌操作程序、卸载方法、灭菌效果的监测等息息相关，因此，严格执行医院消毒供应中心清洗、消毒及灭菌技术操作规范尤为重要。医护人员工作期间频繁接触患者的血液、体液及消毒液，其职业防护需引起重视[1]。保证充足的防护用品的基础上，定时对专用胶鞋进行浸泡消毒，保持清洗消毒室的通风，避免工作环境中残留消毒剂产生的有害气体、气溶胶浓度过高危害医护人员健康[18]。此外，完善追溯管理制度，依据清洗灭菌规范制定表格，要求工作人员如实填写，同时安排专职人员对器械的清洗、消毒管理工作进行定期检查及日常抽检，包括包装器械完好性、器械型号、器械名称、数量等[19,20]。目前随着新技术的开展，数字化、科学化的技术检测弥补了目测法使用过程中人为、主观性判断的缺陷，ATP荧光法、残余蛋白检测方法、管腔生物PCD敏感度检测等方法均可有效评价清洗、灭菌效果，并能够对仪器的运行状况进行正确评价及分析[21]。

综上所述，医院消毒供应中心复用医疗器械清洗质量会受到处理方法不当、未严格执行操作流程等因素的影响，应积极采取针对性干预措施，对工作人员及时反馈、并加强督促工作人员严格执行医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范，以确保为临床提供安全有效的无菌物品，保障患者安全。