伸缩清洗架的设计与应用研究

李秀欣 田兵兵 范天丽* 董小茹 张灵 潘松成

1 深圳市前海蛇口自贸区医院消毒供应室 （广东 深圳 518067）

2 山东省泰安市中医医院手术室 （山东 泰安 271000）

3 广东省岭南南丁格尔护理研究院 （广东 广州 510630）

内容提要： 目的：探讨一种提高清洗质量的装载方法，从而保证灭菌质量。方法：研制一种适用于剪刀类及血管钳类等普通手术器械的清洗架，并设计制作，同时对其在消毒供应中心的应用效果进行研究分析。设置对照组及观察组，以未使用伸缩清洗架装载方式的急诊缝合包手术器械2000件为对照组，运用研制的伸缩清洗架进行装载的急诊缝合包手术器械2000件作为观察组，比较两组手术器械的清洗合格率、组装时间、操作人员满意度。结果：观察组与对照组用放大镜及目测；残余蛋白抽样检测比较，观察组清洗合格率提高，返洗率降低，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：该研究研制的伸缩清洗架可以提高清洗合格率，解决器械堆放、叠放问题，提高清洗质量，保证灭菌质量，提升医疗器械使用寿命、提高工作效率及满意度。

消毒供应室是提供无菌物品的场所，灭菌合格的手术器械是手术成功的保障，也是医疗安全的保障。因此必须保障所有手术中使用的医疗器械的低温或者高温灭菌是合格的，无菌物品中如发现器械清洗不干净、有残留、异物等情况都将视为灭菌不合格。因此，器械清洗合格是灭菌成功的重要保证[1,2]。目前，需要清洗的手术器械存在堆放、叠放、放置杂乱等现象，清洗效果受到很大影响，组装包装效率低等现象，从而发明一种可伸缩的清洗架来解决以上问题，提高清洗合格率、灭菌合格率显得尤为必要[3,4]。

1.研究背景、现状及目的

1.1 研究背景

清洗合格是灭菌成功的保证，文献有针对动力电钻、鼻窥器等器械的清洗架研究[5,6]。T/CHAS 10-3-5-2019中国医院协会发布的团体标准，《中国医院质量安全管理》第3-5部分的要求：医疗保障，消毒供应，明确要求清洗消毒质量监测，再次明确手术器械要使用专用清洗架。发明一种应用性强，容易推广的清洗架尤为重要。

1.2 研究现状

目前普通手术器械堆放、叠放在清洗篮筐。缺点：杂乱碰撞利器钝化，器械损坏，喷淋无法穿透，无法彻底干燥，器械返洗率高，清洗效果低，重复分类降低工作效率等现象。

1.3 研究目的

探讨一种提高清洗质量的装载方法，提高清洗质量，降低器械返洗率。

2.技术原理及性能指标

2.1 总体思路

现有问题：现有技术中，医疗器械的清洗中，目前清洗装载手术器械存在堆放、叠放现象，清洗效果受到很大影响。给消毒供应室人员造成较大不便，所以发明一种清洗架解决这个问题，提高清洗合格率，提高工作效率[7-9]。

解决方案：根据存在的问题，发明一种可伸缩清洗架，获得实用新型专利，制作伸缩清洗架并应用，制定评价指标：目测、光源放大镜、残余蛋白抽样检测法检测清洗效果；组装打包的时间缩短，效率提高；减少锐利器械钝化；员工满意度提高。

统计学分析：Excel建立数据库，通过SPSS 22.0软件进行统计分析。符合正态分布的计量资料，两组比较采用t检验；不符合正态分布的计量资料以中位数表示，两组比较采用秩和检验。计数资料以n、%表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2.2 技术方案

研究起止时间：2023年6月～2023年10月。

本实用新型涉及伸缩清洗架，伸缩清洗架包含伸缩杆，伸缩杆包括有第一连接件和第二连接件，第一连接件与第二连接件活动套设连接，且第一连接件的两侧形成有第一卡槽，第二连接件的两侧形成有第二卡槽，从而使得第二连接件可以伸缩于第一连接件，张开后的镊子可以被卡接于第一卡槽和/或第二卡槽中，第一支撑架用于支撑伸缩杆，进而使得伸缩杆上摆设的镊子容易被清洗干净。伸缩清洗架连接部位使用环扣可以拉长及缩短，应用更广泛，取材方便，更容易推广应用。伸缩清洗架示意图见图1，手术器械放置示意图见图2。

图1.伸缩清洗架示意图

图2.手术器械放置示意图

2.3 实施效果

2.3.1 结构内容介绍

伸缩清洗架与清洗篮筐相匹配，横放，竖放都可以，根据篮筐里面的手术器械，灵活有序摆放，使用方便。

2.3.2 伸缩清洗架在清洗篮筐使用情况介绍

解决手术器械堆放叠放的问题，利于喷淋清洗机的喷淋穿透，避免器械在堆放的情况下，在喷淋的作用下，相互碰撞，损坏器械。

2.3.3 伸缩清洗架在组装包装的应用介绍

直接在清洗架上进行清洗合格率的检查，已经分类好的手术器械，不用二次分类，省时省力，锐利器械位置固定，减少职业伤害，包装手术器械的员工满意度增加。

2.3.4 使用方法

使用方法简单易学，根据清洗篮筐大小，把伸缩清洗架拉长及缩短，器械整齐摆放在清洗架上面并留有间隙。

2.3.5 适用范围

适用范围广，各医院消毒供应室、口腔诊所，安装清洗消毒机的地方都可以。适用于各种清洗消毒机配置的清洗篮筐，清洗层架。

3.创新、创优点

3.1 创新点

①解决了大量器械堆放、叠放问题。②解决普通手术器械的装载清洗问题，适合不同规格的清洗篮筐。③提高清洗质量，保证灭菌质量。④可以在此基础上升级设计更多适合用户的清洗架与清洗篮筐，可以延伸到包装手术器械包里面，高压灭菌时利于蒸汽穿透，使灭菌效果更佳；延伸到手术台应用，器械整齐摆放，更容易清点手术台上的手术器械等，延伸应用，从清洗，包装，灭菌，手术台上应用，全程不用更换。

3.2 创优点

①使用方法简单易学。②匹配各种清洗篮筐，不受限制。③改变了手术器械堆放、叠放现象。④提高手术器械的清洗效果，减少清洗不合格的返洗次数，提高效率，提高清洗合格率。⑤组装人员更容易检查清洗质量，组装更节省时间，员工满意度提高。

4.研究实施与结果

4.1 一般材料

伸缩清洗架制作材料是不锈钢，选材方便，容易制作；选取临床科室使用后的急诊缝合包剪刀、血管钳2000把、作为实验对象。对照组按照未使用伸缩清洗架方法摆放，观察组是装载在伸缩清洗架上摆放。

4.2 仪器设备与标准要求

研制的伸缩清洗架，各种类型的清洗篮筐，倍力曼清洗消毒机，蛋白残留测试棒及配套蛋白残留培养阅读仪器，可量化输出蛋白残留具体数值，蛋白残留测试剂，符合国内WS/310-2016、YY/T0734.1、ISO15833-1、英国HTM01-01/HTM01-05的标准要求，清洗质量测试物的检测方法应遵循生产厂家的使用说明书或指导手册，蛋白残留测试剂，符合国内WS/310-2016、YY/T0734.1、ISO15833-1、英国HTM01-01/HTM01-05的标准要求，合格值参考蛋白残留仪器说明书≤1μg为清洗合格。

4.3 方法

培训实验人员操作方法，随机抽取急诊缝合包的剪刀及止血钳，分别对对照组及观察组进行分析，比较两组的清洗合格率，满意度，组装包装时间。

4.4 结果

4.4.1 两组清洗合格率比较

各临床科室急诊缝合包钳类器械检测中观察组和对照组器械，清洗合格率目测及放大镜检测合格率分别为99%和95%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；使用残余蛋白随机抽样检测合格率分别为98%和86.2%；所有检测不合格的手术器械需要返洗。组装时间缩短；每个包大约节省2min，1d大约节约1h。详见表1。

表1.观察组与对照组清洗合格率比较(n=2000,n/%)

4.4.2 使用人员对伸缩清洗架的评价

操作人员对伸缩清洗架6个方面平均满意度为97.00%，详见表2。

表2.使用人员对伸缩清洗架的评价(n=61)

5.讨论

伸缩清洗架的设计应用，可以促进全面清洗，使清洗更符合规范，提升器械的清洗合格率，降低器械返洗率；提高清洗质量，保证灭菌质量，减少重复分类，在回收时一次分类，组装包装时节省时间，提升工作效率，降低利器伤风险；提升员工的满意度；不断改进产品，使消毒供应室操作人员的关注点聚焦在如何提升清洗效果和提高灭菌质量上。

伸缩清洗架选材方便、操作便捷，能在各级各类医院消毒供应中心推广应用。可以提高清洗合格率，保证灭菌质量，保障医疗安全。在实际工作的过程中，遇到困难及问题，发明了实用新型专利，通过专利的开发和应用，更好地科学解决工作中的问题。通过对推广的可伸缩清洗架的使用反馈，得出该产品满足消毒供应室的使用需求，值得在消毒供应行业应用。

清洗物品应充分与水流接触，器械轴节应充分打开，根据器械类型使用专用清洗架及配件，机械清洗时还有很多器械未使用清洗架，无法达到要求，值得同行探讨，寻找更有利于清洗的方法及措施[10]。

本研究的创新点是手术器械运用伸缩清洗架清洗，提升清洗质量，提高包装效率，延长器械寿命。通过可伸缩清洗架的应用，取得了满意的效果，解决器械叠放堆放的问题，减少剪刀类锐器的碰撞磨损，保护锋利度，提升了使用寿命、提高了清洗合格率，提高工作效率、保障灭菌质量，受到消毒供应中心操作人员的一致好评。通过伸缩清洗架的推广应用，可以提高清洗合格率，保证灭菌质量，保障医疗安全。