稳心颗粒结合美托洛尔方案用于冠心病伴心律失常患者中的效果及安全性评价

温美萍 周德胜 刘娅萍

（江西省万安县中医院 万安 343800）

冠心病伴心律失常是心血管系统的常见疾病，严重影响了患者的生活质量和预后[1]。目前，中医药在治疗心血管疾病方面具有独特的优势，其中稳心颗粒作为一种中成药，被广泛用于治疗冠心病伴心律失常。而美托洛尔作为一种β 受体阻滞剂，也常用于治疗心律失常[2]。美托洛尔通过抑制β 受体的活性，减慢心率，降低心脏负荷，从而减轻心律失常的症状。然而，美托洛尔可能会引起一些不良反应，如低血压、心动过缓等。稳心颗粒广泛应用于临床，其具有膜抑制作用，可延长动作电位、改善心肌缺血，进而改善患者心脏舒张功能，达到抗心律失常的目的[3]。本研究将通过观察稳心颗粒结合美托洛尔治疗冠心病伴心律失常的疗效，评估其对于改善心脏功能、调节心律、提高生活质量等方面的作用。对患者的临床症状、心电图表现、心脏功能指标等进行评估，并对比治疗前后的变化，以客观评价稳心颗粒结合美托洛尔的治疗效果。对稳心颗粒结合美托洛尔的安全性进行评价，观察治疗过程中是否出现低血压、心动过缓等，并评估其安全性。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021 年1 月至2022 年10 月万安县中医院收治的66 例冠心病伴心律失常患者为研究对象，依照随机数字表法将患者分为参照组33 例和研究组33 例。参照组男21 例，女12 例；年龄63～76 岁，平均（69.86±2.71）岁；病程2～11 年，平均（6.15±0.39）年；心率109～137 次/min，平均（122.61±10.31）次/min。研究组男19 例，女14 例；年龄61～79 岁，平均（70.33±2.68）岁；病程1～10 年，平均（5.87±0.92）年；心率112～143 次/min，平均（127.36±11.08）次/min。两组性别、年龄、病程、心率等一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），可比较。本研究经医院医学伦理委员会批准（编号：伦理号20230003）。纳入标准：均符合《稳定性冠心病基层诊疗指南（2020 年）》[4]中冠心病的相关诊断标准，符合《2020 室性心律失常中国专家共识（2016共识升级版）》[5]中心律失常的相关诊断标准；年龄60～80 岁；伴随室性期前收缩、房性期前收缩；患者知情且签署知情同意书；患者一般资料完整，皆按时复查。排除标准：伴严重肾功能不全；患有严重精神疾病；合并肺部感染；对本研究使用药物过敏。

1.2 治疗方法 参照组给予常规治疗，根据患者的临床症状、病史及心电图结果，对病情做出相关的评估及诊治，服用酒石酸美托洛尔片（注册证号H32025169）25 mg/次，2 次/d，早晚服用；口服阿司匹林肠溶片（注册证号HJ20160685）100 mg/次，1 次/d。饮食清淡，控制脂肪摄入。指导患者进行一定的运动，促进血液循环。研究组在参照组用药基础上加服稳心颗粒（国药准字Z10950026），1 袋/次，3 次/d。两组持续用药6 个月。

1.3 观察指标 （1）临床疗效：心悸、胸闷、头晕情况基本消失，心电图情况基本正常为显效；心悸、胸闷、头晕情况有明显好转，心电图较之前有所好转为有效；心悸、胸闷、头晕情况及心电图情况变化较小为无效。总有效率为前两项临床疗效指标例数之和与总例数的比值。（2）心功能：所有患者进行实时超声心动仪检查，测量两组用药前后左室射血分数（LVEF）、每搏输出量（SV）、心输出量（CO）的参数变化。（3）心电图改善情况：心律失常发生率降低1%～50%为无效；心律失常发生率降低51%～70%为有效；心律失常发生率降低71%～100%为显效。心电图情况改善率为显效、有效例数与总例数的比值。（4）不良反应发生情况：出院后1 个月通过电话回访、门诊统计等形式对患者所发生的恶心呕吐、头晕、头痛等不良反应情况进行记录，并计算患者不良反应发生率。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 软件分析处理数据。计量资料以（）表示，行t检验；计数资料以%表示，行χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组心功能比较 治疗后，两组LVEF、SV、CO 水平均明显增高，且研究组高于参照组（P＜0.05），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后心功能指标水平比较（）

表1 两组治疗前后心功能指标水平比较（）

组别nLVEF（%）用药前用药后CO（L/min）用药前用药后参照组研究组SV（mL）用药前用药后33 33 tP 42.64±3.63 43.19±3.56 0.621 0.537 56.83±4.15 68.80±4.27 11.548 0.000 41.19±4.42 41.40±4.53 0.191 0.849 61.19±3.37 71.80±3.26 12.999 0.000 3.70±0.53 3.78±0.47 0.649 0.519 3.96±0.25 4.63±0.30 9.856 0.000

2.2 两组心电图改善情况比较 研究组治疗后心电图改善率比参照组高（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗后心电图改善情况比较[例（%）]

2.3 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率比参照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组临床疗效比较[例（%）]

2.4 两组不良反应发生情况比较 研究组不良反应发生率为12.12%，较参照组的18.18%低，但组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

冠心病是由于冠状动脉狭窄或闭塞引起的心脏器质性疾病，冠状动脉狭窄易致供血、供氧量减少，进而心肌缺血，诱发心绞痛、心律失常等并发症发生。冠心病伴心律失常是冠心病患者死亡率较高的并发症之一[6～7]。冠心病伴心律失常具有起病急、病情危重的特点，若患者出现缓慢型心律失常，多表现为较长时间的心脏停搏、乏力、憋气等，严重者甚至晕厥、猝死。若患者出现频发期前收缩或心率过速的情况，则会出现心悸、头痛等，严重者会有眩晕感。极大地威胁患者的生命安全，因此控制心律失常的发生与发展是降低冠心病患者死亡率的重要环节。

控制心律失常的药物较多，但有些药物因其副作用较大，不适用于临床。现常用的控制心律失常药物有钠通道阻滞剂（奎尼丁、普罗帕酮）、β 受体阻滞剂（阿替洛尔、美托洛尔）、延长动作电位时程药（胺碘酮）和钙通道阻滞剂（维拉帕米、地尔硫）[8]。钠通道阻滞剂能限制钠离子流入，可降低心肌细胞动作电位上升速率和幅度，从而缩短传导时间，可延长快反应细胞的有效不应期。β 受体阻滞剂可抑制第4 相去极化作用，又因其有细胞膜的稳定作用，因此可以抑制心肌细胞自主性，使心电图PR 间期延长，QT间期时间缩短，减少耗氧量。美托洛尔是常见的β受体阻滞剂，其可以有效阻断人体心肌组织的β1受体，对濒死的心肌细胞进行保护，有效地抑制因交感神经活性增加而引起的心律失常[9～11]。临床常联用以治疗心律失常。但有研究证明，长期服用美托洛尔易出现心动过缓、血压下降等，还有肝炎、鼻炎、肌肉疼痛性痉挛等副作用，不利于预后且给患者带来痛苦[12]。若长期服用可能造成不可逆转性损害，多辅以中成药既可增加药物疗效，又可控制药物副作用。

稳心颗粒作为常见的治疗心律失常的中成药，在不增加副作用的基础上，对药物疗效进行加强，应用较为广泛。稳心颗粒是由党参、黄精、三七、琥珀、甘松等原料组成的中药制剂[13]。其中党参为君药，其性平味甘，具有补中益气、安神定悸之效，可增强机体造血功能，继而增加血红蛋白数量；黄精为臣药，其性平味甘，有益气养阴、生津止渴之效，可辅助党参益气生血；三七、琥珀为佐药，三七性温味苦，有消肿止痛、活血化瘀之效，可加快血流速度，改善微循环；琥珀性平味甘，有利水通淋、镇静安神之效；甘松为使药，其性温微辛，有理气散滞、祛湿消肿之效。诸药联合，可发挥安神定悸、降脂调脂、补气安神等功效[14]。据现代药理学研究[15]，稳心颗粒中含有多种糖类、挥发油类、黄酮类、甾醇类等50 多种化合物，可发挥以下作用：（1）具有抑制心肌重构的作用。稳心颗粒能够预防血栓形成，改善冠状动脉供血，进而增加心输出量，降低心耗氧量。（2）改善心肌电生理。稳心颗粒具有膜抑制作用，其可延长动作电位时间，降低心肌自律性，以用于治疗心律失常。（3）延缓心肌细胞纤维化发展。稳心颗粒能使QT 离散度下降，阻碍基质金属蛋白酶-2（MMP-2）表达和增强MMP-2抑制因子等释放，延缓心肌纤维化进程。（4）起到调整自主神经系统功能的作用。稳心颗粒能改善自主神经系统，进而可用于治疗心律失常症状。（5）改善心肌供血。稳心颗粒可改善血液流变性，对缺血心肌显出良好的保护作用，抗心律失常。稳心颗粒可有效改善患者的心脏舒张功能。本研究结果显示，治疗后研究组心功能相关指标较参照组有明显提高（P＜0.05）。这是由于稳心颗粒以浓度依赖性方式增加心室肌收缩能力，进而提高LVEF。本研究结果还显示，治疗后研究组治疗总有效率及心电图改善情况与参照组相比较有明显提高（P＜0.05）；两组不良反应发生率差别较小，差异无统计学意义（P＞0.05），说明稳心颗粒对患者本身影响较小，其可引起的副作用也比较少，适于患者服用。另有杨瑾翀[16]在应用稳心颗粒治疗冠心病伴心律失常的相关研究中指出，稳心颗粒联合美托洛尔方案改善患者心功能并同步提升临床疗效，同本研究结果具有一致性。