藿胆片联合枸地氯雷他定治疗过敏性鼻炎的效果

李婉婉,项明峰,崔亭亭

(台州市中医院 1.耳鼻喉科,浙江 台州 318000;2.超声医学科)

过敏性鼻炎是某些个体曾接触过敏原后而导致鼻黏膜的慢性炎性反应性疾病,以鼻痒、喷嚏、大量水样鼻涕、鼻黏膜肿胀等为其主要特点[1-2],过敏性鼻炎主要累及鼻部,有时也可累及眼、外耳道、软腭及咽部,并发哮喘时累计呼吸系统[3]。目前该病尚不能彻底治愈,但通过规范化的综合防治,患者的各种症状可得到良好控制,并显著改善生活质量。常见的治疗药物有枸地氯雷他定,虽可迅速缓解鼻痒、喷嚏和鼻分泌亢进,但对缓解鼻塞的作用较弱,长期用药将会提高不良反应发生率[4-5]。研究表示,中西医治疗过敏性鼻炎以通窍化浊为宗旨,减轻胆经郁热的症状,不但可形成抗炎、抗过敏及抗水肿的功效,还具有安全性较高的优势[6-7]。有学者指出,藿胆片作为中成药物,其作用是缓解气化不利、阻滞三焦所致的鼻痒、喷嚏等症状[8-9],抗炎效果显著,但罕有报道指出其与抗过敏药物联用的疗效。本研究将探讨过敏性鼻炎患者治疗需求,提出改善临床效果和安全性的解决方案,并引进藿胆片联合枸地氯雷他定的中医药特色治疗方案旨在提高治疗效果,并进一步说明其对患者的中医证候评分及炎性因子的影响。

1 资料与方法

1.1一般资料:选取台州市中医院于2020年9月～2022年9月收治的100例过敏性鼻炎患者为研究对象,采取随机数表法将患者分为对照组和观察组。对照组50例,男22例,女28例,平均(38.94±5.85)岁,平均病程(5.47±1.02)年;观察组50例,男21例,女29例,平均(38.88±5.74)岁,平均病程(5.85±1.16)年。纳入标准:①自愿参与本研究且知情同意;②存在鼻痒、鼻塞、打喷嚏等表现;③心功能正常。排除标准:①患有精神类疾病;②长期患有慢性鼻窦炎者;③既往治疗中接受藿胆片联合枸地氯雷他定治疗;④对本研究所用药物过敏者;⑤严重肝肾衰竭;⑥临床资料缺失;⑦妊娠期妇女。本次研究获得本院医学伦理委员会批准。

1.2方法:对照组患者给予枸地氯雷他定(H20090138;扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司;8.8 mg)口服治疗,睡前1次/d,1片/次,为1个疗程,共治疗4个疗程。观察组在对照组的基础上给予藿胆片(Z31020042;上海实业联合集团长城药业有限公司;0.2 g)治疗,饭后服用,2次/d,3片/次;或藿胆片(吉林紫鑫药业股份有限公司;国药准字Z22024791;0.2 g)服用剂量为3～5片/次,2～3次/d,为1个疗程,共治疗4个疗程。

1.3观察指标:①临床治疗效果观察:参考临床症状、体征得分的变化得出治疗效果。临床症状评分:记录患者出现鼻部特征(鼻痒、喷嚏、鼻涕、鼻塞)或眼部特征(血丝、不适、流泪、养感)的例数,每出现一项特征计1分;体征得分:0分表示正常,1分表示下鼻甲轻度水肿,2分表示下鼻甲与中鼻甲存在较窄分界,3分表示不见鼻中甲。显效:治疗后临床症状评分与体征评分总和较治疗前减少66%以上;有效:评分减少26%～66%之间;无效:评分不变或评分减少26%以下,加重:评分有所增加。②炎性因子水平检测:于治疗前、后空腹采取患者静脉血4 ml进行酶联免疫吸附试验(ELISA)检测,采取2 000 r/min离心10 min后吸取血清于EP管内,置于-20℃冰箱内保存。将标本配置为试剂,进行包被、加样、甲酶结合物工作液、显色、加终止液,于450 nm测OD值,进行标准曲线测试,得出白细胞介素(IL)-4、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白水平(CRP)。③不良反应发生率统计:收集两组患者治疗后出现口干、乏力、头痛、嗜睡、皮疹、胃肠道反应发生例数,计算总不良反应发生率。④中医证候评分:于治疗前、后对患者进行中医证候评分,根据患者出现主证(鼻痒、喷嚏、鼻涕、鼻塞)的病情程度分为轻、中、重、极重四级,分别计1、2、3、4分,若患者没有出现以上症状则计0分;得分与病情程度呈负相关,统计患者中医证候评分。

1.4统计学方法:应用统计学软件SPSS23.0进行t检验及χ2检验。

2 结果

2.1两组临床治疗效果比较:观察组临床治疗总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床治疗效果比较[n(%),n=50]

2.2两组治疗前后中医症状评分比较:治疗后观察组中医症状评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后中医症状评分比较分,n=50)

2.3两组治疗前、后IL-4、IL-6、TNF-α、CRP水平比较:治疗后,观察组IL-4、IL-6、TNF-α、C反应蛋白水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后IL-4、IL-6、TNF-α、CRP水平比较

2.4两组治疗后不良反应发生率比较:治疗后观察组不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组治疗后不良反应发生率比较[n(%),n=50]

3 讨论

过敏性鼻炎的症状可在吸入过敏原后几分钟内发生,出现鼻痒、阵发性连续喷嚏、大量水样鼻涕和鼻塞等表现,还可伴有嗅觉障碍、眼部症状及肺部症状,可持续数天或数月[10-11]。过敏性鼻炎的复发概率较高,一旦再次接触过敏原,或免疫力降低等情况发生时可能再次复发。研究表示,治疗过敏性鼻炎的原则有环境控制、药物治疗、免疫治疗和健康教育,即尽量避免接触过敏原,并通过药物及生活管理来控制症状至关重要[12-13]。

过敏性鼻炎在古代被称为鼻鼽,祖国医学认为鼻鼽的病机为素体正气亏虚,外感风、寒之邪,从而侵袭肺经。鼻鼽腠理疏松、肌表不固、营卫的循环运行失调,使六淫邪气得以乘入,肺失清肃、洁净,津液停滞则聚而痰成饮,由鼻出则表现为涕。在相生相克的理论中,肺气不足长期不愈将有损于脾,脾经被侵袭后水液代谢紊乱,循经上由鼻出则表现为涕;肾为五脏阴阳之本,久治不愈则伤肾,因此鼻鼽的形成涉及多类脏腑,久治不愈者肾肺脾同病,外因是风寒湿之邪侵袭机体,肾肺脾阳气虚弱同时禀赋缺乏,导致鼻鼽的发生。枸地氯雷他定作为一类长效抗组胺剂,具有抑制炎性因子的释放,缓解鼻塞、喷嚏的次数。分析其药理作用发现,枸地氯雷他定可竞争性结合H1受体,阻止趋化因子的释放,使凝血因子活性下降,毛细血管通透性减少,提高抗炎能力。与此之外,枸地氯雷他定代谢速率较强,口服后可增强内皮细胞的屏障功能,从而抑制炎性状态进一步发展,具有抗组胺效果明显、起效快的优势。但枸地氯雷他定长时间用药将引起不良反应,因此临床治疗不可单独依靠该类药物。本研究涉及的藿胆片主要用于胆经郁热的呼吸道疾病,对于改善气化不利、阻滞三焦所致的鼻鼽症状效果显著。本研究显示,藿胆片方中猪胆粉作为君药,功效为清热、润燥、解毒;而广藿香叶作为臣药,功效为芳香化浊,以取清轻之气来驱散外邪。二者联用具有益气固表、祛风散寒、芳香开窍的功效。同时藿胆片可提高黏液纤毛的运动效率,避免黏液堆积于气管、支气管中,以形成气道的通畅性,促进过敏性鼻炎的恢复,与枸地氯雷他定联用起到协同作用。本研究结果显示,枸地氯雷他定可使鼻黏膜组织的炎性反应状态得到消除,加速组织的修复和再生;藿胆片可抑制金黄色葡萄球菌等细菌定植,防止黏液于气道的堆积,同时提高用药安全性,二者的协同作用可减少鼻黏膜受到炎性反应刺激而引起的鼻痒、流涕等反应,效果显著。

综上,藿胆片联合枸地氯雷他定治疗过敏性鼻炎的疗效显著,可显著降低不良反应发生率,减少炎性反应。